- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03304483
Herz-Kreislauf-Reaktionen beim Spartathlon-Laufen (Spartathlon)
19. Juli 2023 aktualisiert von: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Kardiovaskuläre Auswirkungen des Ultramarathonlaufs
Ziel dieser Studie ist es, die kardiovaskulären Auswirkungen des Ultramarathonlaufs und ihren Zusammenhang mit der Leistung zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Veränderungen der kardiovaskulären Morphologie und Funktion nach einem Ultramarathonlauf zu bestimmen.
An der Studie nehmen 50 Teilnehmer des 246-km-Laufs „Spartathlon 2017“ teil.
Herz- und arterielle Morphologie- und Funktionstests werden einen Tag vor dem Rennen und innerhalb von 20 Minuten nach Abschluss des Rennens durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland, 546 35
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Läufer mindestens 18 Jahre alt, gesund und ausreichend trainiert.
- Läufer, die gemäß den Zulassungskriterien zur Teilnahme am Spartathlon-Rennen zugelassen werden (http://www.spartathlon.gr/en/registration-en.html)
- Läufer, die sich freiwillig melden, um sich vor und nach dem Rennen untersuchen zu lassen
Ausschlusskriterien:
- Läufer mit chronischen Erkrankungen
- Läufer, die Medikamente erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sportler
246 km Laufen
|
Spartathlon 2017
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der rechtsventrikulären Funktion nach eintägigem Ultramarathonlauf
Zeitfenster: vor und nach 1 Tag Lauf
|
Echokardiographische Untersuchung der linksventrikulären Funktion
|
vor und nach 1 Tag Lauf
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der linksventrikulären Funktion nach einem Tag Ultramarathonlauf
Zeitfenster: vor und nach 1 Tag Lauf
|
Echokardiographische Untersuchung der linksventrikulären Funktion
|
vor und nach 1 Tag Lauf
|
|
Veränderung der Funktion der Halsschlagader nach eintägigem Ultramarathonlauf
Zeitfenster: vor und nach 1 Tag Lauf
|
Echokardiographische Untersuchung der Halsschlagadern
|
vor und nach 1 Tag Lauf
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seedhouse EL, Walsh ML, Blaber AP. Heart rate, mean arterial blood pressure, and pulmonary function changes associated with an ultraendurance triathlon. Wilderness Environ Med. 2006 Winter;17(4):240-5. doi: 10.1580/pr27-05-r1.1.
- Millet GP, Millet GY. Ultramarathon is an outstanding model for the study of adaptive responses to extreme load and stress. BMC Med. 2012 Jul 19;10:77. doi: 10.1186/1741-7015-10-77.
- Cote AT, Phillips AA, Foulds HJ, Charlesworth SA, Bredin SS, Burr JF, Koehle MS, Warburton DE. Sex differences in cardiac function after prolonged strenuous exercise. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):276-83. doi: 10.1097/JSM.0000000000000130.
- Jee H, Park J, Oh JG, Lee YH, Shin KA, Kim YJ. Effect of a prolonged endurance marathon on vascular endothelial and inflammation markers in runners with exercise-induced hypertension. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):513-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829232db.
- Blaber AP, Walsh ML, Carter JB, Seedhouse EL, Walker VE. Cardiopulmonary physiology and responses of ultramarathon athletes to prolonged exercise. Can J Appl Physiol. 2004 Oct;29(5):544-63. doi: 10.1139/h04-035.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 84542
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden keine persönlichen Daten weitergegeben.
Es stehen nur die Ergebnisse der Messungen zur Verfügung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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