Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Radioterapia torácica 19F para el cáncer de pulmón

15 de julio de 2019 actualizado por: Hal C Charles

Estudio de viabilidad para determinar la utilidad de la resonancia magnética 19F para la evaluación de la función pulmonar regional en pacientes que reciben radioterapia torácica para el cáncer de pulmón

El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad y la eficiencia de incorporar imágenes pulmonares funcionales de 19F MR en la evaluación de rutina de pacientes con cáncer de pulmón antes de la radioterapia torácica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo primario:

Determine la viabilidad evaluando si:

PO1: Los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón pueden completar con éxito exploraciones de imágenes por resonancia magnética 19F antes y después de la radioterapia según lo programado.

Objetivo secundario:

Determine la eficiencia evaluando si:

SO1: Determinar la eficiencia evaluando si los datos de resonancia magnética 19F se pueden analizar e incorporar con éxito en el sistema de planificación de radiación.

SO2: Determine la eficiencia evaluando si los datos funcionales de resonancia magnética 19F incorporados se pueden utilizar con éxito para generar un plan de radioterapia de manera oportuna.

SO3: Determinar si las imágenes de resonancia magnética 19F antes y después de la radioterapia se pueden comparar fácilmente para observar cambios en la función pulmonar.

Hipótesis Los investigadores plantean la hipótesis de que la evaluación de imágenes de RM 19F ​​funcional es factible en la población de pacientes con cáncer de pulmón y que las imágenes adquiridas se pueden analizar e integrar de manera eficiente en la planificación de la radioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center - Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto tiene confirmación histológica o citológica de cáncer de pulmón (NSCLC o células pequeñas) y se le ha recomendado radioterapia torácica como parte del tratamiento estándar.
  • Capacidad para someterse a imágenes de RM, tolerar procedimientos de contención de la respiración y seguir instrucciones durante el proceso de obtención de imágenes
  • Estado funcional de Karnofsky ≥60, con supervivencia esperada de ≥6 meses
  • Al menos 18 años de edad
  • La paciente no está embarazada.
  • Se puede contactar al paciente de manera confiable para el control de AE ​​de seguimiento posterior a la resonancia magnética.
  • Paciente capaz de firmar un formulario de consentimiento informado específico del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición, incluidos los implantes metálicos o los marcapasos cardíacos, que hace que el candidato no sea elegible para la resonancia magnética. (El formulario de selección de investigación de resonancia magnética se completará antes de cada exploración de resonancia magnética).
  • Derrame pleural maligno o derrame pericárdico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón
pacientes diagnosticados de cáncer de Pulmón y radioterapia Torácica
Droga: Mezcla de gas perfluorado/oxígeno
RM con 19-Flúor (19F) de los pulmones con 21%/79% de oxígeno/gas perfluorado, ≤ 25 litros, gas y mezcla de 30% de perfluoropropano y 70% de oxígeno para medir la perfusión visita única, < 1 hora
Otros nombres:
  • Imágenes de propano perfluorado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes del estudio que dieron su consentimiento (máximo 8) para que 5 pacientes completen con éxito ambos conjuntos de datos de imágenes de RM funcionales 19F
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Proporción de pacientes del estudio que regresan con éxito para una resonancia magnética 19F de reevaluación después de completar la radioterapia.
Periodo de tiempo: 6 semanas después de completar RT
6 semanas después de completar RT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hal C Charles

Investigadores

  • Investigador principal: Kolby Sidhu, MD, Duke University Medical Center, Department of Radiation Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00084472

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Angola

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir