Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ramosetronin esihoito PONV:n ja QT-ajan pitenemisen varalta

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Ka Young Rhee, Konkuk University Medical Center

Ramosetronin hoitoa edeltävän ajan vertailu leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun (PONV) ja QTc-ajan pidentymiseen

Ramosetronia käytetään yleisesti estämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) Itä-Aasiassa. QTc-ajan pidentyminen on tärkein sivuvaikutus. Tässä tutkimuksessa verrataan ramosetronin esikäsittelyaikaa PONV:n vähentämiseksi ja QTc-ajan pidentymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen tutkimus arvioi 42 naispotilasta, joille tehtiin laparoskooppinen gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa. Ryhmä I (n = 21) saa 0,6 mg ramosetronia anestesian induktion yhteydessä. Ryhmä R (n=21) sai saman leikkauksen lopussa. PONV arvioidaan saapuessa anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), ennen induktiota, kotiutusta PACU:sta, 24-, 48- ja 72-vaiheessa PACU:sta kotiutuksen jälkeen. QTc-aika tarkistetaan ennen anestesiaa, PACU:hun saapumisen yhteydessä ja 24 tuntia PACU:sta poistumisen jälkeen.

Tarvitaan 42 koehenkilöä, joiden α-arvo on 0,05, teho 0,8 ja vaikutuskokoero 0,9.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joille tehtiin laparoskooppinen gynekologinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen bradyarytmia EKG:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetroni iv induktiossa (I)
0,6 mg ramosetronia annetaan potilaille suonensisäisesti anestesian induktion yhteydessä
Lääke: Ramosetron
Laskimonsisäistä ramosetronia 0,6 mg annetaan potilaille anestesian induktion yhteydessä tai leikkauksen lopussa
Muut nimet:
  • ramosetronin esikäsittely
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetroni iv palautumisvaiheessa (R)
0,6 mg ramosetronia annetaan potilaille suonensisäisesti leikkauksen lopussa
Lääke: Ramosetron
Laskimonsisäistä ramosetronia 0,6 mg annetaan potilaille anestesian induktion yhteydessä tai leikkauksen lopussa
Muut nimet:
  • ramosetronin esikäsittely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QTc-ajan muutos
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa PACU:hun saapumisesta ja 24 tunnin kuluessa PACU:sta purkamisesta
QTc-ajan ero preoperatiiviseen arvoon
10 minuutin kuluessa PACU:hun saapumisesta ja 24 tunnin kuluessa PACU:sta purkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konkuk University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ka Young Rhee, MD,PhD, Konkuk University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH1160112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PONV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa