Linfadenectomia pélvica seletiva para câncer cervical IB-IIA

Objetivo geral Para pacientes com câncer cervical com metástase linfonodal confirmada por patologia congelada intraoperatória, o efeito geral do tratamento de histerectomia radical e dissecção linfonodal aumentada seletiva não é inferior à linfadenectomia pélvica sistemática e pode reduzir a incidência e a gravidade do linfedema pós-operatório de membros inferiores.

1. O objetivo deste estudo

1. avaliar se a sobrevida livre de progressão de pacientes com ressecção linfonodal pélvica aumentada seletiva é melhor do que pacientes com dissecção linfonodal pélvica sistemática.
2. avaliar as diferenças de incidência e gravidade do linfedema entre os dois grupos de pacientes usando os padrões de Estadiamento do Linfedema (Estágio 0-3) de acordo com o "documento de consenso" da Sociedade Internacional de Linfologia.

2. Avaliação pré-operatória CAF, conização ou biópsia Exame vagino-reto-abdominal + Exame vaginal/colposcopia vaginal História de complicações médicas, cirúrgicas e reprodutivas Condição física Altura e peso História de tabagismo Teste de gravidez Raio-X de tórax ou TC de tórax ou PET geral/ TC TC abdominal ou PET/TC geral RM/TC pélvica ou PET/TC geral

3.Protocolo Pacientes com câncer cervical estágio IB-IIa foram divididos aleatoriamente em dois grupos (grupo controle e grupo experimental). Exame patológico congelado será realizado durante a operação, e pacientes com metástase linfonodal positiva serão submetidos a histerectomia radical e linfadenectomia pélvica sistemática ou histerectomia radical e dissecção linfonodal aumentada seletiva de acordo com o grupo de pacientes.

4. Terapia adjuvante pós-operatória Todos os pacientes com metástases linfonodais pélvicas devem receber quimiorradioterapia concomitante baseada em DDP.

5. Avaliação da eficácia Sobrevida geral (OS): O período desde a randomização até a morte por qualquer causa (para pacientes que perderam o acompanhamento antes da morte, o último tempo de acompanhamento é calculado como a hora da morte).

Sobrevida livre de progressão (PFS): A duração desde a randomização até a primeira data da progressão do tumor ou a data da morte por qualquer causa. Se os padrões acima não forem atendidos, a data da avaliação final deve ser usada para análise.

Avaliação do linfedema nas extremidades inferiores: Foram utilizados os padrões de estadiamento do linfedema (Estágio 0-3) de acordo com o "documento de consenso" da Sociedade Internacional de Linfologia:

Estágio 0 Subclínico com possível evolução clínica Estágio I Edema regredindo com tratamentos com pitting test positivo Estágio II Edema regredindo parcialmente com tratamentos com pitting test negativo Estágio III Elefantíase com complicações cutâneas e infecções recorrentes.

6. Acompanhamento Os pacientes foram acompanhados a cada 3 meses no primeiro ano, a cada 4 meses no segundo ano e a cada 6 meses a partir do terceiro ano.

Além do acompanhamento oncológico de rotina, também deve ser avaliado o estágio do linfedema de membros inferiores do paciente.