- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03304483
Kardiovaskulära svar på Spartathlonlöpning (Spartathlon)
19 juli 2023 uppdaterad av: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Kardiovaskulära effekter av ultramarathonlöpning
Syftet med denna studie är att undersöka de kardiovaskulära effekterna av ultramarathonlöpning och deras relation till prestation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa förändringar av kardiovaskulär morfologi och funktion efter ett ultramaratonlopp.
50 deltagare till löploppet "Spartathlon 2017" 246 km kommer att delta i studien.
Hjärt- och arteriell morfologi och funktionstester kommer att genomföras en dag före loppet och inom 20 minuter efter loppets slutförande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 546 35
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Löpare minst 18 år, friska och tillräckligt tränade.
- Löpare som accepteras att delta i Spartathlon-loppet enligt behörighetskriterierna (http://www.spartathlon.gr/en/registration-en.html)
- Löpare som frivilligt kommer att bli undersökta före och efter loppet
Exklusions kriterier:
- Löpare med kroniska sjukdomar
- Löpare som får någon medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Idrottare
246 km löpning
|
Spartathlon 2017
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av höger ventrikulär funktion efter en dags ultramaratonlöpning
Tidsram: före och efter 1 dags löpning
|
Ekokardiografisk studie av vänstra kammarens funktion
|
före och efter 1 dags löpning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av vänsterkammarfunktion efter en dags ultramaratonlöpning
Tidsram: före och efter 1 dags löpning
|
Ekokardiografisk studie av vänstra kammarens funktion
|
före och efter 1 dags löpning
|
Förändring av halspulsåderns funktion efter en dags ultramaratonlöpning
Tidsram: före och efter 1 dags löpning
|
Ekokardiografisk studie av halspulsåder
|
före och efter 1 dags löpning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Seedhouse EL, Walsh ML, Blaber AP. Heart rate, mean arterial blood pressure, and pulmonary function changes associated with an ultraendurance triathlon. Wilderness Environ Med. 2006 Winter;17(4):240-5. doi: 10.1580/pr27-05-r1.1.
- Millet GP, Millet GY. Ultramarathon is an outstanding model for the study of adaptive responses to extreme load and stress. BMC Med. 2012 Jul 19;10:77. doi: 10.1186/1741-7015-10-77.
- Cote AT, Phillips AA, Foulds HJ, Charlesworth SA, Bredin SS, Burr JF, Koehle MS, Warburton DE. Sex differences in cardiac function after prolonged strenuous exercise. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):276-83. doi: 10.1097/JSM.0000000000000130.
- Jee H, Park J, Oh JG, Lee YH, Shin KA, Kim YJ. Effect of a prolonged endurance marathon on vascular endothelial and inflammation markers in runners with exercise-induced hypertension. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):513-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829232db.
- Blaber AP, Walsh ML, Carter JB, Seedhouse EL, Walker VE. Cardiopulmonary physiology and responses of ultramarathon athletes to prolonged exercise. Can J Appl Physiol. 2004 Oct;29(5):544-63. doi: 10.1139/h04-035.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 84542
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga personliga uppgifter kommer att delas.
Endast resultaten av mätningarna kommer att vara tillgängliga
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Disorder hjärta
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på 246 km löpning
-
Kainos Medicine Inc.AvslutadHumant immunbristvirusKorea, Republiken av
-
Hôpital NOVORekryteringInfektiös pleural effusionFrankrike
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)AvslutadOrtopoxviral sjukdomFörenta staterna
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)AvslutadSmittkoppor | Apkoppor | Ortopoxviral sjukdomFörenta staterna
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidInstituto de Investigación Biomédica de Salamanca; Gerencia Regional de... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Avslutad
-
Aprea TherapeuticsAvslutadProstatiska neoplasmer | Hematologiska neoplasmerSverige
-
FAScinate Therapeutics Inc.ParexelAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Kainos Medicine Inc.Avslutad
-
Kainos Medicine Inc.ParexelRekryteringMultipel systematrofiKorea, Republiken av