Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ramosetron előkezelés PONV és QT-megnyúlás esetén

2018. március 7. frissítette: Ka Young Rhee, Konkuk University Medical Center

A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) Ramosetron előkezelési idejének és a QTc-megnyúlás összehasonlítása

A ramosetront általában a posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére használják Kelet-Ázsiában. A QTc-szakasz megnyúlása a fő mellékhatás. Ebben a vizsgálatban a ramosetron kezelés előtti idejét a PONV és a QTc-megnyúlás csökkentésére hasonlítják össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív tanulmány 42 nőbeteget értékel, akiken általános érzéstelenítésben laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten estek át. Az I. csoport (n=21) 0,6 mg ramosetront kap az érzéstelenítés beindításakor. Az R csoport (n=21) ugyanezt kapta a műtét végén. A PONV-t az érzéstelenítés utáni gondozási egységre (PACU) való érkezéskor, az indukció előtt, a PACU-ból való elbocsátást, a PACU-ból való elbocsátást követően 24-, 48- és 72-kor értékelik. A QTc-intervallumot anesztézia előtt, a PACU-ba érkezéskor és 24 órával a PACU-ból való elbocsátás után ellenőrzik.

Negyvenkét alanyra van szükség, akiknek α értéke 0,05, hatványa 0,8 és hatásméretkülönbsége 0,9.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • preoperatív bradyarrhythmia EKG-ban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetron iv indukcióban (I)
0,6 mg ramosetront adnak a betegeknek intravénásan az érzéstelenítés beindításakor
Drog: Ramosetron
0,6 mg ramosetront intravénásan adnak a betegeknek az érzéstelenítéskor vagy a műtét végén
Más nevek:
  • ramosetron előkezelés
ACTIVE_COMPARATOR: ramosetron iv gyógyuláskor (R)
0,6 mg ramosetront adnak a betegeknek intravénásan a műtét végén
Drog: Ramosetron
0,6 mg ramosetront intravénásan adnak a betegeknek az érzéstelenítéskor vagy a műtét végén
Más nevek:
  • ramosetron előkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
QTc intervallum változás
Időkeret: 10 percen belül a PACU-ba érkezés után és 24 órával a PACU-ból való elbocsátás után
A QTc intervallum eltérése a preoperatív értéktől
10 percen belül a PACU-ba érkezés után és 24 órával a PACU-ból való elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konkuk University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ka Young Rhee, MD,PhD, Konkuk University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH1160112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PONV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel