Сравнение местной терапии у пациентов после эндоскопической хирургии околоносовых пазух

Группа пациентов, из которых будет набираться исследовательская тема, состоит из пациентов, направленных в клинику третичной ринологии Университета Флориды доктора Джеба Джастиса и доктора Уильяма Коллинза. Пациенты с CRS, определенные по симптомам, эндоскопическим и рентгенологическим критериям, которые являются кандидатами на хирургическое вмешательство, будут определены вышеупомянутыми исследователями. В рамках первоначальной предоперационной подготовки им будет предложено заполнить анкеты SNOT-22 и RSDI. В рамках их операции интраоперационные культуры будут получены из открытых хирургическим путем полостей пазух. Вышеупомянутые рентгенологические, эндоскопические процедуры, посев и исследование КЖ/симптомов являются типичными при обследовании пациентов с ринологическими проблемами. Ни один из вышеперечисленных тестов не будет проводиться с единственной целью данного исследования.

Если пациент соответствует критериям, к нему/ей обратится один из исследователей по поводу участия в исследовании. Информация об исследовании, включая форму информированного согласия, будет широко обсуждаться. Если пациент соглашается принять участие в этом исследовании, форма согласия будет предоставлена ​​для ознакомления и затем будет подписана. Эта форма согласия будет храниться в безопасном запертом месте, доступ к которому будет предоставлен только исследовательскому персоналу, указанному в протоколе Институционального контрольного совета (IRB). Пациентам будет объяснено, что они не обязаны участвовать в исследовании и что они могут выйти из исследования в любое время без последствий для лечения.

Если пациент решит принять участие в исследовании, он будет рандомизирован в одну из трех групп лечения. Этот процесс будет выполнен путем помещения равного количества карточек для заметок в конверты. Карточки для заметок будут содержать «1», «2» или «3» для обозначения различных групп лечения. Их помещают в конверты, перемешивают и хранят в коробке в отоларингологической клинике. На первом послеоперационном приеме у пациента оформляется конверт и документируется, в какой группе лечения будет проходить лечение пациент.

Все пациенты будут начинать с обычных промываний физиологическим раствором сразу после операции в соответствии со стандартами лечения нашего отделения. В первую неделю после операции они начнут лечение в соответствии с лечебной группой. Первая группа лечения будет состоять из пациентов, которым будут давать только промывание носа солевым раствором два раза в день. Второй группе будет выписан рецепт на назальный солевой раствор + будесонид, который нужно вводить два раза в день. Последней группе будет назначен назальный солевой раствор + будесонид + местный антибиотик культурального действия. Эти методы лечения обычно используются в нашей практике и будут получены через рецептурные аптеки, которые уже используются нашей практикой.

Пациенты будут наблюдаться через 1-2 недели, 3-4 недели, 6-8 недель и 10-12 недель. На каждом из этих приемов им будет проводиться эндоскопия носа и санация носа, что является стандартом после эндоскопической хирургии носовых пазух. Им также будет предложено заполнить анкеты SNOT-22 и RSDI, чтобы отслеживать их прогресс.

RSDI содержит 30 вопросов, предназначенных для измерения специфического для заболевания статуса пациента в физической, эмоциональной и функциональной областях. Вопросы представляют пациента с симптомами и спрашивают, не возникают ли симптомы никогда, почти никогда, иногда, почти всегда и всегда. Они оцениваются как 0–4, при этом никогда не получают 0 баллов и всегда получают 4 балла при общем диапазоне баллов 0–120.

Snot-22 содержит 22 вопроса, каждый из которых оценивается по визуальной аналоговой шкале от 1 до 5, где 1 означает отсутствие проблем с симптомом, а 5 означает, что симптом настолько серьезен, насколько это возможно. Snot-22 имеет совокупный балл 0-110.

Результаты эндоскопии будут оцениваться с использованием системы оценки эндоскопии Лунда-Кеннеди. Эта система оценивает эндоскопические данные в придаточных пазухах носа по наличию: полипов, выделений, отека, рубцов и корок. Каждая сторона носовой полости оценивается отдельно, а затем суммируется для получения общего балла. Полипы оцениваются как отсутствующие (0), имеющиеся в среднем носовом отверстии (1) или выходящие за пределы среднего носового хода (2). Выделения оцениваются как отсутствие (0), жидкие (1) и густые или гнойные (2). Рубцы, корки и отек оцениваются отдельно как отсутствие (0), легкая (1) или сильная (2). При объединении баллов с обеих сторон носовой полости получается общий балл от 0 до 20.

Окончательные данные будут сравнивать предоперационные и послеоперационные опросы SNOT-22 и RSDI, результаты эндоскопии, потребность в пероральных антибиотиках и потребность в пероральных стероидах для трех групп лечения.

Культуры будут получены у всех пациентов во время эндоскопической хирургии носовых пазух, как это является нашей стандартной практикой. Во время лечения пациентов будут лечить в соответствии со стандартом, который может включать использование пероральных антибиотиков, пероральных стероидов или назальных стероидных спреев в зависимости от их состояния здоровья.