Comparação de terapias tópicas em pacientes pós-operatórios de cirurgia endoscópica sinusal

O grupo de pacientes do qual a equipe do estudo irá recrutar consiste em pacientes encaminhados para a prática de rinologia de referência terciária da Universidade da Flórida do Dr. Jeb Justice e do Dr. William Collins. Os pacientes com RSC definidos por critérios sintomáticos, endoscópicos e radiográficos candidatos à intervenção cirúrgica serão identificados pelos investigadores acima mencionados. Como parte de seu trabalho pré-operatório inicial, eles serão solicitados a preencher as pesquisas SNOT-22 e RSDI. Como parte de sua cirurgia, as culturas intraoperatórias serão obtidas das cavidades nasais abertas cirurgicamente. Os procedimentos radiológicos, endoscópicos, culturas e pesquisas de QV/sintomas acima são típicos na avaliação de pacientes que apresentam problemas relacionados à rinologia. Nenhum dos testes acima será realizado para o único propósito deste estudo.

Se o paciente atender aos critérios, ele será abordado por um dos investigadores sobre a participação no estudo de pesquisa. As informações sobre o estudo, incluindo o formulário de consentimento informado, serão amplamente discutidas. Se o paciente concordar em participar deste estudo, o termo de consentimento será fornecido para revisão e será assinado. Este formulário de consentimento será mantido em um local seguro e trancado, com acesso apenas à equipe do estudo identificada no protocolo do Conselho de Revisão Institucional (IRB). Será explicado aos pacientes que não há obrigatoriedade de sua participação no estudo e que eles podem desistir do estudo a qualquer momento sem que haja repercussão em seu atendimento.

Se um paciente optar por fazer parte do estudo, ele será randomizado em um dos três grupos de tratamento. Este processo será feito colocando um número igual de cartões em envelopes. Os cartões de anotações conterão "1", "2" ou "3" para representar os diferentes grupos de tratamento. Estes serão colocados nos envelopes, embaralhados e guardados em uma caixa no ambulatório de otorrinolaringologia. Na primeira consulta pós-operatória do paciente, um envelope é desenhado e documentado em qual braço de tratamento o paciente será tratado.

Todos os pacientes começarão com irrigações salinas normais imediatamente após a cirurgia, de acordo com o padrão de atendimento do nosso departamento. Na primeira consulta pós-operatória de uma semana, eles iniciarão o tratamento de acordo com o braço de tratamento. O primeiro braço de tratamento consistirá em pacientes que recebem apenas irrigações nasais salinas a serem realizadas duas vezes ao dia. O segundo braço receberá uma prescrição de solução salina nasal + budesonida a ser realizada duas vezes ao dia. O braço final receberá uma prescrição de solução salina nasal + budesonida + um antibiótico tópico direcionado à cultura. Esses tratamentos são comumente usados ​​em nossa prática e serão obtidos através das farmácias de manipulação que já estão em uso por nossa prática.

Os pacientes serão vistos em consultas de acompanhamento de 1-2 semanas, 3-4 semanas, 6-8 semanas e 10-12 semanas. Em cada uma dessas consultas, eles serão submetidos a endoscopia nasal e desbridamento, como é padrão após a cirurgia endoscópica dos seios da face. Eles também serão solicitados a preencher as pesquisas SNOT-22 e RSDI para monitorar sua progressão.

O RSDI contém 30 questões destinadas a medir o estado específico da doença do paciente nos domínios físico, emocional e funcional. As perguntas apresentam sintomas ao paciente e perguntam se ele nunca, quase nunca, às vezes, quase sempre e sempre. Estes são pontuados como 0-4, nunca obtendo uma pontuação de 0 e sempre obtendo uma pontuação de 4 para um intervalo de pontuação total de 0-120.

O Snot-22 contém 22 perguntas com cada pergunta pontuada em uma escala analógica visual de 1 a 5, onde 1 representa nenhum problema com o sintoma e 5 representa que o sintoma é tão ruim quanto possível. O Snot-22 tem uma pontuação cumulativa de 0-110.

Os achados da endoscopia serão pontuados usando o sistema de pontuação de endoscopia de Lund-Kennedy. Este sistema classifica os achados endoscópicos dentro dos seios paranasais quanto à presença de: pólipos, secreção, edema, cicatrizes e crostas. Cada lado da cavidade nasal é pontuado separadamente e depois combinado para a pontuação total. Os pólipos são pontuados como ausentes (0), presentes no meato médio (1) ou estendendo-se além do meato médio (2). A descarga é classificada como ausente (0), fina (1) e espessa ou purulenta (2). Cicatrizes, crostas e edema são pontuados separadamente como ausentes (0), leves (1) ou graves (2). Combinando as pontuações de ambos os lados da cavidade nasal, encontra-se uma pontuação total de 0-20.

Os dados finais compararão as pesquisas SNOT-22 e RSDI pré e pós-operatórias, achados de endoscopia, necessidade de antibióticos orais e necessidade de esteróides orais para os três braços de tratamento.

As culturas serão obtidas para todos os pacientes durante a cirurgia endoscópica do seio, como é nossa prática padrão. Durante o tratamento, os pacientes serão tratados de acordo com o padrão, o que pode incluir o uso de antibióticos orais, esteróides orais ou sprays de esteróides nasais conforme sua condição médica o justifique.