- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03355469
Dose d'exercice et metformine pour la santé vasculaire chez les adultes atteints du syndrome métabolique
18 septembre 2025 mis à jour par: Steven K Malin, PhD, Rutgers University
Les organismes de santé recommandent l'exercice d'une manière basée sur l'intensité pour favoriser l'adaptation cardiovasculaire et prévenir les maladies.
La metformine est un médicament antidiabétique courant qui réduit le risque futur de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires (MCV).
Cependant, la dose optimale d'exercice à associer à la metformine pour la santé vasculaire reste inconnue.
Le but de cette étude est d'évaluer si la combinaison d'exercices de haute ou de faible intensité avec la metformine a le potentiel de surpasser l'intensité de l'exercice seule sur le flux sanguin à travers l'arbre artériel ainsi que d'avoir un impact sur l'action de l'insuline chez les personnes atteintes du syndrome métabolique.
L'identification de ces résultats indiquera 1) si et comment la metformine doit être associée à l'activité physique pour la prévention des MCV, 2) fournira la première indication de savoir si l'intensité de l'exercice réduit le risque de MCV via la fonction vasculaire à plusieurs niveaux par rapport à l'action métabolique de l'insuline, et 3) fournir un traitement précoce rationnel aux personnes atteintes du syndrome métabolique pour prévenir/traiter le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers University Loree Gymnasium
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme > 40 ans et
- A un indice de masse corporelle> 27 et
- Non diagnostiqué avec le diabète de type 2.
- Pas actuellement engagé dans > 60 min/semaine d'exercice
- Rencontrer au moins 3 des 5 groupes nationaux de traitement pour adultes de l'éducation nationale sur le cholestérol III
Critères du syndrome métabolique :
- Augmentation du tour de taille (≥102 cm chez les hommes ; ≥88 cm chez les femmes)
- Triglycérides élevés (≥ 150 mg/dl) ou prise de médicaments pour traiter la maladie
- Réduction du cholestérol HDL (
- Hypertension artérielle (≥ 130 mmHg systolique ou ≥ 85 mmHg diastolique) ou prise de médicaments pour traiter la maladie
- Glycémie à jeun élevée (≥ 100 mg/dl) ou prise de médicaments pour traiter la maladie
Critère d'exclusion:
- Patients obèses morbides (IMC > 47 kg/m2) et patients en surpoids/maigre (IMC
- Preuve de diabète de type 1 et de diabétiques nécessitant une insulinothérapie.
- Sujets dont le poids n'a pas été stable (> 2 kg de changement de poids au cours des 3 derniers mois)
- Sujets qui ont été récemment actifs (> 30 min d'exercice d'intensité modérée/élevée, 2 fois/semaine).
- Sujets fumeurs ou ayant arrêté de fumer
- Les sujets ont prescrit de la metformine ou ont pris de la metformine dans l'année.
- Sujets présentant un taux de filtration glomérulaire estimé anormal (eGFR).
- Sujets hypertriglycéridémiques (>400 mg/dl) et hypercholestérolémiques (>260 mg/dl)
- Hypertendu (>160/100 mmHg)
- Les sujets prenant actuellement des médicaments qui affectent la fréquence et le rythme cardiaques (c'est-à-dire inhibiteurs des canaux Ca++, nitrates, alpha ou bêta-bloquants).
- - Sujets ayant des antécédents de maladie ou de cancer métabolique, cardiaque, cardiaque congestif, cérébrovasculaire, hématologique, pulmonaire, gastro-intestinal, hépatique, rénal ou endocrinien significatif qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec ou modifierait les mesures des résultats, ou aurait un impact sur la sécurité du sujet.
- Femmes enceintes (comme en témoigne un test de grossesse positif) ou femmes qui allaitent
- Sujets présentant des contre-indications à la participation à un programme d'entraînement physique
- Prend actuellement des médicaments de suppression active du poids (par ex. phentermine, orlistat, lorcaserin, naltrexone-bupropion en association, liraglutide, benzephetamine, diethylpropion, phendimetrazine)
- Hypersensibilité connue au perflutren (contenu dans Definity)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Loex avec placebo
Exercice à faible intensité avec placebo.
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Placebo oral pendant 16 semaines.
Les tablettes placebo suivront une progression à quatre étapes: semaine 1 = 1 comprimé; Semaine 2 = 2 comprimés; Semaine 3 = 3 comprimés; Semaine 4-16 = 4 comprimés.
L'exercice à faible intensité comprendra 16 semaines de marche à environ 55% du VO2max prédéterminé de chaque participant et surveillé via la fréquence cardiaque.
Un exercice supervisé se produira sur un tapis roulant 3D / semaine et la durée sera déterminée en fonction des niveaux de fitness individuels pour étendre 400 kcals.
L'entraînement à l'exercice supervisé suivra une progression en trois phases: semaines 1-2 = 3 séances supervisées à 75% de durée; Semaine 3-4 = 3 séances supervisées à 87% durée; Semaines 5-16 = 3 séances supervisées à une durée de 100%.
Un exercice non supervisé sera 2D / semaine et la durée sera la moitié du temps des séances de formation supervisées.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Hiex avec placebo
Exercice à haute intensité avec placebo.
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Placebo oral pendant 16 semaines.
Les tablettes placebo suivront une progression à quatre étapes: semaine 1 = 1 comprimé; Semaine 2 = 2 comprimés; Semaine 3 = 3 comprimés; Semaine 4-16 = 4 comprimés.
L'exercice à haute intensité comprendra 16 semaines de marche à environ 85% du VO2max prédéterminé de chaque participant et surveillé via la fréquence cardiaque.
Un exercice supervisé se produira sur un tapis roulant 3D / semaine et la durée sera déterminée en fonction des niveaux de fitness individuels pour étendre 400 kcals.
L'entraînement à l'exercice supervisé suivra une progression en trois phases: semaines 1-2 = 3 séances supervisées à 75% de durée; Semaine 3-4 = 3 séances supervisées à 87% durée; Semaines 5-16 = 3 séances supervisées à une durée de 100%.
Un exercice non supervisé sera 2D / semaine et la durée sera la moitié du temps des séances de formation supervisées.
Autres noms:
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Comparateur actif: Loex avec metformine
Exercice à faible intensité avec la metformine.
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L'exercice à faible intensité comprendra 16 semaines de marche à environ 55% du VO2max prédéterminé de chaque participant et surveillé via la fréquence cardiaque.
Un exercice supervisé se produira sur un tapis roulant 3D / semaine et la durée sera déterminée en fonction des niveaux de fitness individuels pour étendre 400 kcals.
L'entraînement à l'exercice supervisé suivra une progression en trois phases: semaines 1-2 = 3 séances supervisées à 75% de durée; Semaine 3-4 = 3 séances supervisées à 87% durée; Semaines 5-16 = 3 séances supervisées à une durée de 100%.
Un exercice non supervisé sera 2D / semaine et la durée sera la moitié du temps des séances de formation supervisées.
Autres noms:
Metformine orale 2000 mg / j pendant 16 semaines.
La dose de la metformine suivra 500 mg / j progression de la rampe: semaine 1 = 500 mg / j; Semaine 2 = 1 000 mg / j; Semaine 3 = 1500 mg / j; Semaine 4-16 = 2000 mg / j.
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Comparateur actif: Hiex avec metformine
Exercice à haute intensité avec la metformine.
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L'exercice à haute intensité comprendra 16 semaines de marche à environ 85% du VO2max prédéterminé de chaque participant et surveillé via la fréquence cardiaque.
Un exercice supervisé se produira sur un tapis roulant 3D / semaine et la durée sera déterminée en fonction des niveaux de fitness individuels pour étendre 400 kcals.
L'entraînement à l'exercice supervisé suivra une progression en trois phases: semaines 1-2 = 3 séances supervisées à 75% de durée; Semaine 3-4 = 3 séances supervisées à 87% durée; Semaines 5-16 = 3 séances supervisées à une durée de 100%.
Un exercice non supervisé sera 2D / semaine et la durée sera la moitié du temps des séances de formation supervisées.
Autres noms:
Metformine orale 2000 mg / j pendant 16 semaines.
La dose de la metformine suivra 500 mg / j progression de la rampe: semaine 1 = 500 mg / j; Semaine 2 = 1 000 mg / j; Semaine 3 = 1500 mg / j; Semaine 4-16 = 2000 mg / j.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dilatation de l'écoulement non adapté à jeun (FMD) de l'artère brachiale
Délai: 0 et 16 semaines
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La fonction endothéliale évaluée en pourcentage de variation du diamètre de l'artère brachiale de la ligne de base à la déflation (5 minutes après l'occlusion de l'artère par l'inflation du brassard de la pression artérielle).
Delta = semaine 16 - Semaine 0. Des valeurs plus élevées et des scores de changement positif après l'intervention indiquent un meilleur résultat.
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0 et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la sensibilité métabolique à l'insuline. Taux de perfusion de glucose normalisés à l'insuline à l'état d'équilibre (GIR).
Délai: 0 et 16 semaines
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Le taux de perfusion de glucose (mg / kg / min) divisé par une insuline à l'état d'équilibre (UU / ml) pendant une pince d'euglycémique hyperinsulinémique à 120 minutes fournit un indice de sensibilité à l'insuline métabolique.
Delta = semaine 16 - Semaine 0. Des valeurs plus élevées et des scores de changement positif après l'intervention indiquent un meilleur résultat.
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0 et 16 semaines
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Changement de l'indice d'augmentation à jeun
Délai: 0 et 16 semaines
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Mesure de la rigidité artérielle calculée en divisant la pression d'augmentation par la pression d'impulsion, puis en multipliant par 100 et en se normalisant à une fréquence cardiaque de 75 bpm (AIX75).
Delta = semaine 16 - Semaine 0. Les valeurs inférieures et les scores de changement négatif après l'intervention indiquent un meilleur résultat.
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0 et 16 semaines
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Changement du flux sanguin microvasculaire stimulé par l'insuline (MBF) de l'avant-bras.
Délai: 0 et 16 semaines
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Produit du volume sanguin microvasculaire (VI; unités d'intensité vidéo) et de la vitesse d'écoulement microvasculaire (sec ^ -1).
Le flux sanguin microvasculaire stimulé par l'insuline est le changement pendant une pince d'euglycémie hyperinsulinémique de 120 minutes (120-0 minutes).
Delta = semaine 16 - Semaine 0. Des valeurs plus élevées et des scores de changement positif après l'intervention indiquent un meilleur résultat.
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0 et 16 semaines
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Changement de la vitesse d'écoulement microvasculaire stimulée par l'insuline (MFV) de l'avant-bras.
Délai: 0 et 16 semaines
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Courbes de réapprovisionnement du muscle fléchisseur de l'avant-bras acquis lors de la perfusion à l'état d'équilibre des microbulles de définition.
La vitesse d'écoulement microvasculaire stimulée par l'insuline est le changement pendant une pince d'euglycémique-hyperinsulinémique à 120 minutes (120-0 minutes).
Delta = semaine 16 - Semaine 0. Des valeurs plus élevées et des scores de changement positif après l'intervention indiquent un meilleur résultat.
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0 et 16 semaines
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Changement du volume sanguin microvasculaire stimulé par l'insuline (MBV) de l'avant-bras.
Délai: 0 et 16 semaines
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Courbes de réapprovisionnement du muscle fléchisseur de l'avant-bras acquis lors de la perfusion à l'état d'équilibre des microbulles de définition.
Le volume sanguin microvasculaire stimulé par l'insuline est le changement pendant une pince d'euglycémie hyperinsulinémique de 120 minutes (120-0 minutes).
Delta = semaine 16 - Semaine 0. Des valeurs plus élevées et des scores de changement positif après l'intervention indiquent un meilleur résultat.
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0 et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven K Malin, PhD, Rutgers University - New Brunswick
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Selvin E, Bolen S, Yeh HC, Wiley C, Wilson LM, Marinopoulos SS, Feldman L, Vassy J, Wilson R, Bass EB, Brancati FL. Cardiovascular outcomes in trials of oral diabetes medications: a systematic review. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2070-80. doi: 10.1001/archinte.168.19.2070.
- Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Prediction of cardiovascular events and all-cause mortality with arterial stiffness: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1318-27. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.061.
- Barrett EJ, Wang H, Upchurch CT, Liu Z. Insulin regulates its own delivery to skeletal muscle by feed-forward actions on the vasculature. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Aug;301(2):E252-63. doi: 10.1152/ajpendo.00186.2011. Epub 2011 May 24.
- Clerk LH, Vincent MA, Jahn LA, Liu Z, Lindner JR, Barrett EJ. Obesity blunts insulin-mediated microvascular recruitment in human forearm muscle. Diabetes. 2006 May;55(5):1436-42. doi: 10.2337/db05-1373.
- Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ, Cao W, Liu Z. Free fatty acids induce insulin resistance in both cardiac and skeletal muscle microvasculature in humans. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Feb;96(2):438-46. doi: 10.1210/jc.2010-1174. Epub 2010 Nov 3.
- Grundy SM, Cleeman JI, Daniels SR, Donato KA, Eckel RH, Franklin BA, Gordon DJ, Krauss RM, Savage PJ, Smith SC Jr, Spertus JA, Fernando Costa. Diagnosis and management of the metabolic syndrome: an American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute scientific statement: Executive Summary. Crit Pathw Cardiol. 2005 Dec;4(4):198-203. doi: 10.1097/00132577-200512000-00018. No abstract available.
- Vincent MA, Clerk LH, Lindner JR, Price WJ, Jahn LA, Leong-Poi H, Barrett EJ. Mixed meal and light exercise each recruit muscle capillaries in healthy humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Jun;290(6):E1191-7. doi: 10.1152/ajpendo.00497.2005.
- Laurent S, Katsahian S, Fassot C, Tropeano AI, Gautier I, Laloux B, Boutouyrie P. Aortic stiffness is an independent predictor of fatal stroke in essential hypertension. Stroke. 2003 May;34(5):1203-6. doi: 10.1161/01.STR.0000065428.03209.64. Epub 2003 Apr 3.
- DeFronzo RA, Abdul-Ghani M. Assessment and treatment of cardiovascular risk in prediabetes: impaired glucose tolerance and impaired fasting glucose. Am J Cardiol. 2011 Aug 2;108(3 Suppl):3B-24B. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.03.013.
- Bateman LA, Slentz CA, Willis LH, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Comparison of aerobic versus resistance exercise training effects on metabolic syndrome (from the Studies of a Targeted Risk Reduction Intervention Through Defined Exercise - STRRIDE-AT/RT). Am J Cardiol. 2011 Sep 15;108(6):838-44. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.04.037. Epub 2011 Jul 7.
- Malin SK, Nightingale J, Choi SE, Chipkin SR, Braun B. Metformin modifies the exercise training effects on risk factors for cardiovascular disease in impaired glucose tolerant adults. Obesity (Silver Spring). 2013 Jan;21(1):93-100. doi: 10.1002/oby.20235.
- Malin SK, Niemi N, Solomon TP, Haus JM, Kelly KR, Filion J, Rocco M, Kashyap SR, Barkoukis H, Kirwan JP. Exercise training with weight loss and either a high- or low-glycemic index diet reduces metabolic syndrome severity in older adults. Ann Nutr Metab. 2012;61(2):135-41. doi: 10.1159/000342084.
- Potteiger JA, Claytor RP, Hulver MW, Hughes MR, Carper MJ, Richmond S, Thyfault JP. Resistance exercise and aerobic exercise when paired with dietary energy restriction both reduce the clinical components of metabolic syndrome in previously physically inactive males. Eur J Appl Physiol. 2012 Jun;112(6):2035-44. doi: 10.1007/s00421-011-2174-y. Epub 2011 Sep 23.
- Mestek ML, Westby CM, Van Guilder GP, Greiner JJ, Stauffer BL, DeSouza CA. Regular aerobic exercise, without weight loss, improves endothelium-dependent vasodilation in overweight and obese adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Aug;18(8):1667-9. doi: 10.1038/oby.2009.467. Epub 2010 Jan 7.
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- Tjonna AE, Lee SJ, Rognmo O, Stolen TO, Bye A, Haram PM, Loennechen JP, Al-Share QY, Skogvoll E, Slordahl SA, Kemi OJ, Najjar SM, Wisloff U. Aerobic interval training versus continuous moderate exercise as a treatment for the metabolic syndrome: a pilot study. Circulation. 2008 Jul 22;118(4):346-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772822. Epub 2008 Jul 7.
- Malin SK, Gerber R, Chipkin SR, Braun B. Independent and combined effects of exercise training and metformin on insulin sensitivity in individuals with prediabetes. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):131-6. doi: 10.2337/dc11-0925. Epub 2011 Oct 31.
- Gokce N, Keaney JF Jr, Hunter LM, Watkins MT, Nedeljkovic ZS, Menzoian JO, Vita JA. Predictive value of noninvasively determined endothelial dysfunction for long-term cardiovascular events in patients with peripheral vascular disease. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1769-75. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00333-4.
- Eggleston EM, Jahn LA, Barrett EJ. Early microvascular recruitment modulates subsequent insulin-mediated skeletal muscle glucose metabolism during lipid infusion. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):104-10. doi: 10.2337/dc11-2399. Epub 2012 Sep 6.
- Liu Z, Liu J, Jahn LA, Fowler DE, Barrett EJ. Infusing lipid raises plasma free fatty acids and induces insulin resistance in muscle microvasculature. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Sep;94(9):3543-9. doi: 10.1210/jc.2009-0027. Epub 2009 Jun 30.
- Keske MA, Clerk LH, Price WJ, Jahn LA, Barrett EJ. Obesity blunts microvascular recruitment in human forearm muscle after a mixed meal. Diabetes Care. 2009 Sep;32(9):1672-7. doi: 10.2337/dc09-0206. Epub 2009 Jun 1.
- Anderson TJ, Charbonneau F, Title LM, Buithieu J, Rose MS, Conradson H, Hildebrand K, Fung M, Verma S, Lonn EM. Microvascular function predicts cardiovascular events in primary prevention: long-term results from the Firefighters and Their Endothelium (FATE) study. Circulation. 2011 Jan 18;123(2):163-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.953653. Epub 2011 Jan 3.
- Cruickshank K, Riste L, Anderson SG, Wright JS, Dunn G, Gosling RG. Aortic pulse-wave velocity and its relationship to mortality in diabetes and glucose intolerance: an integrated index of vascular function? Circulation. 2002 Oct 15;106(16):2085-90. doi: 10.1161/01.cir.0000033824.02722.f7.
- Donley DA, Fournier SB, Reger BL, DeVallance E, Bonner DE, Olfert IM, Frisbee JC, Chantler PD. Aerobic exercise training reduces arterial stiffness in metabolic syndrome. J Appl Physiol (1985). 2014 Jun 1;116(11):1396-404. doi: 10.1152/japplphysiol.00151.2014. Epub 2014 Apr 17.
- Green DJ, Eijsvogels T, Bouts YM, Maiorana AJ, Naylor LH, Scholten RR, Spaanderman ME, Pugh CJ, Sprung VS, Schreuder T, Jones H, Cable T, Hopman MT, Thijssen DH. Exercise training and artery function in humans: nonresponse and its relationship to cardiovascular risk factors. J Appl Physiol (1985). 2014 Aug 15;117(4):345-52. doi: 10.1152/japplphysiol.00354.2014. Epub 2014 Jun 19.
- Swift DL, Weltman JY, Patrie JT, Saliba SA, Gaesser GA, Barrett EJ, Weltman A. Predictors of improvement in endothelial function after exercise training in a diverse sample of postmenopausal women. J Womens Health (Larchmt). 2014 Mar;23(3):260-6. doi: 10.1089/jwh.2013.4420. Epub 2013 Dec 3.
- Mather KJ, Verma S, Anderson TJ. Improved endothelial function with metformin in type 2 diabetes mellitus. J Am Coll Cardiol. 2001 Apr;37(5):1344-50. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01129-9.
- Vitale C, Mercuro G, Cornoldi A, Fini M, Volterrani M, Rosano GM. Metformin improves endothelial function in patients with metabolic syndrome. J Intern Med. 2005 Sep;258(3):250-6. doi: 10.1111/j.1365-2796.2005.01531.x.
- Patel C, Ghanim H, Ravishankar S, Sia CL, Viswanathan P, Mohanty P, Dandona P. Prolonged reactive oxygen species generation and nuclear factor-kappaB activation after a high-fat, high-carbohydrate meal in the obese. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Nov;92(11):4476-9. doi: 10.1210/jc.2007-0778. Epub 2007 Sep 4.
- Malin SK, Braun B. Impact of Metformin on Exercise-Induced Metabolic Adaptations to Lower Type 2 Diabetes Risk. Exerc Sport Sci Rev. 2016 Jan;44(1):4-11. doi: 10.1249/JES.0000000000000070.
- Remchak ME, Heiston EM, Ballantyne A, Dotson BL, Stewart NR, Spaeth AM, Malin SK. Insulin Sensitivity and Metabolic Flexibility Parallel Plasma TCA Levels in Early Chronotype With Metabolic Syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jul 14;107(8):e3487-e3496. doi: 10.1210/clinem/dgac233.
- Malin SK, Remchak ME, Heiston EM, Fabris C, Shah AM. Pancreatic beta-cell Function is Higher in Morning Versus Intermediate Chronotypes With Obesity. Obes Sci Pract. 2025 Feb 26;11(2):e70064. doi: 10.1002/osp4.70064. eCollection 2025 Apr.
- Ragland TJ, Heiston EM, Ballantyne A, Stewart NR, La Salvia S, Musante L, Luse MA, Isakson BE, Erdbrugger U, Malin SK. Extracellular vesicles and insulin-mediated vascular function in metabolic syndrome. Physiol Rep. 2023 Jan;11(1):e15530. doi: 10.14814/phy2.15530.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Première publication (Réel)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Syndrome métabolique
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Produits chimiques organiques
- Conditionnement physique, humain
- Biguanides
- Guanidines
- Amidines
- Exercice
- Metformine
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- 19364
- 1R01HL130296-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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