Selektive Becken-Lymphadenektomie bei IB-IIA-Zervixkarzinom

Gesamtziel Bei Gebärmutterhalskrebspatientinnen mit bestätigter Lymphknotenmetastasierung durch intraoperative gefrorene Pathologie ist der Gesamtbehandlungseffekt einer radikalen Hysterektomie und einer selektiven vergrößerten Lymphknotendissektion einer systematischen Becken-Lymphadenektomie nicht unterlegen und kann die Inzidenz und Schwere von postoperativen Lymphödemen der unteren Extremitäten verringern.

1. Der Zweck dieser Studie

1. um zu beurteilen, ob das progressionsfreie Überleben von Patienten mit selektiver vergrößerter Beckenlymphknotenresektion besser ist als bei Patienten mit systematischer Beckenlymphknotendissektion.
2. um die Unterschiede der Inzidenz und Schwere des Lymphödems zwischen den Patienten der beiden Gruppen unter Verwendung von Lymphödem-Staging-Standards (Stadium 0-3) gemäß dem "Konsensdokument" der International Society of Lymphology zu bewerten.

2. Präoperative Bewertung LEEP, Konisation oder Biopsie Vagino-rekto-abdominale Untersuchung + vaginale/vaginale Kolposkopieuntersuchung Vorgeschichte von medizinischen, chirurgischen und gebärfähigen Komplikationen Körperlicher Zustand Größe und Gewicht Rauchervorgeschichte Schwangerschaftstest Röntgen-Thorax oder CT des Thorax oder allgemeine PET/ CT Bauch-CT oder allgemeines PET/CT Becken-MRT/CT oder allgemeines PET/CT

3. Protokoll Patienten mit Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB-IIa wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe). Während der Operation wird eine gefrorene pathologische Untersuchung durchgeführt, und Patienten mit positiven Lymphknotenmetastasen werden einer radikalen Hysterektomie und einer systematischen Becken-Lymphadenektomie unterzogen oder radikale Hysterektomie und selektive vergrößerte Lymphknotendissektion entsprechend der Patientengruppe.

4. Postoperative adjuvante Therapie Alle Patienten mit Lymphknotenmetastasen im Beckenbereich müssen gleichzeitig eine DDP-basierte Radiochemotherapie erhalten.

5. Bewertung der Wirksamkeit Gesamtüberleben (OS): Der Zeitraum von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (für Patienten, die vor dem Tod keine Nachbeobachtung hatten, wird die letzte Nachbeobachtungszeit als Zeitpunkt des Todes berechnet).

Progressionsfreies Überleben (PFS): Die Dauer von der Randomisierung bis zum frühesten Datum der Tumorprogression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache. Wenn die oben genannten Standards nicht erfüllt werden, sollte das endgültige Bewertungsdatum für die Analyse verwendet werden.

Bewertung des Lymphödems in den unteren Extremitäten: Lymphödem-Staging-Standards (Stadium 0-3) gemäß dem "Konsensdokument" der International Society of Lymphology wurden verwendet:

Stufe 0 Subklinisch mit möglicher klinischer Entwicklung Stufe I Rückbildung des Ödems bei Behandlungen mit positivem Pitting-Test Stufe II Teilweise Rückbildung des Ödems bei Behandlungen mit negativem Pitting-Test Stufe III Elephantiasis mit Hautkomplikationen und rezidivierenden Infektionen.

6. Nachsorge Die Patienten wurden im ersten Jahr alle 3 Monate, im zweiten Jahr alle 4 Monate und ab dem dritten Jahr alle 6 Monate nachuntersucht.

Zusätzlich zur routinemäßigen onkologischen Nachsorge sollte auch das Stadium des Lymphödems der unteren Extremitäten des Patienten beurteilt werden.