Selektiv bækkenlymfadenektomi for IB-IIA livmoderhalskræft

Overordnet mål For patienter med livmoderhalskræft med bekræftet lymfeknudemetastase ved intraoperativ frossen patologi, er den overordnede behandlingseffekt af radikal hysterektomi og selektiv forstørret lymfeknudedissektion ikke ringere end systematisk bækkenlymfadenektomi og kan reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativ lymfødem i underekstremiteterne.

1. Formålet med denne undersøgelse

1. at vurdere om den progressionsfrie overlevelse af patienter med selektiv forstørret bækkenlymfeknuderesektion er bedre end patienter med systematisk bækkenlymfeknudedissektion.
2. at evaluere forskelle i forekomsten og sværhedsgraden af ​​lymfødem mellem de to gruppepatienter, der anvender Lymphedema Staging-standarder (stadie 0-3) i henhold til "konsensusdokumentet" fra International Society of Lymphology.

2. Præoperativ udredning LEEP, konisation eller biopsi Vagino-rekto-abdominal undersøgelse + vaginal / vaginal kolposkopi undersøgelse Anamnese med medicinske, kirurgiske og fødedygtige komplikationer Fysisk tilstand Højde og vægt Anamnese med rygning Graviditetstest Røntgen thorax eller thorax CT eller generel PET/ CT abdominal CT eller generel PET/CT bækken MR/CT eller generel PET/CT

3. Protokol Patienter med stadium IB-IIa livmoderhalskræft blev tilfældigt opdelt i to grupper (kontrolgruppe og forsøgsgruppe). Der vil blive udført frossen patologisk undersøgelse under operationen, og patienter med positiv lymfeknudemetastase vil gennemgå radikal hysterektomi og systematisk bækkenlymfadenektomi eller radikal hysterektomi og selektiv forstørret lymfeknudedissektion i henhold til patientgruppen.

4. Postoperativ adjuverende terapi Alle patienter med bækkenlymfeknudemetastase skal modtage DDP-baseret samtidig kemoradioterapi.

5.Evaluering af effektivitet Samlet overlevelse (OS): Perioden fra randomisering til død uanset årsag (for patienter, der har været tabt til opfølgning før døden, beregnes sidste opfølgningstidspunkt som dødstidspunktet).

Progressionsfri overlevelse (PFS): Varigheden fra randomisering til den tidligste dato for datoen for tumorprogression eller dødsdatoen uanset årsag. Hvis ovenstående standarder ikke er opfyldt, skal den endelige evalueringsdato bruges til analyse.

Vurdering af lymfødem i nedre ekstremiteter: Lymfødem-stadiestandarder (stadie 0-3) i henhold til "konsensusdokumentet" fra International Society of Lymphology blev brugt:

Trin 0 Subklinisk med mulig klinisk udvikling Stadie I Ødem, der regresserer med behandlinger med positiv pitting-test Stadium II Ødem, der delvist går tilbage med behandlinger med negativ pitting-test Stadium III Elefantiasis med kutane komplikationer og tilbagevendende infektioner.

6. Opfølgning Patienterne blev fulgt op hver 3. måned det første år, hver 4. måned i det andet år og hver 6. måned fra det tredje år.

Ud over rutinemæssig onkologisk opfølgning bør patientstadiet også evalueres i lymfødem i nedre ekstremiteter.