- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03304483
Kardiovaskulære reaksjoner på Spartathlon-løping (Spartathlon)
19. juli 2023 oppdatert av: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Kardiovaskulære effekter av ultramaratonløping
Målet med denne studien er å undersøke de kardiovaskulære effektene av ultramaratonløping og deres forhold til ytelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å bestemme endringene i kardiovaskulær morfologi og funksjon etter et ultramaratonløp.
50 påmeldte til «Spartathlon 2017» 246 km løpsløp vil delta i studien.
Hjerte- og arteriell morfologi og funksjonstester vil bli utført én dag før løpet og innen 20 minutter etter at løpet er fullført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 546 35
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Løpere minst 18 år, friske og tilstrekkelig trent.
- Løpere som godtas til å delta i Spartathlon-løpet i henhold til kvalifikasjonskriteriene (http://www.spartathlon.gr/en/registration-en.html)
- Løpere som melder seg frivillig til å bli undersøkt før og etter løpet
Ekskluderingskriterier:
- Løpere med kroniske sykdommer
- Løpere som får medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Idrettsutøvere
246 km løping
|
Spartathlon 2017
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av høyre ventrikkelfunksjon etter en dags ultramaratonløping
Tidsramme: før og etter 1 dags løping
|
Ekkokardiografisk studie av venstre ventrikkelfunksjon
|
før og etter 1 dags løping
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av venstre ventrikkelfunksjon etter en dags ultramaratonløping
Tidsramme: før og etter 1 dags løping
|
Ekkokardiografisk studie av venstre ventrikkelfunksjon
|
før og etter 1 dags løping
|
|
Endring av halspulsårefunksjonen etter en dags ultramaratonløping
Tidsramme: før og etter 1 dags løping
|
Ekkokardiografisk studie av halspulsårer
|
før og etter 1 dags løping
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Seedhouse EL, Walsh ML, Blaber AP. Heart rate, mean arterial blood pressure, and pulmonary function changes associated with an ultraendurance triathlon. Wilderness Environ Med. 2006 Winter;17(4):240-5. doi: 10.1580/pr27-05-r1.1.
- Millet GP, Millet GY. Ultramarathon is an outstanding model for the study of adaptive responses to extreme load and stress. BMC Med. 2012 Jul 19;10:77. doi: 10.1186/1741-7015-10-77.
- Cote AT, Phillips AA, Foulds HJ, Charlesworth SA, Bredin SS, Burr JF, Koehle MS, Warburton DE. Sex differences in cardiac function after prolonged strenuous exercise. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):276-83. doi: 10.1097/JSM.0000000000000130.
- Jee H, Park J, Oh JG, Lee YH, Shin KA, Kim YJ. Effect of a prolonged endurance marathon on vascular endothelial and inflammation markers in runners with exercise-induced hypertension. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):513-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829232db.
- Blaber AP, Walsh ML, Carter JB, Seedhouse EL, Walker VE. Cardiopulmonary physiology and responses of ultramarathon athletes to prolonged exercise. Can J Appl Physiol. 2004 Oct;29(5):544-63. doi: 10.1139/h04-035.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 84542
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen personlige detaljer vil bli delt.
Kun resultatene av målingene vil være tilgjengelige
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uorden hjerte
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbeidspartnereAvsluttetHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringAlvorlig symptomatisk aortastenose (definert som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på 246 km løping
-
University of British ColumbiaUkjentKirurgisk arr erytemCanada
-
Coşkun YILMAZFullførtSunn preadolescent hann | Effekter av å løpe på daglig variasjon hos friske ungdomsbarnTyrkia
-
Kainos Medicine Inc.FullførtHumant immunsviktvirusKorea, Republikken
-
Hôpital NOVOFullførtInfeksiøs pleuraeffusjonFrankrike
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkRekrutteringLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Fysisk hemmet | Fysisk funksjon | DeltakelseDanmark
-
University of AlbertaFullført
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)FullførtOrtopoksviral sykdomForente stater
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidInstituto de Investigación Biomédica de Salamanca; Gerencia Regional de... og andre samarbeidspartnereFullført
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)FullførtKopper | Monkey Pox | Ortopoksviral sykdomForente stater
-
Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.Rekruttering