Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

19F Radioterapia klatki piersiowej w leczeniu raka płuc

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Hal C Charles

Studium wykonalności w celu określenia przydatności 19F MRI do regionalnej oceny czynności płuc u pacjentów poddawanych radioterapii klatki piersiowej z powodu raka płuca

Celem tego badania jest określenie wykonalności i skuteczności włączenia funkcjonalnego obrazowania płuc 19F MR do rutynowej oceny pacjentów z rakiem płuca przed radioterapią klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

Określ wykonalność, oceniając, czy:

PO1: Pacjenci, u których zdiagnozowano raka płuc, są w stanie z powodzeniem wykonać badania obrazowe MR 19F przed i po radioterapii zgodnie z planem.

Cel drugorzędny:

Określ wydajność, oceniając, czy:

SO1: Określ wydajność, oceniając, czy dane 19F MRI można z powodzeniem przeanalizować i włączyć do systemu planowania promieniowania.

SO2: Określ wydajność, oceniając, czy włączone dane funkcjonalne 19F MRI można z powodzeniem wykorzystać do generowania planu radioterapii w odpowiednim czasie.

SO3: Ustalenie, czy skany MRI 19F przed i po radioterapii można łatwo porównać w celu zaobserwowania zmian czynności płuc.

Hipotezy Badacze stawiają hipotezę, że funkcjonalna ocena obrazowania 19F MR jest wykonalna w populacji pacjentów z rakiem płuc oraz że uzyskane obrazy można skutecznie analizować i włączać do planowania radioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center - Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie raka płuc (NDRP lub drobnokomórkowy) i zalecono mu radioterapię klatki piersiowej w ramach standardowego postępowania.
  • Zdolność do poddania się obrazowaniu MR, tolerowania procedur wstrzymania oddechu i podążania za wskazówkami podczas procesu obrazowania
  • Stan sprawności Karnofsky'ego ≥60, z oczekiwanym przeżyciem ≥6 miesięcy
  • Co najmniej 18 lat
  • Pacjentka nie jest w ciąży
  • Można niezawodnie dotrzeć do pacjenta w celu wykonania kontrolnej kontroli AE po badaniu MRI.
  • Pacjent może podpisać formularz świadomej zgody dotyczący konkretnego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek stan, w tym metalowe implanty lub rozruszniki serca, który powoduje, że kandydat nie kwalifikuje się do obrazowania MR. (Formularz badań przesiewowych MRI zostanie wypełniony przed każdym badaniem MRI).
  • Złośliwy wysięk opłucnowy lub wysięk osierdziowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuca
pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem płuc i radioterapią klatki piersiowej
Lek: Mieszanina gazów perfluorowanych i tlenu
19-Fluor (19F) MRI płuc z 21%/79% tlenem/gazem perfluorowanym, ≤ 25 litrów, gaz i mieszanina 30% perfluoropropanu i 70% tlenu do pomiaru perfuzji pojedyncza wizyta, < 1 godzina
Inne nazwy:
  • Obrazowanie perfluorowanego propanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów uczestniczących w badaniu, którzy wyrazili zgodę (maksymalnie 8), aby 5 pacjentów pomyślnie ukończyło oba zestawy danych funkcjonalnego obrazowania MR 19F
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Odsetek badanych pacjentów, którzy pomyślnie wrócili na ponowną ocenę 19F MRI po zakończeniu radioterapii.
Ramy czasowe: 6 tygodni po zakończeniu RT
6 tygodni po zakończeniu RT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hal C Charles

Śledczy

  • Główny śledczy: Kolby Sidhu, MD, Duke University Medical Center, Department of Radiation Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00084472

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj