Linfadenectomía pélvica selectiva para el cáncer de cuello uterino IB-IIA

Objetivo general Para las pacientes con cáncer de cuello uterino con metástasis en los ganglios linfáticos confirmada mediante patología congelada intraoperatoria, el efecto general del tratamiento de la histerectomía radical y la disección selectiva de los ganglios linfáticos agrandados no es inferior a la linfadenectomía pélvica sistemática y puede reducir la incidencia y la gravedad del linfedema posoperatorio de las extremidades inferiores.

1. El propósito de este estudio

1. evaluar si la supervivencia libre de progresión de los pacientes con resección selectiva de ganglios linfáticos pélvicos agrandados es mejor que los pacientes con disección sistemática de ganglios linfáticos pélvicos.
2. evaluar las diferencias de la incidencia y severidad del linfedema entre los dos grupos de pacientes usando los estándares de Estadificación del Linfedema (Estadio 0-3) según el “documento de consenso” de la Sociedad Internacional de Linfología.

2. Evaluación preoperatoria LEEP, conización o biopsia Exploración vagino-recto-abdominal + Exploración vaginal/vaginal colposcopia Antecedentes de Complicaciones médicas, quirúrgicas y puérperas Condición física Altura y peso Antecedentes de tabaquismo Prueba de embarazo Radiografía de tórax o TAC de tórax o PET general/ TC TC abdominal o PET/TC general RM/TC pélvica o PET/TC general

3. Protocolo Los pacientes con cáncer de cuello uterino en estadio IB-IIa se dividieron aleatoriamente en dos grupos (grupo de control y grupo experimental). Se realizará un examen patológico congelado durante la operación, y los pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos positivos se someterán a una histerectomía radical y a una linfadenectomía pélvica sistemática. o histerectomía radical y linfadenectomía selectiva según el grupo de pacientes.

4. Terapia adyuvante posoperatoria Todos los pacientes con metástasis en los ganglios linfáticos pélvicos deben recibir quimiorradioterapia concurrente basada en DDP.

5.Evaluación de la eficacia Supervivencia general (SG): el período desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa (para los pacientes que se han perdido durante el seguimiento antes de la muerte, el tiempo del último seguimiento se calcula como el momento de la muerte).

Supervivencia libre de progresión (PFS): la duración desde la aleatorización hasta la fecha más temprana de la progresión del tumor o la fecha de muerte por cualquier causa. Si no se cumplen los estándares anteriores, se debe utilizar la fecha de evaluación final para el análisis.

Evaluación del linfedema en extremidades inferiores: Se utilizaron los estándares de estadificación del linfedema (Estadio 0-3) según el “documento de consenso” de la Sociedad Internacional de Linfología:

Estadio 0 Subclínico con posible evolución clínica Estadio I Edema que remite con tratamientos con pitting positivo Estadio II Edema que remite parcialmente con tratamientos con pitting negativo Estadio III Elefantiasis con complicaciones cutáneas e infecciones recurrentes.

6. Seguimiento Los pacientes fueron seguidos cada 3 meses durante el primer año, cada 4 meses durante el segundo año y cada 6 meses a partir del tercer año.

Además del seguimiento oncológico de rutina, también se debe evaluar el estadio del linfedema de las extremidades inferiores de los pacientes.