Selektiv bekkenlymfadenektomi for IB-IIA livmorhalskreft

Overordnet mål For livmorhalskreftpasienter med bekreftet lymfeknutemetastasering ved intraoperativ frossen patologi, er den samlede behandlingseffekten av radikal hysterektomi og selektiv forstørret lymfeknutedisseksjon ikke dårligere enn systematisk bekkenlymfadenektomi og kan redusere forekomst og alvorlighetsgrad av lymfødem i underekstremitetene etter operasjonen.

1. Hensikten med denne studien

1. å vurdere om den progresjonsfrie overlevelsen til pasienter med selektiv forstørret bekkenlymfeknutreseksjon er bedre enn pasienter med systematisk bekkenlymfeknutedisseksjon.
2. å evaluere forskjeller i forekomst og alvorlighetsgrad av lymfødem mellom de to gruppepasientene som bruker Lymphedema Staging-standarder (stadium 0-3) i henhold til "konsensusdokumentet" fra International Society of Lymphology.

2. Preoperativ utredning LEEP, konisering eller biopsi Vaginal-rekto-abdominal undersøkelse + vaginal / vaginal kolposkopi undersøkelse Anamnese med medisinske, kirurgiske og fertile komplikasjoner Fysisk tilstand Høyde og vekt Anamnese med røyking Graviditetstest Røntgen thorax eller CT thorax eller generell PET/ CT Abdominal CT eller generell PET/CT bekken MR/CT eller generell PET/CT

3.Protokoll Pasienter med stadium IB-IIa livmorhalskreft ble tilfeldig delt inn i to grupper (Kontrollgruppe og Eksperimentell gruppe). Frossen patologisk undersøkelse vil bli utført under operasjonen, og pasienter med positiv lymfeknutemetastase vil gjennomgå radikal hysterektomi og systematisk bekkenlymfadenektomi eller radikal hysterektomi og selektiv forstørret lymfeknutedisseksjon i henhold til pasientgruppen.

4. Postoperativ adjuvant terapi Alle pasienter med bekkenlymfeknutemetastase er pålagt å motta DDP-basert samtidig kjemoradioterapi.

5.Evaluering av effekt Total overlevelse (OS): Perioden fra randomisering til død uansett årsak (for pasienter som har vært tapt til oppfølging før døden, er siste oppfølgingstidspunkt beregnet som dødstidspunktet).

Progresjonsfri overlevelse (PFS): Varigheten fra randomisering til den tidligste datoen for datoen for tumorprogresjon eller dødsdatoen uansett årsak. Hvis de ovennevnte standardene ikke oppfylles, bør den endelige evalueringsdatoen brukes til analyse.

Vurdering av lymfødem i nedre ekstremiteter: Lymfødem-stadiestandarder (stadium 0-3) i henhold til "konsensusdokumentet" fra International Society of Lymphology ble brukt:

Stadium 0 Subklinisk med mulig klinisk evolusjon Stadium I Ødem som regresserer med behandlinger med positiv pittingtest Stadium II Ødem som delvis går tilbake med behandlinger med negativ pittingtest Stadium III Elefantiasis med kutane komplikasjoner og tilbakevendende infeksjoner.

6. Oppfølging Pasientene ble fulgt opp hver 3. måned det første året, hver 4. måned i det andre året og hver 6. måned fra det tredje året.

I tillegg til rutinemessig onkologisk oppfølging, bør også stadium av pasientenes lymfødem i nedre ekstremiteter evalueres.