用于 PONV 和 QT 延长的雷莫司琼预处理
2018年3月7日 更新者：Ka Young Rhee、Konkuk University Medical Center
术后恶心呕吐（PONV）和 QTc 延长的雷莫司琼预处理时间比较
在东亚，拉莫司琼常用于预防术后恶心呕吐 (PONV)。
QTc 间期延长是主要的副作用。
在这项研究中，比较了雷莫司琼减少 PONV 和 QTc 延长的预处理时间。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究评估了 42 名在全身麻醉下接受腹腔镜妇科手术的女性患者。 I 组 (n=21) 在麻醉诱导时接受 0.6mg 雷莫司琼。 R 组（n=21）在手术结束时接受相同的治疗。 PONV 在到达麻醉后监护病房 (PACU) 时、诱导前、从 PACU 出院前、从 PACU 出院后 24、48 和 72 时进行评估。 在麻醉前、到达 PACU 时以及从 PACU 出院后 24 小时检查 QTc 间期。
需要 42 个受试者，α 值为 0.05，功效为 0.8，效应量差异为 0.9。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、05030
- Lee Sung Ho
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受腹腔镜妇科手术的患者
排除标准：
- 心电图术前心动过缓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：诱导时静脉注射雷莫司琼 (I)
麻醉诱导时给患者静脉注射雷莫司琼0.6mg
|
麻醉诱导或手术结束时静脉注射雷莫司琼0.6mg
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：恢复期静脉注射雷莫司琼 (R)
手术结束时给患者静脉注射 0.6mg 雷莫司琼
|
麻醉诱导或手术结束时静脉注射雷莫司琼0.6mg
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QTc 间期变化
大体时间：到达 PACU 后 10 分钟内，以及从 PACU 出院后 24 小时内
|
QTc间期与术前值的差异
|
到达 PACU 后 10 分钟内，以及从 PACU 出院后 24 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ka Young Rhee, MD,PhD、Konkuk University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月7日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PONV的临床试验
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