- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03304483
Сердечно-сосудистые реакции на спартатлонный бег (Spartathlon)
19 июля 2023 г. обновлено: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Сердечно-сосудистые эффекты сверхмарафонского бега
Целью данного исследования является изучение влияния ультрамарафонского бега на сердечно-сосудистую систему и его связь с производительностью.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования - определить изменения морфологии и функции сердечно-сосудистой системы после ультрамарафонского забега.
В исследовании примут участие 50 участников забега «Спартатлон-2017» на 246 км.
Сердечные и артериальные морфологические и функциональные тесты будут проводиться за один день до гонки и в течение 20 минут после завершения гонки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция, 546 35
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Бегуны не моложе 18 лет, здоровые и достаточно тренированные.
- Бегуны, допущенные к участию в Спартатлоне в соответствии с критериями приемлемости (http://www.spartathlon.gr/en/registration-en.html)
- Бегуны, которые добровольно пройдут обследование до и после забега.
Критерий исключения:
- Бегуны с хроническими заболеваниями
- Бегуны, получающие какие-либо лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спортсмены
246 км бега
|
Спартатлон 2017
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции правого желудочка после однодневного сверхмарафонского бега
Временное ограничение: до и после 1 дня бега
|
Эхокардиографическое исследование функции левого желудочка
|
до и после 1 дня бега
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции левого желудочка после однодневного ультрамарафонского бега
Временное ограничение: до и после 1 дня бега
|
Эхокардиографическое исследование функции левого желудочка
|
до и после 1 дня бега
|
|
Изменение функции сонных артерий после однодневного сверхмарафонского бега
Временное ограничение: до и после 1 дня бега
|
Эхокардиографическое исследование сонных артерий
|
до и после 1 дня бега
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Seedhouse EL, Walsh ML, Blaber AP. Heart rate, mean arterial blood pressure, and pulmonary function changes associated with an ultraendurance triathlon. Wilderness Environ Med. 2006 Winter;17(4):240-5. doi: 10.1580/pr27-05-r1.1.
- Millet GP, Millet GY. Ultramarathon is an outstanding model for the study of adaptive responses to extreme load and stress. BMC Med. 2012 Jul 19;10:77. doi: 10.1186/1741-7015-10-77.
- Cote AT, Phillips AA, Foulds HJ, Charlesworth SA, Bredin SS, Burr JF, Koehle MS, Warburton DE. Sex differences in cardiac function after prolonged strenuous exercise. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):276-83. doi: 10.1097/JSM.0000000000000130.
- Jee H, Park J, Oh JG, Lee YH, Shin KA, Kim YJ. Effect of a prolonged endurance marathon on vascular endothelial and inflammation markers in runners with exercise-induced hypertension. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):513-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829232db.
- Blaber AP, Walsh ML, Carter JB, Seedhouse EL, Walker VE. Cardiopulmonary physiology and responses of ultramarathon athletes to prolonged exercise. Can J Appl Physiol. 2004 Oct;29(5):544-63. doi: 10.1139/h04-035.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 84542
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие личные данные не будут переданы.
Будут доступны только результаты измерений
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования 246 км бега
-
Coşkun YILMAZЗавершенныйЗдоровый мужской мужчина | Влияние бега на ежедневные различия у здоровых детей -подростковТурция
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkРекрутингКачество жизни | Физическая активность | Инвалидность | Физическая функция | УчастиеДания
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйОртопоксвирусное заболеваниеСоединенные Штаты
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйОспа | Оспа обезьян | Ортопоксвирусное заболеваниеСоединенные Штаты
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Завершенный
-
Aprea TherapeuticsЗавершенныйНовообразования предстательной железы | Гематологические новообразованияШвеция
-
Orvida Pharma (formerly Kamari Pharma)РекрутингСиндром ОлмстедаСоединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты
-
SIGA TechnologiesBiomedical Advanced Research and Development AuthorityЗавершенный
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Отозван
-
Colorado State UniversityInstitute of Cannabis ResearchЗавершенный