- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03304483
Reakcje sercowo-naczyniowe na bieganie Spartathlon (Spartathlon)
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy biegu ultramaratonu
Celem tego badania jest zbadanie wpływu biegu ultramaratonów na układ sercowo-naczyniowy i ich związku z wydajnością.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie zmian morfologii i funkcji układu sercowo-naczyniowego po biegu ultramaratońskim.
W badaniu weźmie udział 50 uczestników biegu na 246 km „Spartathlon 2017”.
Morfologia i testy czynnościowe serca i tętnic zostaną przeprowadzone na jeden dzień przed zawodami iw ciągu 20 minut od ich zakończenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja, 546 35
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegacze, którzy ukończyli 18 lat, są zdrowi i odpowiednio wytrenowani.
- Biegacze przyjmowani do udziału w biegu Spartathlon zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi (http://www.spartathlon.gr/en/registration-en.html)
- Biegacze, którzy zgłoszą się na ochotnika do badania przed i po biegu
Kryteria wyłączenia:
- Biegacze z chorobami przewlekłymi
- Biegacze otrzymujący jakiekolwiek leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sportowcy
Bieg na 246 km
|
Spartathlon 2017
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji prawej komory po jednodniowym biegu ultramaratońskim
Ramy czasowe: przed i po 1 dniu biegania
|
Echokardiograficzne badanie funkcji lewej komory
|
przed i po 1 dniu biegania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji lewej komory po jednodniowym biegu ultramaratońskim
Ramy czasowe: przed i po 1 dniu biegania
|
Echokardiograficzne badanie funkcji lewej komory
|
przed i po 1 dniu biegania
|
|
Zmiana funkcji tętnicy szyjnej po jednym dniu biegu ultramaratońskiego
Ramy czasowe: przed i po 1 dniu biegania
|
Badanie echokardiograficzne tętnic szyjnych
|
przed i po 1 dniu biegania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Seedhouse EL, Walsh ML, Blaber AP. Heart rate, mean arterial blood pressure, and pulmonary function changes associated with an ultraendurance triathlon. Wilderness Environ Med. 2006 Winter;17(4):240-5. doi: 10.1580/pr27-05-r1.1.
- Millet GP, Millet GY. Ultramarathon is an outstanding model for the study of adaptive responses to extreme load and stress. BMC Med. 2012 Jul 19;10:77. doi: 10.1186/1741-7015-10-77.
- Cote AT, Phillips AA, Foulds HJ, Charlesworth SA, Bredin SS, Burr JF, Koehle MS, Warburton DE. Sex differences in cardiac function after prolonged strenuous exercise. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):276-83. doi: 10.1097/JSM.0000000000000130.
- Jee H, Park J, Oh JG, Lee YH, Shin KA, Kim YJ. Effect of a prolonged endurance marathon on vascular endothelial and inflammation markers in runners with exercise-induced hypertension. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):513-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829232db.
- Blaber AP, Walsh ML, Carter JB, Seedhouse EL, Walker VE. Cardiopulmonary physiology and responses of ultramarathon athletes to prolonged exercise. Can J Appl Physiol. 2004 Oct;29(5):544-63. doi: 10.1139/h04-035.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 84542
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żadne dane osobowe nie będą udostępniane.
Dostępne będą tylko wyniki pomiarów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Bieg na 246 km
-
Coşkun YILMAZZakończonyZdrowy mężczyzna z przedszkola | Wpływ biegu na codzienne zmienność u zdrowych dzieci nastolatkówIndyk
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkRekrutacyjnyJakość życia | Aktywność fizyczna | Niepełnosprawność | Funkcja fizyczna | UdziałDania
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyChoroba OrtopokswirusowaStany Zjednoczone
-
Kainos Medicine Inc.ZakończonyLudzki wirus niedoboru odpornościRepublika Korei
-
SIGA TechnologiesNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
Hôpital NOVOZakończonyZakaźny wysięk opłucnowyFrancja
-
University of AlbertaZakończony
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Zakończony
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidInstituto de Investigación Biomédica de Salamanca; Gerencia Regional de Salud... i inni współpracownicyZakończonyOstre uszkodzenie nerekHiszpania
-
Aprea TherapeuticsZakończonyNowotwory prostaty | Nowotwory hematologiczneSzwecja