- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03304483
Risposte cardiovascolari alla corsa Spartathlon (Spartathlon)
19 luglio 2023 aggiornato da: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Effetti cardiovascolari dell'ultramaratona
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti cardiovascolari della corsa ultramaratona e la loro relazione con le prestazioni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è determinare i cambiamenti della morfologia e della funzione cardiovascolare dopo una gara di ultramaratona.
Parteciperanno allo studio 50 partecipanti alla corsa podistica di 246 km "Spartathlon 2017".
I test di morfologia e funzionalità cardiaca e arteriosa verranno eseguiti un giorno prima della gara ed entro 20 minuti dal termine della gara.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia, 546 35
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Corridori di almeno 18 anni, sani e sufficientemente allenati.
- Corridori ammessi a partecipare alla gara Spartathlon secondo i criteri di ammissibilità (http://www.spartathlon.gr/en/registration-en.html)
- Corridori che si offriranno volontari per essere esaminati prima e dopo la gara
Criteri di esclusione:
- Corridori con malattie croniche
- Corridori che ricevono farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Atleti
246 km di corsa
|
Spartatlon 2017
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della funzione ventricolare destra dopo un giorno di ultra-maratona
Lasso di tempo: prima e dopo 1 giorno di corsa
|
Studio ecocardiografico della funzione ventricolare sinistra
|
prima e dopo 1 giorno di corsa
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della funzione ventricolare sinistra dopo un giorno di ultra-maratona
Lasso di tempo: prima e dopo 1 giorno di corsa
|
Studio ecocardiografico della funzione ventricolare sinistra
|
prima e dopo 1 giorno di corsa
|
|
Modifica della funzione dell'arteria carotide dopo un giorno di ultra-maratona
Lasso di tempo: prima e dopo 1 giorno di corsa
|
Studio ecocardiografico delle arterie carotidi
|
prima e dopo 1 giorno di corsa
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Seedhouse EL, Walsh ML, Blaber AP. Heart rate, mean arterial blood pressure, and pulmonary function changes associated with an ultraendurance triathlon. Wilderness Environ Med. 2006 Winter;17(4):240-5. doi: 10.1580/pr27-05-r1.1.
- Millet GP, Millet GY. Ultramarathon is an outstanding model for the study of adaptive responses to extreme load and stress. BMC Med. 2012 Jul 19;10:77. doi: 10.1186/1741-7015-10-77.
- Cote AT, Phillips AA, Foulds HJ, Charlesworth SA, Bredin SS, Burr JF, Koehle MS, Warburton DE. Sex differences in cardiac function after prolonged strenuous exercise. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):276-83. doi: 10.1097/JSM.0000000000000130.
- Jee H, Park J, Oh JG, Lee YH, Shin KA, Kim YJ. Effect of a prolonged endurance marathon on vascular endothelial and inflammation markers in runners with exercise-induced hypertension. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):513-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829232db.
- Blaber AP, Walsh ML, Carter JB, Seedhouse EL, Walker VE. Cardiopulmonary physiology and responses of ultramarathon athletes to prolonged exercise. Can J Appl Physiol. 2004 Oct;29(5):544-63. doi: 10.1139/h04-035.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 84542
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun dato personale verrà condiviso.
Saranno disponibili solo i risultati delle misurazioni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo Cuore
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratoriTerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portogallo
Prove cliniche su 246 km di corsa
-
Kainos Medicine Inc.CompletatoVirus dell'immunodeficienza umanaCorea, Repubblica di
-
Hôpital NOVOCompletatoVersamento pleurico infettivoFrancia
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)CompletatoMalattia da ortopossivirusStati Uniti
-
University of AlbertaCompletatoRicerca sulla comunicazioneCanada
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)CompletatoVaiolo | Vaiolo delle scimmie | Malattia da ortopossivirusStati Uniti
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidInstituto de Investigación Biomédica de Salamanca; Gerencia Regional de Salud... e altri collaboratoriCompletatoDanno renale acutoSpagna
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkReclutamentoQualità della vita | Attività fisica | Disabilità fisica | Funzione fisica | PartecipazioneDanimarca
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Completato
-
Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.Reclutamento
-
Kainos Medicine Inc.ParexelTerminatoAtrofia multisistemicaCorea, Repubblica di