Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

19F Keuhkosyövän rintakehän sädehoito

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Hal C Charles

Toteutettavuustutkimus 19F MRI:n hyödyllisyyden määrittämiseksi alueelliseen keuhkojen toiminnan arviointiin potilailla, jotka saavat keuhkosyövän rintakehän sädehoitoa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 19F MR -toiminnallisen keuhkojen kuvantamisen toteutettavuus ja tehokkuus keuhkosyöpäpotilaiden rutiiniarviointiin ennen rintakehän sädehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Selvitä toteutettavuus arvioimalla, jos:

PO1: Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä, pystyvät suorittamaan onnistuneesti ennen ja jälkeen sädehoitoa tehdyt 19F-MR-kuvaukset aikataulun mukaisesti.

Toissijainen tavoite:

Määritä tehokkuus arvioimalla, jos:

SO1: Määritä tehokkuus arvioimalla, voidaanko 19F MRI -tiedot analysoida ja sisällyttää säteilysuunnittelujärjestelmään.

SO2: Määritä tehokkuus arvioimalla, voidaanko sisällytettyjä 19F MRI:n toiminnallisia tietoja käyttää onnistuneesti sädehoitosuunnitelman luomiseen oikea-aikaisesti.

SO3: Selvitä, voidaanko 19F-magneettikuvauksia ennen ja jälkeen sädehoitoa verrata helposti keuhkojen toiminnan muutosten havaitsemiseksi.

Hypoteesit Tutkijat olettavat, että toiminnallinen 19F MR -kuvantaminen on mahdollista keuhkosyöpäpotilaiden populaatiossa ja että saadut kuvat voidaan analysoida tehokkaasti ja integroida sädehoidon suunnitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center - Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on histologinen tai sytologinen vahvistus keuhkosyövästä (NSCLC tai pienisoluinen), ja hänelle on suositeltu rintakehän sädehoitoa osana tavanomaista hoitoa.
  • Kyky suorittaa MR-kuvaus, sietää hengityspidätystoimenpiteitä ja seurata suuntaa kuvantamisen aikana
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​≥60, odotettu eloonjäämisaika ≥6 kuukautta
  • Vähintään 18-vuotias
  • Potilas ei ole raskaana
  • Potilas on tavoitettavissa luotettavasti magneettikuvauksen jälkeiseen AE-tarkastukseen.
  • Potilas voi allekirjoittaa tutkimuskohtaisen tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, mukaan lukien metalliset implantit tai sydämentahdistimet, jotka tekevät ehdokkaasta kelpaamattoman MR-kuvaukseen. (MRI-tutkimusseulontalomake täytetään ennen jokaista magneettikuvausta).
  • Pahanlaatuinen pleuraeffuusio tai perikardiaalinen effuusio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä
potilaille, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja rintakehän sädehoito
Lääke: Perfluorattu kaasu/happiseos
19-Fluori (19F) keuhkojen MRI 21 %/79 % happea/perfluorattua kaasua, ≤ 25 litraa, kaasua ja 30 % perfluoripropaania ja 70 % happea sisältävää seosta perfuusion mittaamiseksi yhdellä käynnillä, < 1 tunti
Muut nimet:
  • Perfluorattu propaanikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuspotilaiden määrä (enintään 8) suostui siihen, että 5 potilasta suoritti onnistuneesti molemmat 19F toiminnalliset MR-kuvaustietojoukot
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Niiden tutkimuspotilaiden osuus, jotka palaavat onnistuneesti uudelleenarviointiin 19F MRI-skannaukseen sädehoidon päätyttyä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa RT:n päättymisen jälkeen
6 viikkoa RT:n päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hal C Charles

Tutkijat

  • Päätutkija: Kolby Sidhu, MD, Duke University Medical Center, Department of Radiation Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00084472

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa