Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporalis myoplastian pidentäminen ja primaaristen nielemishäiriöiden parantaminen kasvohalvauksessa (MATPF)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Tours

Kasvojen halvaus on yleinen sairaus, joka aiheuttaa tärkeitä toiminnallisia nielemishäiriöitä. Tutkimuksemme tarkoituksena oli arvioida nielemishäiriöiden paranemista leikkauksen jälkeen pidentämällä temporalis myoplastia (LTM) kasvohalvauksessa.

Tämä prospektiivinen tutkimus on todennut seuraavat LTM:llä hoidetut kasvohalvauksen saaneet potilaat. Itsetehdyillä kyselylomakkeilla ja klinikkatesteillä oli havaittu analysoida kolme nielemisen suun kautta tapahtuvaa osaa (kuolaus, pureskelu ja vamma). Arvioinnit tehtiin ennen leikkausta ja 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • Service de chirurgie maxillo-faciale, CHRU de TOURS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on kasvohalvaus ja joita hoidettiin lenthening temporalis -myoplastialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen perifeerinen kasvojen halvaus
  • Freyssin pisteet ovat huonommat 15:llä
  • Pidentävän temporalis myoplastian hyöty

Poissulkemiskriteerit:

  • Epämuodostuva oireyhtymä
  • Muita nielemisvaikeuksia
  • Psykiatrinen vaiva
  • Vastusti tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kasvojen halvaus
LTM:llä hoidetut kasvohalvauspotilaat Tavoitteena on arvioida nielemishäiriöiden paranemista leikkauksen jälkeen.
Muut: Nielemishäiriöiden arviointi
Itsetehdyt kyselylomakkeet ja ei-invasiiviset klinikkatestit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkuperäisestä huulten paineesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Potilaiden on tiivistettävä pareettisen puolen huulensa manometrissä huulten paineen arvioimiseksi ennen leikkausta sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolaamisen vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko (DSFS)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Kuolaamispiste on yhtä suuri kuin vakavuuden ja esiintymistiheyden alapisteiden summa. vakavuuden alapisteet sisältävät viisi kohtaa ( 1 = ei koskaan, 2 = lievää kuolaa, 3 = kohtalaista kuolaa, 4 = kovaa kuolaa, 5 = runsasta kuolaa) Taajuusosapisteet sisältävät neljä kohtaa ( 1 = ei kuolaa, 2 = satunnaista, 3 = usein, 4 = jatkuva kuolaa)
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Ruokajäämien visuaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Potilaiden tulee syödä melba-paahtoleipää pareettisella puolella ja sen jälkeen, kun arvioimme ruokajäämät ennen leikkausta ja 3 ja 6 kuukautta sen jälkeen
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Dysfagian vammaindeksi (DHI)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Tällä itse täytettävällä kyselylomakkeella voit arvioida 3 vammatyyppiä (fyysinen, toiminnallinen ja sosiaalinen). Se sisältää 30 kysymystä ja maksimipistemäärä on 120 (0= ei koskaan, 1= lähes koskaan, 2= satunnaisesti, 3= melkein aina, 4= aina)
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris LAURE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPH3-RNI17/MATPF
  • 2017-A01577-46 (Muu tunniste: IdRCB)
  • 2017-39 (CPP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen kasvojen halvaus

Kliiniset tutkimukset Nielemishäiriöiden arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa