Селективная тазовая лимфаденэктомия при раке шейки матки IB-IIA

Общая цель Для больных раком шейки матки с подтвержденным метастазированием в лимфатические узлы в результате интраоперационной замороженной патологии общий лечебный эффект радикальной гистерэктомии и селективной диссекции увеличенных лимфатических узлов не уступает систематической тазовой лимфаденэктомии и может снизить частоту и тяжесть послеоперационной лимфедемы нижних конечностей.

1. Цель данного исследования

1. оценить, является ли выживаемость без прогрессирования у пациентов с селективной резекцией увеличенных тазовых лимфатических узлов лучше, чем у пациентов с систематической диссекцией тазовых лимфатических узлов.
2. для оценки различий в частоте и тяжести лимфедемы между двумя группами пациентов с использованием стандартов стадирования лимфедемы (стадия 0-3) в соответствии с «консенсусным документом» Международного общества лимфологов.

2. Предоперационная оценка LEEP, конизация или биопсия Вагинально-ректоабдоминальное исследование + Вагинальная/вагинальная кольпоскопия Анамнез терапевтических, хирургических и родильных осложнений Физическое состояние Рост и вес Курение в анамнезе Тест на беременность Рентген грудной клетки или КТ грудной клетки или общая ПЭТ/ КТ брюшной полости или общая ПЭТ/КТ МРТ/КТ таза или общая ПЭТ/КТ

3.Протокол Пациенты с раком шейки матки стадии IB-IIa были случайным образом разделены на две группы (контрольная группа и экспериментальная группа). Во время операции будет проводиться замороженное патологическое исследование, а пациенты с положительными метастазами в лимфатических узлах будут подвергнуты радикальной гистерэктомии и систематической тазовой лимфаденэктомии. или радикальная гистерэктомия и селективная диссекция увеличенных лимфатических узлов в зависимости от группы пациентки.

4. Послеоперационная адъювантная терапия. Всем пациентам с метастазами в тазовые лимфатические узлы требуется одновременная химиолучевая терапия на основе DDP.

5. Оценка эффективности Общая выживаемость (ОВ): период от рандомизации до смерти по любой причине (для пациентов, выбывших из-под наблюдения перед смертью, время последнего наблюдения рассчитывается как время смерти).

Выживаемость без прогрессирования (ВБП): продолжительность от рандомизации до самой ранней даты прогрессирования опухоли или даты смерти по любой причине. Если вышеуказанные стандарты не соблюдаются, для анализа следует использовать дату окончательной оценки.

Оценка лимфедемы нижних конечностей. Были использованы стандарты стадирования лимфедемы (стадия 0-3) в соответствии с «консенсусным документом» Международного общества лимфологов:

Стадия 0 Субклиническая с возможной клинической эволюцией. Стадия I. Отек регрессирует при лечении с положительным питтинг-тестом. Стадия II. Отек частично регрессирует при лечении с отрицательным питтинг-тестом. Стадия III. Слоновья болезнь с кожными осложнениями и рецидивирующими инфекциями.

6. Последующее наблюдение Пациенты наблюдались каждые 3 месяца в течение первого года, каждые 4 месяца в течение второго года и каждые 6 месяцев, начиная с третьего года.

В дополнение к обычному онкологическому диспансерному наблюдению следует также оценивать стадию лимфедемы нижних конечностей пациентов.