Porównanie terapii miejscowych u pacjentów po endoskopowej operacji zatok przynosowych

Grupa pacjentów, z której będzie rekrutowany zespół badawczy, składa się z pacjentów skierowanych do praktyki rynologicznej trzeciego stopnia skierowania na University of Florida, prowadzonej przez dr Jeba Justice i dr Williama Collinsa. Pacjenci z CRS zdefiniowany na podstawie kryteriów objawowych, endoskopowych i radiograficznych, którzy są kandydatami do interwencji chirurgicznej, zostaną zidentyfikowani przez wyżej wymienionych badaczy. W ramach wstępnej pracy przedoperacyjnej zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet SNOT-22 i RSDI. W ramach ich operacji zostaną pobrane śródoperacyjne posiewy z chirurgicznie otwartych jam zatok. Powyższe badania radiologiczne, endoskopowe, posiewy i ankiety dotyczące QOL/objawów są typowe w leczeniu pacjentów, u których występują problemy związane z rynologią. Żaden z powyższych testów nie zostanie przeprowadzony wyłącznie w celu przeprowadzenia tego badania.

Jeśli pacjent spełnia kryteria, jeden z badaczy zwróci się do niego o udział w badaniu naukowym. Informacje dotyczące badania, w tym formularz świadomej zgody, zostaną obszernie omówione. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w tym badaniu, formularz zgody zostanie przedstawiony do wglądu, a następnie podpisany. Ten formularz zgody będzie przechowywany w bezpiecznym, zamkniętym miejscu, z dostępem wyłącznie dla personelu badawczego określonego w protokole Institutional Review Board (IRB). Pacjentom zostanie wyjaśnione, że nie mają obowiązku udziału w badaniu i że mogą z niego zrezygnować w dowolnym momencie bez konsekwencji dla swojej opieki.

Jeśli pacjent zdecyduje się wziąć udział w badaniu, zostanie losowo przydzielony do jednej z trzech grup terapeutycznych. Proces ten zostanie wykonany poprzez umieszczenie równej liczby kartek w kopertach. Karty z notatkami będą zawierały cyfry „1”, „2” lub „3” reprezentujące różne ramiona leczenia. Zostaną one umieszczone w kopertach, potasowane i przechowywane w pudełku w poradni otolaryngologicznej. Podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej pacjent pobiera kopertę i dokumentuje, w której grupie leczenia pacjent będzie leczony.

Wszyscy pacjenci rozpoczną od normalnej irygacji solą fizjologiczną bezpośrednio po operacji, zgodnie ze standardami opieki naszego oddziału. Podczas pierwszego tygodniowego spotkania po operacji rozpoczną leczenie według ramienia leczenia. Pierwsza grupa leczenia będzie składać się z pacjentów, u których stosuje się jedynie irygację nosa roztworem soli dwa razy dziennie. Drugie ramię otrzyma receptę na sól fizjologiczną do nosa + budezonid do wykonywania dwa razy dziennie. Ostatnia grupa otrzyma receptę na sól fizjologiczną do nosa + budezonid + miejscowy antybiotyk do posiewu. Te zabiegi są powszechnie stosowane w naszej praktyce i będą dostępne w aptekach łączących, które są już używane przez naszą praktykę.

Pacjenci będą obserwowani podczas wizyt kontrolnych po 1-2 tygodniach, 3-4 tygodniach, 6-8 tygodniach i 10-12 tygodniach. Na każdej z tych wizyt zostaną poddani endoskopii nosa i oczyszczeniu rany, co jest standardem po endoskopowej operacji zatok. Zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet SNOT-22 i RSDI w celu monitorowania ich postępów.

RSDI zawiera 30 pytań zaprojektowanych do pomiaru stanu pacjenta związanego z chorobą w domenach fizycznych, emocjonalnych i funkcjonalnych. Pytania przedstawiają pacjentowi objawy i pytają, czy objawy występują nigdy, prawie nigdy, czasami, prawie zawsze i zawsze. Są one oceniane jako 0-4, przy czym nigdy nie uzyskuje się wyniku 0 i zawsze uzyskuje się wynik 4 dla całkowitego zakresu wyników 0-120.

Snot-22 zawiera 22 pytania, z których każde jest oceniane na wizualnej skali analogowej od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak problemów z objawem, a 5 oznacza, że ​​objaw jest tak zły, jak to tylko możliwe. Snot-22 ma łączny wynik 0-110.

Wyniki endoskopii będą oceniane przy użyciu systemu punktacji endoskopii Lund-Kennedy. System ten ocenia wyniki badań endoskopowych w obrębie zatok przynosowych pod kątem obecności: polipów, wydzieliny, obrzęku, bliznowacenia i strupów. Każdą stronę jamy nosowej ocenia się osobno, a następnie łączy w celu uzyskania wyniku całkowitego. Polipy są oceniane jako nieobecne (0), obecne w przewodzie środkowym (1) lub wystające poza przewód środkowy (2). Wydzielina jest oceniana jako nieobecna (0), rzadka (1) i gęsta lub ropna (2). Bliznowacenie, strupy i obrzęk są oceniane oddzielnie jako nieobecne (0), łagodne (1) lub ciężkie (2). Przeczesując wyniki z obu stron jamy nosowej, uzyskuje się całkowity wynik od 0 do 20.

Ostateczne dane porównają przed- i pooperacyjne ankiety SNOT-22 i RSDI, wyniki endoskopii, zapotrzebowanie na doustne antybiotyki i zapotrzebowanie na doustne steroidy dla trzech ramion leczenia.

Hodowle będą pobierane od wszystkich pacjentów podczas endoskopowej operacji zatok, zgodnie z naszą standardową praktyką. Podczas leczenia pacjenci będą traktowani zgodnie ze standardami, co może obejmować stosowanie doustnych antybiotyków, doustnych sterydów lub sterydów w aerozolu do nosa, zależnie od ich stanu zdrowia.