Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlängning av temporalis myoplastik och förbättring av primära sväljbesvär vid ansiktsförlamning (MATPF)

27 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Ansiktsförlamning är en ofta förekommande sjukdom som orsakar viktiga sväljfunktionsstörningar. Syftet med vår studie var att utvärdera förbättringen av sväljbesvär efter operation genom att förlänga temporalis myoplastik (LTM) vid ansiktsförlamning.

Denna prospektiva studie har insett följande av patienter som drabbats av ansiktsförlamning som behandlats av LTM. Självadministrerade frågeformulär och kliniktester hade insett att analysera tre komponenter i den orala fasen av sväljningen (dregling, tuggning och handikapp). Utvärderingarna genomfördes före operationen och 3 och 6 månader efter .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Service de chirurgie maxillo-faciale, CHRU de TOURS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som drabbats av ansiktsförlamning och behandlas med lenthening temporalis myoplasty

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk perifer ansiktsförlamning
  • Freyss poäng sämre på 15
  • Nyttar av en förlängande temporalis myoplastik

Exklusions kriterier:

  • Missbildningssyndrom
  • Andra sväljproblem
  • Psykiatriska problem
  • Motsatt vid denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ansiktsförlamning
Patienter som drabbats av ansiktsförlamning som behandlas av LTM Syftet är att utvärdera förbättringen av sväljbesvären efter operation.
Övrig: Utvärdering av sväljbesvär
Självadministrerade frågeformulär och icke-invasiva kliniktester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen läpptryck vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Patienterna måste dra ihop läpparna på den paretiska sidan i en manometer för att utvärdera trycket på läpparna före operationen och 3 och 6 månader efter
Baslinje, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dreglande svårighetsgrad och frekvensskala (DSFS)
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Dreglingspoängen är lika med summan av underpoängen för svårighetsgrad och frekvens. underpoängen för svårighetsgraden innehåller fem poster (1= aldrig, 2= mild dregling, 3= måttlig dregling, 4= kraftig dregling, 5= riklig dregling) Frekvensunderpoängen innehåller fyra poster (1= ingen dregling, 2= ibland, 3 =ofta, 4= konstant dregling)
Baslinje, 3 och 6 månader
Visuell skala av matrester
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Patienterna måste äta en melba toast på paretisk sida och efter att vi utvärderat matrester före operationen och 3 och 6 månader efter
Baslinje, 3 och 6 månader
Dysfagi handicap index (DHI)
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Det här självadministrerade frågeformuläret gör det möjligt att utvärdera 3 typer av handikapp (fysiskt, funktionellt och socialt) Det innehåller 30 frågor och maxpoängen är 120 (0= aldrig, 1= nästan aldrig, 2= ibland, 3= nästan alltid, 4= alltid)
Baslinje, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Huvudutredare: Boris LAURE, MD-PhD, University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Första postat (Faktisk)

15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIPH3-RNI17/MATPF
  • 2017-A01577-46 (Annan identifierare: IdRCB)
  • 2017-39 (CPP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer ansiktsförlamning

Kliniska prövningar på Utvärdering av sväljbesvär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera