Рентгеноконтрастный гидрогель у пациентов, проходящих лучевую терапию рака поджелудочной железы

Аденокарцинома протоков поджелудочной железы в настоящее время является третьей ведущей причиной смерти от рака с разрушительной 5-летней общей выживаемостью (ОВ) почти 8%, несмотря на то, что она занимает 12-е место среди всех злокачественных новообразований в Соединенных Штатах. У одной трети пациентов будет пограничный резектабельный или нерезектабельный местно-распространенный рак поджелудочной железы (BR/LAPC). В случаях LAPC может быть рекомендована химиотерапия с облучением или без него для улучшения качества жизни за счет облегчения симптомов и увеличения продолжительности жизни. Несмотря на агрессивную комбинированную терапию, медиана выживаемости составляет от 9 до 15 месяцев.

Текущие рекомендации по ведению пациентов с BR/LAPC включают моно- или мультиагентную химиотерапию или химиолучевую терапию (ХЛТ) в последовательности с химиотерапией. Результаты исследований, сравнивающих только химиотерапию с СРТ у пациентов с BR/LAPC, неоднозначны. Важность местного контроля или замедления местного прогрессирования для улучшения заболеваемости и, возможно, смертности у пациентов с раком поджелудочной железы подтверждается данными вскрытия, демонстрирующими, что 30% пациентов умирают от локально деструктивного заболевания. Отсюда следует, что в случаях LAPC передовые методы лучевой терапии с использованием повышения дозы с лучевой терапией с модулированной интенсивностью (IMRT) и стереотаксической лучевой терапией тела (SBRT) являются потенциальными стратегиями улучшения местного контроля.

Постоянной проблемой повышения дозы при IMRT (лучевая терапия с модуляцией интенсивности) или SBRT является чувствительность окружающих органов желудочно-кишечного тракта, особенно тонкой кишки, которая непосредственно прилегает к головке поджелудочной железы (HOP). Для пациентов с BR/LAPC, получавших СЛТ, достижения в наведении по изображениям предоставили возможность безопасно проводить более высокие биологически эффективные дозы лучевой терапии с использованием IMRT >70 Гр (57,25 Гр за 25 фракций, КЭД 70,36 Гр) по сравнению со стандартными схемами фракционирования. 50,40 Гр за 28 фракций или 50 Гр за 25 фракций, BED 59,47 Гр и 60 Гр соответственно). Те пациенты, которым была проведена СРТ с эскалацией дозы с BED> 70 Гр, действительно имели более высокую общую выживаемость по сравнению с теми, кто получил BED.

Целью этого пилотного исследования визуализации является оценка видимости маркировки границы между поджелудочной железой и двенадцатиперстной кишкой с помощью TraceIT Tissue Marker. В исследование будут включены пациенты с патологически подтвержденным диагнозом аденокарциномы поджелудочной железы BR/LAPC, которым показана неоадъювантная лучевая терапия под визуальным контролем с помощью SBRT. Таким образом, это исследование заложит основу для дальнейших исследований с использованием тканевого маркера TraceIT, чтобы избежать токсичности двенадцатиперстной кишки с визуализацией локализации, что позволит дополнительно усилить дозу с помощью SBRT или IMRT для улучшения клинических результатов при BR/LAPC.