PONV および QT 延長のためのラモセトロン前治療
2018年3月7日 更新者：Ka Young Rhee、Konkuk University Medical Center
術後の吐き気と嘔吐（PONV）とQTc延長に対するラモセトロン前治療時間の比較
ラモセトロンは、東アジアで術後の吐き気と嘔吐 (PONV) を予防するために一般的に使用されています。
QTc間隔の延長が主な副作用です。
この研究では、PONV を減少させるためのラモセトロンの前治療時間と QTc 延長が比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究では、全身麻酔下で腹腔鏡下婦人科手術を受けた 42 人の女性患者を評価します。 グループ I (n=21) は麻酔導入時に 0.6mg のラモセトロンを投与されます。 グループ R (n = 21) は、手術の最後に同じものを受け取りました。 PONV は、麻酔後治療室 (PACU) への到着時、導入前、PACU からの退院時、24、48、および 72 歳の PACU からの退院後に評価されます。 QTc 間隔は、麻酔前、PACU 到着時、および PACU からの退院後 24 時間にチェックされます。
α 値 0.05、検出力 0.8、効果量差 0.9 の 42 人の被験者が必要です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、05030
- Lee Sung Ho
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下婦人科手術を受けた患者
除外基準:
- 心電図における術前徐脈性不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：誘導時のラモセトロン iv (I)
麻酔導入時に0.6mgのラモセトロンが患者に静脈内投与されます
|
静脈内ラモセトロン 0.6 mg は、麻酔導入時または手術終了時に患者に投与されます。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：回復時のラモセトロン iv (R)
0.6mg のラモセトロンが手術終了時に患者に静脈内投与されます。
|
静脈内ラモセトロン 0.6 mg は、麻酔導入時または手術終了時に患者に投与されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
QTc間隔の変更
時間枠：PACU到着後10分以内、退院後24時間以内
|
QTc間隔の術前値との差
|
PACU到着後10分以内、退院後24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ka Young Rhee, MD,PhD、Konkuk University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年2月28日
研究の完了 (実際)
2018年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月7日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PONVの臨床試験
-
National Taiwan University Hospital完了血圧 | PONV | 心拍数 | バイスペクトル インデックス | Transcutaneous Carbon Dioxide台湾
-
Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.まだ募集していません
-
Yonsei University完了