Chidamid ze schematem PET w przypadku chłoniaka z angioimmunoblastycznych komórek T (PET: prednizon, etopozyd i talidomid) (PET)

Kryteria przyjęcia:

1. Patologicznie zdiagnozowany jako chłoniak angioimmunoblastyczny T-komórkowy (rozpoznany przez patologię w szpitalach IIIA lub zweryfikowany przez certyfikowane instytucje), immunohistochemia powinna obejmować: CD3, CD4, CD8, CD20, CD10, CD21, CD35, Bcl6, CXCL13, EBER, PD-1, Ki67.
2. Przynajmniej na mierzalnym ognisku (≥1,0*1,0 cm na podstawie obrazowania) lub przynajmniej jednym ognisku możliwym do oceny;
3. Wiek 18-75 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
4. ECOG 0-2, KPS ≥ 70 pkt;
5. Oczekiwane przeżycie ≥3 miesiące;
6. Liczba neutrofilów we krwi obwodowej ≥1,5×10^9/L, liczba płytek krwi ≥ 75×10^9/L, Hb≥ 90g/L;
7. Czynność wątroby: bilirubina ≤1,5-krotność normalnego maksimum; AST、ALT≤2-krotność normalnego maksimum (u pacjentów z naciekiem wątroby AST、ALT≤3-krotność normalnego maksimum); czynność nerek: kreatynina we krwi ≤2-krotność normalnego maksimum;
8. Ujemny losowy test ciążowy u pacjentek płodnych w ciągu 7 dni przed włączeniem;
9. Brak radioterapii, chemioterapii, terapii celowanej ani przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem;
10. Brak terapii przeciwnowotworowej w chwili włączenia, w tym terapii ziołowej, immunoterapii i terapii biologicznej, leczenie objawowe nie mieści się w tym zakresie;

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji oraz kobiety płodne, które nie chcą stosować środków antykoncepcyjnych;
2. Pacjenci z jednocześnie innymi nowotworami złośliwymi, których nie udało się skutecznie kontrolować;
3. Pacjenci z historią stosowania inhibitorów HDAC;
4. Pacjenci uczuleni na lek stosowany w badaniu lub z zaburzeniami metabolicznymi związanymi z tymi lekami;
5. Pacjenci z ciężkim czynnym zakażeniem;
6. Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV lub kiłą;
7. Pacjenci z wydłużonym odstępem QT (mężczyźni > 450 ms, kobiety > 470 ms) lub pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca z III lub IV poziomem czynności serca; lub cierpiących na następującą chorobę serca w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania: ostry zespół wieńcowy, ostra niewydolność serca (III lub IV poziom czynności serca), charakterystyczne komorowe zaburzenia rytmu (przedłużający się częstoskurcz komorowy, migotanie komór itp.);
8. Pacjenci z historią przeszczepu narządu;
9. Pacjenci z historią zakrzepicy i zatorowości;
10. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub niezdolni do podpisania pisemnej zgody;
11. Pacjenci z nadużywaniem narkotyków lub długotrwałym alkoholizmem, który może mieć wpływ na wynik badania;
12. Pacjenci nieposiadający zdolności do czynności prawnych;
13. Pacjenci obecnie w innych badaniach klinicznych;
14. Osoby, które śledczy uznają za nieodpowiednie do procesu;