Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удлиняющая височная миопластика и улучшение первичных нарушений глотания при параличе лицевого нерва (MATPF)

27 апреля 2021 г. обновлено: University Hospital, Tours

Лицевой паралич является частым заболеванием, вызывающим нарушение функции глотания. Целью нашего исследования было оценить улучшение нарушений глотания после операции путем удлинения височной миопластики (УВМ) при параличе лицевого нерва.

Это проспективное исследование было проведено на следующих пациентах, страдающих параличом лицевого нерва, которых лечили с помощью LTM. Для анализа трех компонентов оральной фазы глотания (слюнотечение, жевание и затруднение) были разработаны самостоятельные анкеты и клинические тесты. Оценки проводились до операции и через 3 и 6 месяцев после нее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Tours, Франция, 37044
        • Service de chirurgie maxillo-faciale, CHRU de TOURS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с параличом лицевого нерва, прошедшие лечение с помощью миопластики височной мышцы.

Описание

Критерии включения:

  • Хронический периферический паралич лицевого нерва
  • Фрейсс уступает 15 баллам
  • Преимущества удлиняющей височной миопластики

Критерий исключения:

  • Мальформативный синдром
  • Другие проблемы с глотанием
  • Психиатрические проблемы
  • Против этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лицевой паралич
Пациенты с параличом лицевого нерва, пролеченные с помощью LTM. Цель состоит в том, чтобы оценить улучшение нарушений глотания после операции.
Другой: Оценка нарушений глотания
Анкеты для самостоятельного заполнения и неинвазивные клинические тесты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение давления губ по сравнению с исходным через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Больным необходимо сжать губы паретичной стороны в манометре для оценки давления губ до операции и через 3 и 6 месяцев после нее.
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести и частоты слюнотечения (DSFS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Показатель слюнотечения равен сумме дополнительных показателей серьезности и частоты. Подшкала тяжести состоит из пяти пунктов (1= никогда, 2= слабое слюнотечение, 3= умеренное слюнотечение, 4= сильное слюнотечение, 5= обильное слюнотечение). = часто, 4 = постоянное слюнотечение)
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Визуальная шкала остатков пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Пациенты должны съесть тост мельба на паретичной стороне и после того, как мы оценим остатки пищи перед операцией и через 3 и 6 месяцев после
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Индекс инвалидности при дисфагии (DHI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
Этот опросник для самостоятельного заполнения позволяет оценить 3 типа инвалидности (физический, функциональный и социальный). Он содержит 30 вопросов и максимальное количество баллов 120 (0= никогда, 1= почти никогда, 2= время от времени, 3= почти всегда, 4= всегда)
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Следователи

  • Главный следователь: Boris LAURE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIPH3-RNI17/MATPF
  • 2017-A01577-46 (Другой идентификатор: IdRCB)
  • 2017-39 (CPP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка нарушений глотания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться