- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03304483
Cardiovasculaire reacties op Spartathlon-hardlopen (Spartathlon)
19 juli 2023 bijgewerkt door: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Cardiovasculaire effecten van ultramarathonlopen
Het doel van deze studie is om de cardiovasculaire effecten van ultramarathonlopen en hun relatie tot prestatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de veranderingen van de cardiovasculaire morfologie en functie na een ultramarathonrace te bepalen.
50 deelnemers aan de 246 km lange hardloopwedstrijd "Spartathlon 2017" zullen aan het onderzoek deelnemen.
Cardiale en arteriële morfologie- en functietesten worden een dag voor de race en binnen 20 minuten na voltooiing van de race uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 35
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lopers minimaal 18 jaar oud, gezond en voldoende getraind.
- Lopers die worden geaccepteerd om deel te nemen aan de Spartathlon-race volgens de criteria om in aanmerking te komen (http://www.spartathlon.gr/en/registration-en.html)
- Lopers die vrijwillig worden onderzocht voor en na de race
Uitsluitingscriteria:
- Lopers met chronische ziekten
- Lopers die medicijnen krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Atleten
246 km hardlopen
|
Spartatlon 2017
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van rechterventrikelfunctie na één dag hardlopen
Tijdsspanne: voor en na 1 dag hardlopen
|
Echocardiografische studie van de linkerventrikelfunctie
|
voor en na 1 dag hardlopen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van linkerventrikelfunctie na één dag hardlopen
Tijdsspanne: voor en na 1 dag hardlopen
|
Echocardiografische studie van de linkerventrikelfunctie
|
voor en na 1 dag hardlopen
|
|
Verandering van de functie van de halsslagader na een dag hardlopen
Tijdsspanne: voor en na 1 dag hardlopen
|
Echocardiografische studie van halsslagaders
|
voor en na 1 dag hardlopen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Seedhouse EL, Walsh ML, Blaber AP. Heart rate, mean arterial blood pressure, and pulmonary function changes associated with an ultraendurance triathlon. Wilderness Environ Med. 2006 Winter;17(4):240-5. doi: 10.1580/pr27-05-r1.1.
- Millet GP, Millet GY. Ultramarathon is an outstanding model for the study of adaptive responses to extreme load and stress. BMC Med. 2012 Jul 19;10:77. doi: 10.1186/1741-7015-10-77.
- Cote AT, Phillips AA, Foulds HJ, Charlesworth SA, Bredin SS, Burr JF, Koehle MS, Warburton DE. Sex differences in cardiac function after prolonged strenuous exercise. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):276-83. doi: 10.1097/JSM.0000000000000130.
- Jee H, Park J, Oh JG, Lee YH, Shin KA, Kim YJ. Effect of a prolonged endurance marathon on vascular endothelial and inflammation markers in runners with exercise-induced hypertension. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):513-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829232db.
- Blaber AP, Walsh ML, Carter JB, Seedhouse EL, Walker VE. Cardiopulmonary physiology and responses of ultramarathon athletes to prolonged exercise. Can J Appl Physiol. 2004 Oct;29(5):544-63. doi: 10.1139/h04-035.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 84542
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er worden geen persoonlijke gegevens gedeeld.
Alleen de resultaten van de metingen zullen beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornis Hart
-
University of HoustonOnbekend
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op 246 km hardlopen
-
Tali BertlerActief, niet wervendPsychiatrische stoornis | Geestelijke gezondheidskwestieIsraël
-
Kainos Medicine Inc.VoltooidHumaan Immunodeficiëntie VirusKorea, republiek van
-
Hôpital NOVOVoltooidInfectieuze pleurale effusieFrankrijk
-
Zagazig UniversityVoltooid
-
University of AlbertaVoltooid
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)VoltooidOrthopoxvirale ziekteVerenigde Staten
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)VoltooidPokken | Monkey Pox | Orthopoxvirale ziekteVerenigde Staten
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidInstituto de Investigación Biomédica de Salamanca; Gerencia Regional de Salud... en andere medewerkersVoltooidAcuut nierletselSpanje
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid
-
Aprea TherapeuticsVoltooidProstaatneoplasmata | Hematologische neoplasmataZweden