- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03304483
Kardiovaskulære reaktioner på Spartathlon-løb (Spartathlon)
19. juli 2023 opdateret af: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Kardiovaskulære effekter af ultramarathonløb
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kardiovaskulære effekter af ultramarathonløb og deres relation til præstation.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme ændringerne i kardiovaskulær morfologi og funktion efter et ultramaratonløb.
50 deltagere til "Spartathlon 2017" 246 km løbeløbet vil deltage i undersøgelsen.
Hjerte- og arteriel morfologi og funktionstest vil blive udført en dag før løbet og inden for 20 minutter efter løbets afslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 546 35
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Løbere mindst 18 år, sunde og tilstrækkeligt trænede.
- Løbere accepteres til at deltage i Spartathlon-løbet i henhold til berettigelseskriterierne (http://www.spartathlon.gr/en/registration-en.html)
- Løbere der melder sig frivilligt til at blive undersøgt før og efter løbet
Ekskluderingskriterier:
- Løbere med kroniske sygdomme
- Løbere, der modtager medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atleter
246 km løb
|
Spartathlon 2017
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af højre ventrikelfunktion efter en dags ultramaratonløb
Tidsramme: før og efter 1 dags løb
|
Ekkokardiografisk undersøgelse af venstre ventrikelfunktion
|
før og efter 1 dags løb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af venstre ventrikelfunktion efter en dags ultramaratonløb
Tidsramme: før og efter 1 dags løb
|
Ekkokardiografisk undersøgelse af venstre ventrikelfunktion
|
før og efter 1 dags løb
|
|
Ændring af halspulsårens funktion efter en dags ultramaratonløb
Tidsramme: før og efter 1 dags løb
|
Ekkokardiografisk undersøgelse af halspulsårer
|
før og efter 1 dags løb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Seedhouse EL, Walsh ML, Blaber AP. Heart rate, mean arterial blood pressure, and pulmonary function changes associated with an ultraendurance triathlon. Wilderness Environ Med. 2006 Winter;17(4):240-5. doi: 10.1580/pr27-05-r1.1.
- Millet GP, Millet GY. Ultramarathon is an outstanding model for the study of adaptive responses to extreme load and stress. BMC Med. 2012 Jul 19;10:77. doi: 10.1186/1741-7015-10-77.
- Cote AT, Phillips AA, Foulds HJ, Charlesworth SA, Bredin SS, Burr JF, Koehle MS, Warburton DE. Sex differences in cardiac function after prolonged strenuous exercise. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):276-83. doi: 10.1097/JSM.0000000000000130.
- Jee H, Park J, Oh JG, Lee YH, Shin KA, Kim YJ. Effect of a prolonged endurance marathon on vascular endothelial and inflammation markers in runners with exercise-induced hypertension. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):513-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829232db.
- Blaber AP, Walsh ML, Carter JB, Seedhouse EL, Walker VE. Cardiopulmonary physiology and responses of ultramarathon athletes to prolonged exercise. Can J Appl Physiol. 2004 Oct;29(5):544-63. doi: 10.1139/h04-035.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 84542
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen personlige oplysninger vil blive delt.
Kun resultaterne af målingerne vil være tilgængelige
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lidelse Hjerte
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med 246 km løb
-
Hôpital NOVOAfsluttetInfektiøs pleuraeffusionFrankrig
-
Kainos Medicine Inc.AfsluttetHumant immundefektvirusKorea, Republikken
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetOrthopoxviral sygdomForenede Stater
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkRekrutteringLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Fysisk handicap | Fysisk funktion | DeltagelseDanmark
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidInstituto de Investigación Biomédica de Salamanca; Gerencia Regional de... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetKopper | Abekopper | Orthopoxviral sygdomForenede Stater
-
University of British ColumbiaUkendtKirurgisk ar erytemCanada
-
Shanghai Ruiwei Digital Technology Co. Ltd.RekrutteringKun raske frivilligeKina
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet