- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03355469
Доза упражнений и метформин для здоровья сосудов у взрослых с метаболическим синдромом
18 сентября 2025 г. обновлено: Steven K Malin, PhD, Rutgers University
Организации здравоохранения рекомендуют физические упражнения в зависимости от интенсивности, чтобы способствовать адаптации сердечно-сосудистой системы и предотвращать заболевания.
Метформин является распространенным противодиабетическим препаратом, который снижает риск развития диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в будущем.
Однако оптимальная доза физических упражнений для здоровья сосудов в сочетании с метформином остается неизвестной.
Целью этого исследования является оценка того, может ли комбинация упражнений высокой или низкой интенсивности с метформином превзойти любую интенсивность упражнений по отдельности в отношении кровотока через артериальное дерево, а также повлиять на действие инсулина у людей с метаболическим синдромом.
Выявление таких исходов покажет: 1) следует ли и каким образом сочетать метформин с физической активностью для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, 2) предоставит первое указание на то, снижает ли интенсивность упражнений риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет многоуровневой сосудистой функции по сравнению с метаболическим действием инсулина, и 3) обеспечить рациональное раннее лечение людей с метаболическим синдромом для профилактики/лечения диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers University Loree Gymnasium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина > 40 лет и
- Имеет индекс массы тела >27 и
- Не диагностирован диабет 2 типа.
- В настоящее время не занимается физическими упражнениями > 60 мин в неделю
- Соответствовать как минимум 3 из 5 рекомендаций Национальной комиссии по лечению взрослых по вопросам холестерина III
Критерии метаболического синдрома:
- Увеличение окружности талии (≥102 см у мужчин, ≥88 см у женщин)
- Повышенный уровень триглицеридов (≥150 мг/дл) или прием лекарств для лечения этого состояния
- Снижение ЛПВП-холестерина (
- Высокое артериальное давление (систолическое ≥130 мм рт.ст. или диастолическое ≥85 мм рт.ст.) или прием лекарств для лечения этого состояния
- Повышенный уровень глюкозы натощак (≥100 мг/дл) или прием лекарств для лечения этого состояния
Критерий исключения:
- Пациенты с патологическим ожирением (ИМТ > 47 кг/м2) и пациенты с избыточным весом/худощавые пациенты (ИМТ
- Доказательства диабета 1 типа и диабетиков, нуждающихся в инсулинотерапии.
- Субъекты, вес которых не был стабилен (изменение веса более чем на 2 кг за последние 3 месяца)
- Субъекты, которые недавно были активными (> 30 минут упражнений средней / высокой интенсивности, 2 раза в неделю).
- Субъекты, которые курят или бросили курить
- Субъекты прописали метформин или принимали метформин в течение 1 года.
- Субъекты с аномальной расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ).
- Субъекты с гипертриглицеридемией (>400 мг/дл) и гиперхолестеринемией (>260 мг/дл)
- Гипертоническая (>160/100 мм рт.ст.)
- Субъекты, которые в настоящее время принимают лекарства, влияющие на частоту и ритм сердечных сокращений (т. блокаторы каналов Ca++, нитраты, альфа- или бета-блокаторы).
- Субъекты со значительными метаболическими, сердечными, застойными сердечными недостаточностями, цереброваскулярными, гематологическими, легочными, желудочно-кишечными, печеночными, почечными или эндокринными заболеваниями или раком в анамнезе, которые, по мнению исследователя, могут помешать или изменить показатели исхода или повлиять на безопасность субъекта.
- Беременные (о чем свидетельствует положительный тест на беременность) или кормящие женщины
- Субъекты с противопоказаниями к участию в программе ЛФК
- В настоящее время принимает активные препараты для снижения веса (например, фентермин, орлистат, лоркасерин, налтрексон-бупропион в комбинации, лираглутид, бензефетамин, диэтилпропион, фендиметразин)
- Известная гиперчувствительность к перфлутрену (содержится в Definity)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Лекс с плацебо
Упражнения с низкой интенсивностью с плацебо.
|
Оральный плацебо в течение 16 недель.
Плацебо таблетки будут следовать за четырехэтапной прогрессией: неделя 1 = 1 планшет; Неделя 2 = 2 таблетки; Неделя 3 = 3 таблетки; Неделя 4-16 = 4 таблетки.
Упражнения с низкой интенсивностью будут состоять из 16 недель ходьбы на уровне ~ 55% от заранее определенного VO2MAX каждого участника и контролируемого с помощью частоты сердечных сокращений.
Контролируемые упражнения будут происходить на беговой дорожке 3D/WK, и продолжительность будет определена на основе отдельных уровней физической подготовки для расширения 400 ккал.
Наблюдение за физическими упражнениями будет следовать трехфазному прогрессированию: недели 1-2 = 3 контролируемых сессий с продолжительностью 75%; Неделя 3-4 = 3 контролируемых сеансов с продолжительностью 87%; Недели 5-16 = 3 контролируемых сеансов с продолжительностью 100%.
Неконтролируемые упражнения будут 2D/WK, а продолжительность будет половиной времени контролируемых тренировок.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Hiex с плацебо
Упражнения с высокой интенсивностью с плацебо.
|
Оральный плацебо в течение 16 недель.
Плацебо таблетки будут следовать за четырехэтапной прогрессией: неделя 1 = 1 планшет; Неделя 2 = 2 таблетки; Неделя 3 = 3 таблетки; Неделя 4-16 = 4 таблетки.
Упражнения высокой интенсивности будут состоять из 16 недель ходьбы на уровне ~ 85% от заранее определенного VO2MAX каждого участника и контролируемого с помощью частоты сердечных сокращений.
Контролируемые упражнения будут происходить на беговой дорожке 3D/WK, и продолжительность будет определена на основе отдельных уровней физической подготовки для расширения 400 ккал.
Наблюдение за физическими упражнениями будет следовать трехфазному прогрессированию: недели 1-2 = 3 контролируемых сессий с продолжительностью 75%; Неделя 3-4 = 3 контролируемых сеансов с продолжительностью 87%; Недели 5-16 = 3 контролируемых сеансов с продолжительностью 100%.
Неконтролируемые упражнения будут 2D/WK, а продолжительность будет половиной времени контролируемых тренировок.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лекс с метформином
Упражнения с низкой интенсивностью с метформином.
|
Упражнения с низкой интенсивностью будут состоять из 16 недель ходьбы на уровне ~ 55% от заранее определенного VO2MAX каждого участника и контролируемого с помощью частоты сердечных сокращений.
Контролируемые упражнения будут происходить на беговой дорожке 3D/WK, и продолжительность будет определена на основе отдельных уровней физической подготовки для расширения 400 ккал.
Наблюдение за физическими упражнениями будет следовать трехфазному прогрессированию: недели 1-2 = 3 контролируемых сессий с продолжительностью 75%; Неделя 3-4 = 3 контролируемых сеансов с продолжительностью 87%; Недели 5-16 = 3 контролируемых сеансов с продолжительностью 100%.
Неконтролируемые упражнения будут 2D/WK, а продолжительность будет половиной времени контролируемых тренировок.
Другие имена:
Оральный метформин 2000 мг/сут в течение 16 недель.
Метформин дозировка будет следовать 500 мг/день, постепенно повышая прогрессию: неделя 1 = 500 мг/сут; Неделя 2 = 1000 мг/сут; Неделя 3 = 1500 мг/сут; Неделя 4-16 = 2000 мг/д.
|
|
Активный компаратор: Hiex с метформином
Упражнения с высокой интенсивностью с метформином.
|
Упражнения высокой интенсивности будут состоять из 16 недель ходьбы на уровне ~ 85% от заранее определенного VO2MAX каждого участника и контролируемого с помощью частоты сердечных сокращений.
Контролируемые упражнения будут происходить на беговой дорожке 3D/WK, и продолжительность будет определена на основе отдельных уровней физической подготовки для расширения 400 ккал.
Наблюдение за физическими упражнениями будет следовать трехфазному прогрессированию: недели 1-2 = 3 контролируемых сессий с продолжительностью 75%; Неделя 3-4 = 3 контролируемых сеансов с продолжительностью 87%; Недели 5-16 = 3 контролируемых сеансов с продолжительностью 100%.
Неконтролируемые упражнения будут 2D/WK, а продолжительность будет половиной времени контролируемых тренировок.
Другие имена:
Оральный метформин 2000 мг/сут в течение 16 недель.
Метформин дозировка будет следовать 500 мг/день, постепенно повышая прогрессию: неделя 1 = 500 мг/сут; Неделя 2 = 1000 мг/сут; Неделя 3 = 1500 мг/сут; Неделя 4-16 = 2000 мг/д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в неквалифицированном распущенном потоке дилатации (FMD) плечевой артерии
Временное ограничение: 0 и 16 недель
|
Эндотелиальная функция оценивалась как процентное изменение диаметра плечевой артерии от исходной линии до дефляции (через 5 минут после окклюзии артерии с помощью инфляции манжеты кровяного давления).
Delta = неделя 16 - неделя.
|
0 и 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к метаболическому инсулину. Скорость инфузии глюкозы, нормализованная до стационарного инсулина (GIR).
Временное ограничение: 0 и 16 недель
|
Скорость инфузии глюкозы (мг/кг/мин), деленная на стационарную инсулин (UU/мл) во время 120-минутного эугликемического гиперулинемического зажима обеспечивает индекс чувствительности к метаболическому инсулину.
Delta = неделя 16 - неделя.
|
0 и 16 недель
|
|
Изменение индекса увеличения голодания
Временное ограничение: 0 и 16 недель
|
Мера артериальной жесткости, рассчитанная путем деления давления увеличения на пульсовое давление, затем умножение на 100 и нормализацию до частоты сердечных сокращений 75 ударов в минуту (AIX75).
Delta = неделя 16 - неделя.
|
0 и 16 недель
|
|
Изменение инсулин-стимулированного микрососудистого кровотока (MBF) предплечья.
Временное ограничение: 0 и 16 недель
|
Продукт объема микрососудистой крови (VI; единицы интенсивности видео) и скорости микрососудистого потока (Sec^-1).
Стимулированный инсулином микрососудистый кровоток-это изменение во время 120-минутного евгликемического гиперинсулинемического зажима (120-0 минут).
Delta = неделя 16 - неделя.
|
0 и 16 недель
|
|
Изменение инсулин-стимулированной скорости микрососудистого потока (MFV) предплечья.
Временное ограничение: 0 и 16 недель
|
Кривые пополнения мышц сгибателя предплечья, полученные во время стационарной инфузии микропузырьков DENITY.
Стимулированная инсулиновая скорость микрососудистого потока-это изменение во время 120-минутного евгликемического гиперинсулинемического зажима (120-0 минут).
Delta = неделя 16 - неделя.
|
0 и 16 недель
|
|
Изменение инсулин-стимулированного объема микрососудистой крови (MBV) предплечья.
Временное ограничение: 0 и 16 недель
|
Кривые пополнения мышц сгибателя предплечья, полученные во время стационарной инфузии микропузырьков DENITY.
Стимулированный инсулином объем микрососудистой крови является изменением во время 120-минутного евгликемического гиперинсулинемического зажима (120-0 минут).
Delta = неделя 16 - неделя.
|
0 и 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Selvin E, Bolen S, Yeh HC, Wiley C, Wilson LM, Marinopoulos SS, Feldman L, Vassy J, Wilson R, Bass EB, Brancati FL. Cardiovascular outcomes in trials of oral diabetes medications: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2070-80. doi: 10.1001/archinte.168.19.2070.
- Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Prediction of cardiovascular events and all-cause mortality with arterial stiffness: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1318-27. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.061.
- Barrett EJ, Wang H, Upchurch CT, Liu Z. Insulin regulates its own delivery to skeletal muscle by feed-forward actions on the vasculature. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Aug;301(2):E252-63. doi: 10.1152/ajpendo.00186.2011. Epub 2011 May 24.
- Clerk LH, Vincent MA, Jahn LA, Liu Z, Lindner JR, Barrett EJ. Obesity blunts insulin-mediated microvascular recruitment in human forearm muscle. Diabetes. 2006 May;55(5):1436-42. doi: 10.2337/db05-1373.
- Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ, Cao W, Liu Z. Free fatty acids induce insulin resistance in both cardiac and skeletal muscle microvasculature in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Feb;96(2):438-46. doi: 10.1210/jc.2010-1174. Epub 2010 Nov 3.
- Grundy SM, Cleeman JI, Daniels SR, Donato KA, Eckel RH, Franklin BA, Gordon DJ, Krauss RM, Savage PJ, Smith SC Jr, Spertus JA, Fernando Costa. Diagnosis and management of the metabolic syndrome: an American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement: Executive Summary. Crit Pathw Cardiol. 2005 Dec;4(4):198-203. doi: 10.1097/00132577-200512000-00018. No abstract available.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Price WJ, Jahn LA, Leong-Poi H, Barrett EJ. Mixed meal and light exercise each recruit muscle capillaries in healthy humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Jun;290(6):E1191-7. doi: 10.1152/ajpendo.00497.2005.
- Laurent S, Katsahian S, Fassot C, Tropeano AI, Gautier I, Laloux B, Boutouyrie P. Aortic stiffness is an independent predictor of fatal stroke in essential hypertension. Stroke. 2003 May;34(5):1203-6. doi: 10.1161/01.STR.0000065428.03209.64. Epub 2003 Apr 3.
- DeFronzo RA, Abdul-Ghani M. Assessment and treatment of cardiovascular risk in prediabetes: impaired glucose tolerance and impaired fasting glucose. Am J Cardiol. 2011 Aug 2;108(3 Suppl):3B-24B. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.03.013.
- Bateman LA, Slentz CA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Comparison of aerobic versus resistance exercise training effects on metabolic syndrome (from the Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention Through Defined Exercise - STRRIDE-AT/RT). Am J Cardiol. 2011 Sep 15;108(6):838-44. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.04.037. Epub 2011 Jul 7.
- Malin SK, Nightingale J, Choi SE, Chipkin SR, Braun B. Metformin modifies the exercise training effects on risk factors for cardiovascular disease in impaired glucose tolerant adults. Obesity (Silver Spring). 2013 Jan;21(1):93-100. doi: 10.1002/oby.20235.
- Malin SK, Niemi N, Solomon TP, Haus JM, Kelly KR, Filion J, Rocco M, Kashyap SR, Barkoukis H, Kirwan JP. Exercise training with weight loss and either a high- or low-glycemic index diet reduces metabolic syndrome severity in older adults. Ann Nutr Metab. 2012;61(2):135-41. doi: 10.1159/000342084.
- Potteiger JA, Claytor RP, Hulver MW, Hughes MR, Carper MJ, Richmond S, Thyfault JP. Resistance exercise and aerobic exercise when paired with dietary energy restriction both reduce the clinical components of metabolic syndrome in previously physically inactive males. Eur J Appl Physiol. 2012 Jun;112(6):2035-44. doi: 10.1007/s00421-011-2174-y. Epub 2011 Sep 23.
- Mestek ML, Westby CM, Van Guilder GP, Greiner JJ, Stauffer BL, DeSouza CA. Regular aerobic exercise, without weight loss, improves endothelium-dependent vasodilation in overweight and obese adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Aug;18(8):1667-9. doi: 10.1038/oby.2009.467. Epub 2010 Jan 7.
- Phillips SA, Mahmoud AM, Brown MD, Haus JM. Exercise interventions and peripheral arterial function: implications for cardio-metabolic disease. Prog Cardiovasc Dis. 2015 Mar-Apr;57(5):521-34. doi: 10.1016/j.pcad.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Malin SK, Gerber R, Chipkin SR, Braun B. Independent and combined effects of exercise training and metformin on insulin sensitivity in individuals with prediabetes. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):131-6. doi: 10.2337/dc11-0925. Epub 2011 Oct 31.
- Gokce N, Keaney JF Jr, Hunter LM, Watkins MT, Nedeljkovic ZS, Menzoian JO, Vita JA. Predictive value of noninvasively determined endothelial dysfunction for long-term cardiovascular events in patients with peripheral vascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1769-75. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00333-4.
- Eggleston EM, Jahn LA, Barrett EJ. Early microvascular recruitment modulates subsequent insulin-mediated skeletal muscle glucose metabolism during lipid infusion. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):104-10. doi: 10.2337/dc11-2399. Epub 2012 Sep 6.
- Liu Z, Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ. Infusing lipid raises plasma free fatty acids and induces insulin resistance in muscle microvasculature. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3543-9. doi: 10.1210/jc.2009-0027. Epub 2009 Jun 30.
- Keske MA, Clerk LH, Price WJ, Jahn LA, Barrett EJ. Obesity blunts microvascular recruitment in human forearm muscle after a mixed meal. Diabetes Care. 2009 Sep;32(9):1672-7. doi: 10.2337/dc09-0206. Epub 2009 Jun 1.
- Anderson TJ, Charbonneau F, Title LM, Buithieu J, Rose MS, Conradson H, Hildebrand K, Fung M, Verma S, Lonn EM. Microvascular function predicts cardiovascular events in primary prevention: long-term results from the Firefighters and Their Endothelium (FATE) study. Circulation. 2011 Jan 18;123(2):163-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.953653. Epub 2011 Jan 3.
- Cruickshank K, Riste L, Anderson SG, Wright JS, Dunn G, Gosling RG. Aortic pulse-wave velocity and its relationship to mortality in diabetes and glucose intolerance: an integrated index of vascular function? Circulation. 2002 Oct 15;106(16):2085-90. doi: 10.1161/01.cir.0000033824.02722.f7.
- Donley DA, Fournier SB, Reger BL, DeVallance E, Bonner DE, Olfert IM, Frisbee JC, Chantler PD. Aerobic exercise training reduces arterial stiffness in metabolic syndrome. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1396-404. doi: 10.1152/japplphysiol.00151.2014. Epub 2014 Apr 17.
- Green DJ, Eijsvogels T, Bouts YM, Maiorana AJ, Naylor LH, Scholten RR, Spaanderman ME, Pugh CJ, Sprung VS, Schreuder T, Jones H, Cable T, Hopman MT, Thijssen DH. Exercise training and artery function in humans: nonresponse and its relationship to cardiovascular risk factors. J Appl Physiol (1985). 2014 Aug 15;117(4):345-52. doi: 10.1152/japplphysiol.00354.2014. Epub 2014 Jun 19.
- Swift DL, Weltman JY, Patrie JT, Saliba SA, Gaesser GA, Barrett EJ, Weltman A. Predictors of improvement in endothelial function after exercise training in a diverse sample of postmenopausal women. J Womens Health (Larchmt). 2014 Mar;23(3):260-6. doi: 10.1089/jwh.2013.4420. Epub 2013 Dec 3.
- Mather KJ, Verma S, Anderson TJ. Improved endothelial function with metformin in type 2 diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2001 Apr;37(5):1344-50. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01129-9.
- Vitale C, Mercuro G, Cornoldi A, Fini M, Volterrani M, Rosano GM. Metformin improves endothelial function in patients with metabolic syndrome. J Intern Med. 2005 Sep;258(3):250-6. doi: 10.1111/j.1365-2796.2005.01531.x.
- Patel C, Ghanim H, Ravishankar S, Sia CL, Viswanathan P, Mohanty P, Dandona P. Prolonged reactive oxygen species generation and nuclear factor-kappaB activation after a high-fat, high-carbohydrate meal in the obese. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Nov;92(11):4476-9. doi: 10.1210/jc.2007-0778. Epub 2007 Sep 4.
- Malin SK, Braun B. Impact of Metformin on Exercise-Induced Metabolic Adaptations to Lower Type 2 Diabetes Risk. Exerc Sport Sci Rev. 2016 Jan;44(1):4-11. doi: 10.1249/JES.0000000000000070.
- Remchak ME, Heiston EM, Ballantyne A, Dotson BL, Stewart NR, Spaeth AM, Malin SK. Insulin Sensitivity and Metabolic Flexibility Parallel Plasma TCA Levels in Early Chronotype With Metabolic Syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jul 14;107(8):e3487-e3496. doi: 10.1210/clinem/dgac233.
- Malin SK, Remchak ME, Heiston EM, Fabris C, Shah AM. Pancreatic beta-cell Function is Higher in Morning Versus Intermediate Chronotypes With Obesity. Obes Sci Pract. 2025 Feb 26;11(2):e70064. doi: 10.1002/osp4.70064. eCollection 2025 Apr.
- Ragland TJ, Heiston EM, Ballantyne A, Stewart NR, La Salvia S, Musante L, Luse MA, Isakson BE, Erdbrugger U, Malin SK. Extracellular vesicles and insulin-mediated vascular function in metabolic syndrome. Physiol Rep. 2023 Jan;11(1):e15530. doi: 10.14814/phy2.15530.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Пищевые и метаболические заболевания
- Метаболический синдром
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Органические химические вещества
- Физическая кондиционирование, человек
- Бигуаниды
- Гуанидины
- Амидины
- Упражнение
- Метформин
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Другие идентификационные номера исследования
- 19364
- 1R01HL130296-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .