PONV 및 QT 연장을 위한 Ramosetron 전처리
2018년 3월 7일 업데이트: Ka Young Rhee, Konkuk University Medical Center
수술 후 오심 및 구토(PONV)와 QTc 연장에 대한 Ramosetron 전처리 시간의 비교
Ramosetron은 일반적으로 동아시아에서 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 예방하는 데 사용됩니다.
QTc 간격의 연장은 주요 부작용입니다.
본 연구에서는 PONV와 QTc 연장을 감소시키기 위한 ramosetron의 전처리 시간을 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구는 전신 마취하에 복강경 부인과 수술을 받은 42명의 여성 환자를 평가합니다. 그룹 I(n=21)은 마취 유도 시 0.6mg의 라모세트론을 투여받았다. 그룹 R(n=21)은 수술이 끝날 때 동일한 것을 받았습니다. PONV는 마취 후 치료실(PACU) 도착 시, 유도 전, PACU에서 퇴원할 때, PACU에서 퇴원한 후 24-, 48- 및 72-에 평가됩니다. QTc 간격은 마취 전, PACU 도착 시, PACU 퇴원 후 24시간에 확인합니다.
α 값 0.05, 검정력 0.8, 효과 크기 차이 0.9인 42명의 피험자가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 05030
- Lee Sung Ho
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복강경 부인과 수술을 받은 환자
제외 기준:
- ECG에서 수술 전 서맥성 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 유도 시 라모세트론 iv(I)
마취유도 시 라모세트론 0.6mg을 환자에게 정맥주사한다.
|
마취 유도 시 또는 수술 종료 시 라모세트론 0.6mg을 환자에게 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 회복 시 라모세트론 iv(R)
라모세트론 0.6mg을 수술 종료 시 환자에게 정맥 주사합니다.
|
마취 유도 시 또는 수술 종료 시 라모세트론 0.6mg을 환자에게 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QTc 간격 변경
기간: PACU 도착 후 10분 이내, PACU 퇴원 후 24시간 이내
|
QTc 간격과 수술 전 값의 차이
|
PACU 도착 후 10분 이내, PACU 퇴원 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ka Young Rhee, MD,PhD, Konkuk University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUH1160112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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