Selektiv bäckenlymfadenektomi för IB-IIA livmoderhalscancer

Övergripande mål För patienter med livmoderhalscancer med bekräftad lymfkörtelmetastas genom intraoperativ fryst patologi, är den övergripande behandlingseffekten av radikal hysterektomi och selektiv förstorad lymfkörteldissektion inte sämre än systematisk bäckenlymfadenektomi och kan minska incidensen och svårighetsgraden av lymfödem efter operationen.

1. Syftet med denna studie

1. att bedöma om den progressionsfria överlevnaden för patienter med selektiv förstorad bäckenlymfkörtelresektion är bättre än patienter med systematisk bäckenlymfkörteldissektion.
2. att utvärdera skillnader i incidensen och svårighetsgraden av lymfödem mellan de två grupppatienterna som använder Lymphedema Staging-standarder (Stage 0-3) enligt "konsensusdokumentet" från International Society of Lymphology.

2. Preoperativ utvärdering LEEP, konisation eller biopsi Vaginal-rekto-abdominal undersökning + Vaginal / vaginal kolposkopi undersökning Historik av medicinska, kirurgiska och fertila komplikationer Fysiskt tillstånd Längd och vikt Historik av rökning Graviditetstest Röntgen thorax eller kista CT eller allmän PET/ CT Abdominal CT eller allmän PET/CT Bäcken MRT/CT eller allmän PET/CT

3.Protokoll Patienter med stadium IB-IIa livmoderhalscancer delades slumpmässigt in i två grupper (kontrollgrupp och experimentgrupp). Frusen patologisk undersökning kommer att utföras under operationen, och patienter med positiv lymfkörtelmetastas kommer att genomgå radikal hysterektomi och systematisk bäckenlymfadenektomi eller radikal hysterektomi och selektiv förstorad lymfkörteldissektion enligt patientgruppen.

4. Postoperativ adjuvant terapi Alla patienter med bäckenlymfkörtelmetastaser måste få DDP-baserad samtidig kemoradioterapi.

5.Effektivitetsutvärdering Total överlevnad (OS): Perioden från randomisering till död oavsett orsak (för patienter som har gått miste om uppföljning före döden beräknas den sista uppföljningstiden som tidpunkten för döden).

Progressionsfri överlevnad (PFS): Varaktigheten från randomisering till det tidigaste datumet för datumet för tumörprogression eller dödsdatumet oavsett orsak. Om ovanstående standarder inte uppfylls bör det slutliga utvärderingsdatumet användas för analys.

Bedömning av lymfödem i nedre extremiteter: Lymfödem Staging-standarder (stadium 0-3) enligt "konsensusdokumentet" från International Society of Lymphology användes:

Steg 0 Subklinisk med möjlig klinisk evolution Steg I Ödem som regresserar med behandlingar med positivt pittingtest Steg II Ödem som delvis går tillbaka med behandlingar med negativt pittingtest Steg III Elefantiasis med kutana komplikationer och återkommande infektioner.

6. Uppföljning Patienterna följdes upp var 3:e månad under det första året, var 4:e månad under det andra året och var 6:e ​​månad från och med det tredje året.

Förutom rutinmässig onkologisk uppföljning, bör patientstadiet också utvärderas lymfödem i nedre extremiteter.