Vergelijking van actuele therapieën bij patiënten met postoperatieve sinuschirurgie

De groep patiënten waaruit het onderzoeksteam zal rekruteren, bestaat uit patiënten die zijn doorverwezen naar de tertiaire verwijzingsrhinologiepraktijk van de Universiteit van Florida van Dr. Jeb Justice en Dr. William Collins. Patiënten met CRS gedefinieerd door symptoom-, endoscopische en radiografische criteria die in aanmerking komen voor chirurgische interventie zullen worden geïdentificeerd door de bovengenoemde onderzoekers. Als onderdeel van hun eerste pre-operatieve voorbereiding wordt hen gevraagd SNOT-22- en RSDI-enquêtes in te vullen. Als onderdeel van hun operatie zullen intraoperatieve culturen worden verkregen uit de chirurgisch geopende sinusholten. De bovenstaande radiologische, endoscopische procedures, kweken en KvL/symptomenonderzoeken zijn typerend voor het onderzoek van patiënten die zich presenteren met rhinologische problemen. Geen van de bovenstaande tests zal uitsluitend voor dit onderzoek worden uitgevoerd.

Als de patiënt aan de criteria voldoet, wordt hij/zij door een van de onderzoekers benaderd voor deelname aan het onderzoek. Informatie over het onderzoek, inclusief het toestemmingsformulier, zal uitgebreid worden besproken. Als de patiënt ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, wordt het toestemmingsformulier ter beoordeling verstrekt en vervolgens ondertekend. Dit toestemmingsformulier wordt op een veilige, afgesloten locatie bewaard en alleen toegankelijk voor studiepersoneel dat is geïdentificeerd in het Institutional Review Board (IRB)-protocol. Er zal aan de patiënten worden uitgelegd dat er geen verplichting voor hen is om deel te nemen aan de studie en dat ze op elk moment kunnen stoppen met de studie zonder gevolgen voor hun zorg.

Als een patiënt ervoor kiest deel uit te maken van de studie, wordt hij gerandomiseerd in een van de drie behandelingsarmen. Dit proces wordt gedaan door een gelijk aantal notitiekaarten in enveloppen te plaatsen. De notitiekaarten bevatten ofwel een "1", "2" of "3" om de verschillende behandelarmen weer te geven. Deze worden in de enveloppen gedaan, geschud en in een doos in de KNO-kliniek bewaard. Bij de eerste postoperatieve afspraak van de patiënt wordt een envelop getrokken en wordt gedocumenteerd onder welke behandelingsarm de patiënt zal worden behandeld.

Alle patiënten beginnen onmiddellijk na de operatie met normale zoutoplossing-irrigaties volgens de zorgstandaard van onze afdeling. In de eerste week na de afspraak beginnen ze met de behandeling volgens de behandelarm. De eerste behandelingsarm zal bestaan ​​uit patiënten die alleen tweemaal daags een neusspoeling met zoutoplossing krijgen. De tweede arm krijgt een recept voor nasale zoutoplossing + budesonide dat tweemaal daags moet worden uitgevoerd. De laatste arm krijgt een recept voor nasale zoutoplossing + budesonide + een op kweek gericht lokaal antibioticum. Deze behandelingen worden veel gebruikt in onze praktijk en worden verkregen via de bereidingsapotheken die al in gebruik zijn bij onze praktijk.

Patiënten zullen worden gezien in de follow-up na 1-2 weken, 3-4 weken, 6-8 weken en 10-12 weken follow-up afspraken. Bij elk van deze afspraken zullen ze een nasale endoscopie en debridement ondergaan, zoals standaard is na een endoscopische sinusoperatie. Ze zullen ook worden gevraagd om SNOT-22- en RSDI-enquêtes in te vullen om hun voortgang te volgen.

De RSDI bevat 30 vragen die zijn ontworpen om de ziektespecifieke status van de patiënt op fysiek, emotioneel en functioneel gebied te meten. De vragen leggen de patiënt symptomen voor en vragen of de patiënt de symptomen nooit, bijna nooit, soms, bijna altijd en altijd ervaart. Deze worden gescoord als 0-4, met nooit een score van 0 en altijd een score van 4 voor een totaal scorebereik van 0-120.

De Snot-22 bevat 22 vragen waarbij elke vraag wordt gescoord op een visueel analoge schaal van 1-5, waarbij 1 staat voor geen problemen met het symptoom en 5 voor het symptoom is zo erg als het maar kan zijn. De Snot-22 heeft een cumulatieve score van 0-110.

Endoscopiebevindingen worden gescoord met behulp van het Lund-Kennedy endoscopiescoresysteem. Dit systeem beoordeelt de endoscopische bevindingen in de neusbijholten op de aanwezigheid van: poliepen, afscheiding, oedeem, littekens en korstvorming. Elke kant van de neusholte wordt afzonderlijk gescoord en vervolgens gecombineerd voor de totale score. Poliepen worden gescoord als afwezig (0), aanwezig in middelste gehoorgang (1) of zich uitstrekkend voorbij de middelste gehoorgang (2). Afscheiding wordt gescoord als afwezig (0), dun (1) en dik of etterig (2). Littekens, korstvorming en oedeem worden elk afzonderlijk gescoord als afwezig (0), mild (1) of ernstig (2). Door de scores van beide kanten van de neusholte te combineren, wordt een totaalscore van 0-20 gevonden.

De definitieve gegevens zullen de pre- en postoperatieve SNOT-22- en RSDI-enquêtes, endoscopiebevindingen, behoefte aan orale antibiotica en behoefte aan orale steroïden voor de drie behandelingsarmen vergelijken.

Culturen zullen voor alle patiënten worden verkregen tijdens endoscopische sinuschirurgie, zoals onze standaardpraktijk is. Tijdens de behandeling zullen patiënten volgens de standaard worden behandeld, waaronder het gebruik van orale antibiotica, orale steroïden of nasale steroïdesprays, afhankelijk van hun medische toestand.