Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное лечение Рамосетроном для PONV и удлинения интервала QT

7 марта 2018 г. обновлено: Ka Young Rhee, Konkuk University Medical Center

Сравнение времени до лечения Рамосетроном при послеоперационной тошноте и рвоте (PONV) и удлинении интервала QTc

Рамосетрон обычно используется для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) в Восточной Азии. Удлинение интервала QTc является основным побочным эффектом. В этом исследовании сравнивается время до лечения рамосетроном для снижения PONV и удлинения интервала QTc.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном исследовании оценивают 42 пациентки, перенесшие лапароскопическую гинекологическую операцию под общей анестезией. Группа I (n=21) получает 0,6 мг рамосетрона при индукции анестезии. Группа R (n=21) получала то же самое в конце операции. ПОТР оценивают при поступлении в отделение послеанестезиологической помощи (PACU), перед индукцией, выпиской из PACU, через 24, 48 и 72 часа после выписки из PACU. Интервал QTc проверяют перед анестезией, по прибытии в PACU и через 24 ч после выписки из PACU.

Требуется сорок два субъекта со значением α 0,05, мощностью 0,8 и разницей в величине эффекта 0,9.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки, перенесшие лапароскопическую гинекологическую операцию

Критерий исключения:

  • предоперационная брадиаритмия на ЭКГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: рамосетрон в/в при индукции (I)
0,6 мг рамосетрона вводят пациентам внутривенно при индукции анестезии.
Лекарство: Рамосетрон
Внутривенно 0,6 мг рамосетрона вводят пациентам при индукции анестезии или в конце операции.
Другие имена:
  • предварительная обработка рамосетроном
ACTIVE_COMPARATOR: рамосетрон в/в при выздоровлении (R)
В конце операции пациентам внутривенно вводят 0,6 мг рамосетрона.
Лекарство: Рамосетрон
Внутривенно 0,6 мг рамосетрона вводят пациентам при индукции анестезии или в конце операции.
Другие имена:
  • предварительная обработка рамосетроном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интервала QTc
Временное ограничение: в течение 10 минут после прибытия в PACU и через 24 часа после выписки из PACU
Отличие интервала QTc от дооперационного значения
в течение 10 минут после прибытия в PACU и через 24 часа после выписки из PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konkuk University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ka Young Rhee, MD,PhD, Konkuk University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KUH1160112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОНВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться