Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

19F Торакальная лучевая терапия рака легкого

15 июля 2019 г. обновлено: Hal C Charles

Технико-экономическое обоснование для определения полезности 19F МРТ для региональной оценки функции легких у пациентов, получающих торакальную лучевую терапию по поводу рака легкого

Целью данного исследования является определение целесообразности и эффективности включения функциональной визуализации легких 19F MR в рутинную оценку пациентов с раком легких перед лучевой терапией грудной клетки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

Определите осуществимость, оценив, если:

PO1: пациенты с диагнозом рак легкого могут успешно пройти МРТ-сканирование 19F до и после лучевой терапии в соответствии с графиком.

Второстепенная цель:

Определить эффективность, оценив, если:

SO1: Определить эффективность путем оценки возможности успешного анализа данных МРТ 19F и включения их в систему планирования облучения.

SO2: Определите эффективность, оценив, можно ли успешно использовать встроенные функциональные данные 19F МРТ для своевременного составления плана лучевой терапии.

SO3: Определите, можно ли легко сравнить МРТ-сканирование 19F до и после лучевой терапии для наблюдения за изменениями функции легких.

Гипотезы Исследователи предполагают, что функциональная МРТ-визуализация 19F осуществима в популяции пациентов с раком легких и что полученные изображения можно эффективно анализировать и интегрировать в планирование лучевой терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У субъекта есть гистологическое или цитологическое подтверждение рака легкого (НМРЛ или мелкоклеточный), и ему была рекомендована торакальная лучевая терапия как часть стандартного лечения.
  • Способность проходить МРТ, переносить процедуры задержки дыхания и следовать указаниям во время процесса визуализации
  • Функциональный статус по Карновски ≥60, ожидаемая выживаемость ≥6 месяцев.
  • Не моложе 18 лет
  • пациентка не беременна
  • Пациент может быть надежно доступен для последующей проверки НЯ после МРТ.
  • Пациент, способный подписать форму информированного согласия для конкретного исследования.

Критерий исключения:

  • Любое состояние, включая металлические имплантаты или кардиостимуляторы, которое делает кандидата неподходящим для МРТ. (Форма скрининга МРТ-исследования заполняется перед каждым МРТ-сканированием).
  • Злокачественный плеврит или перикардиальный выпот

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с диагнозом Рак легких
пациенты с диагнозом рак легких и торакальная лучевая терапия
Лекарство: Смесь перфторированного газа/кислорода
19-Fluorine (19F) МРТ легких с 21%/79% кислородом/перфторированным газом, ≤ 25 литров, газом и смесью 30% перфторпропана и 70% кислорода для измерения перфузии однократное посещение, < 1 часа
Другие имена:
  • Визуализация с перфторированным пропаном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, давших согласие на исследование (максимум 8), в результате чего 5 пациентов успешно заполнили оба набора данных функциональной МРТ 19F.
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Доля пациентов, которые успешно вернулись для повторной оценки МРТ 19F после завершения лучевой терапии.
Временное ограничение: Через 6 недель после завершения РТ
Через 6 недель после завершения РТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hal C Charles

Следователи

  • Главный следователь: Kolby Sidhu, MD, Duke University Medical Center, Department of Radiation Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00084472

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться