- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03304483
Respostas cardiovasculares à corrida de Spartathlon (Spartathlon)
19 de julho de 2023 atualizado por: Evangelia Kouidi, Aristotle University Of Thessaloniki
Efeitos cardiovasculares da corrida de ultramaratona
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos cardiovasculares da ultramaratona e sua relação com o desempenho.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar as mudanças na morfologia e função cardiovascular após uma corrida de ultramaratona.
50 participantes da corrida de 246 km "Spartathlon 2017" participarão do estudo.
Os testes de morfologia e função cardíaca e arterial serão realizados um dia antes da corrida e dentro de 20 minutos após o término da corrida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia, 546 35
- Laboratory of Sports Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredores maiores de 18 anos, saudáveis e suficientemente treinados.
- Corredores sendo aceitos para participar da corrida Spartathlon de acordo com os critérios de elegibilidade (http://www.spartathlon.gr/en/registration-en.html)
- Corredores que se voluntariarão para serem examinados antes e depois da corrida
Critério de exclusão:
- Corredores com doenças crônicas
- Corredores recebendo qualquer medicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atletas
Corrida de 246 km
|
Espartatlo 2017
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da função ventricular direita após um dia de ultramaratona
Prazo: antes e depois de 1 dia corrido
|
Estudo ecocardiográfico da função ventricular esquerda
|
antes e depois de 1 dia corrido
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da função ventricular esquerda após um dia de ultramaratona
Prazo: antes e depois de 1 dia corrido
|
Estudo ecocardiográfico da função ventricular esquerda
|
antes e depois de 1 dia corrido
|
|
Alteração da função da artéria carótida após um dia de ultramaratona
Prazo: antes e depois de 1 dia corrido
|
Estudo ecocardiográfico das artérias carótidas
|
antes e depois de 1 dia corrido
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evangelia Kouidi, Professor, Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Seedhouse EL, Walsh ML, Blaber AP. Heart rate, mean arterial blood pressure, and pulmonary function changes associated with an ultraendurance triathlon. Wilderness Environ Med. 2006 Winter;17(4):240-5. doi: 10.1580/pr27-05-r1.1.
- Millet GP, Millet GY. Ultramarathon is an outstanding model for the study of adaptive responses to extreme load and stress. BMC Med. 2012 Jul 19;10:77. doi: 10.1186/1741-7015-10-77.
- Cote AT, Phillips AA, Foulds HJ, Charlesworth SA, Bredin SS, Burr JF, Koehle MS, Warburton DE. Sex differences in cardiac function after prolonged strenuous exercise. Clin J Sport Med. 2015 May;25(3):276-83. doi: 10.1097/JSM.0000000000000130.
- Jee H, Park J, Oh JG, Lee YH, Shin KA, Kim YJ. Effect of a prolonged endurance marathon on vascular endothelial and inflammation markers in runners with exercise-induced hypertension. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Jun;92(6):513-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e31829232db.
- Blaber AP, Walsh ML, Carter JB, Seedhouse EL, Walker VE. Cardiopulmonary physiology and responses of ultramarathon athletes to prolonged exercise. Can J Appl Physiol. 2004 Oct;29(5):544-63. doi: 10.1139/h04-035.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 84542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado pessoal será compartilhado.
Apenas os resultados das medições estarão disponíveis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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