Хидамид со схемой ПЭТ при ангиоиммунобластной Т-клеточной лимфоме (ПЭТ: преднизолон, этопозид и талидомид) (PET)

Критерии включения:

1. Патологоанатомически диагностированная как ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома (диагностированная патологоанатомическим отделением в больницах IIIA или подтвержденная сертифицированными учреждениями), иммуногистохимия должна включать: CD3, CD4, CD8, CD20, CD10, CD21, CD35, Bcl6, CXCL13, EBER, PD-1, Ки67.
2. По крайней мере, в измеримом фокусе (≥1,0*1,0 см по данным визуализации) или, по крайней мере, в одном поддающемся оценке фокусе;
3. Возраст 18-75 лет, как мужчины, так и женщины;
4. ECOG 0-2, KPS≥ 70 баллов;
5. Ожидаемая выживаемость ≥3 месяцев;
6. Количество нейтрофилов периферической крови ≥1,5×10^9/л, количество тромбоцитов ≥ 75×10^9/л, Hb≥ 90 г/л;
7. Функция печени: билирубин ≤1,5 ​​раза выше нормы; АСТ, АЛТ ≤ 2-кратного максимума нормы (для пациентов с инфильтрацией печени ACT, АЛТ ≤ 3-кратного максимума нормы); функция почек: креатинин крови ≤2 раза выше нормального максимума;
8. Отрицательный случайный тест на беременность для пациенток фертильных женщин в течение 7 дней до зачисления;
9. Отсутствие лучевой терапии, химиотерапии, таргетной терапии или трансплантации гемопоэтических стволовых клеток в течение 4 недель до включения в исследование;
10. Отсутствие противоопухолевой терапии при включении, включая фитотерапию, иммунотерапию и биологическую терапию, симптоматическое лечение не входит в этот диапазон;

Критерий исключения:

1. Женщины во время беременности или кормления грудью, а также женщины детородного возраста, не желающие принимать меры контрацепции;
2. Пациенты с другими злокачественными опухолями одновременно, которые не поддавались эффективному контролю;
3. Пациенты с историей использования ингибиторов HDAC;
4. Пациенты с аллергией на лекарства, используемые в исследовании, или имеющие нарушения обмена веществ в отношении этих лекарств;
5. Пациенты с тяжелой активной инфекцией;
6. Пациенты с ВИЧ-инфекцией или сифилисом;
7. Пациенты с удлиненным интервалом QT (мужчины> 450 мс, женщины> 470 мс) или пациенты с хронической сердечной недостаточностью с сердечной функцией III или IV уровня; или те, у кого в течение 6 месяцев до включения в исследование было выявлено следующее заболевание сердца: острый коронарный синдром, острая сердечная недостаточность (уровень функции сердца III или IV), характерные желудочковые аритмии (длительная желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и т. д.);
8. Пациенты с трансплантацией органов в анамнезе;
9. Пациенты с тромбозами и эмболиями в анамнезе;
10. Пациенты с психическими расстройствами или те, кто не может подписать письменное согласие;
11. Пациенты со злоупотреблением наркотиками или длительным алкоголизмом, которые могут повлиять на результат исследования;
12. Пациенты, не обладающие дееспособностью юридических сделок;
13. Пациенты в настоящее время в других клинических испытаниях;
14. Признанные следователями неподходящими для судебного разбирательства;