Исследование неоадъювантной стереотаксической радиохирургии крупных метастазов в головной мозг (NASRS)

Критерии включения:

• Лимфома, мелкоклеточная карцинома и семинома исключены.
• Поражение, подходящее для резекции, ранее не подвергавшееся SRS. Поражения должны быть > 2 см и < 4 см в наибольшем измерении и требуют резекции (например, из-за масс-эффекта или для получения тканевого диагноза). Индексные поражения будут лечить с помощью SRS и хирургического вмешательства, как указано в разделе лечения протокола.
• Осмотрен нейрохирургом или онкологом-радиологом и признан подходящим для участия в этом исследовании, включая способность переносить NaSRS, например, способность лежать горизонтально в стереотаксическом каркасе головы.
• Любые нерезецированные поражения или поражения, для которых не запланирована немедленная резекция (неиндексные поражения), должны иметь размер < 3,0 см в максимальной степени на МРТ с контрастированием или КТ головного мозга, полученном ≤ 35 дней до предварительной регистрации. Нерезецированные поражения будут лечить с помощью SRS, как указано в разделе лечения протокола. .
• ЭКОГ ≤ 2
• МРТ подтвердила наличие от 1 до 6 очагов, один из которых является индексным очагом. Каждое неиндексное поражение (до 5) должно иметь максимальную протяженность ≤ 3,0 см на МРТ с контрастированием и не требует резекции в других случаях.

Примечание. Предрегистрационную МРТ можно пройти не позднее, чем за 35 дней до регистрации.

Критерий исключения:

• План лечения с соблюдением нормальной переносимости тканей с использованием фракционирования дозы, указанного в протоколе, не может быть достигнут.
• беременность
• Предыдущая краниальная лучевая терапия, нацеленная на индексное поражение, или любая предыдущая ОВГМ.
• Невозможность выполнить МРТ с контрастированием головы или известная аллергия на гадолиний.
• Цитотоксическая химиотерапия в течение 7 дней до СРС (молекулярно-таргетная терапия, включая иммуномодулирующие препараты, может быть назначена в течение семи дней после СРС по усмотрению лечащего врача)
• Метастатическая опухоль зародышевых клеток, мелкоклеточная карцинома или лимфома или любая первичная опухоль головного мозга

• Результаты визуализации:

  • Распространенные дефинитивные лептоменингеальные метастазы.
  • Метастазы в головной мозг, расположенные на расстоянии ≤ 2 мм от перекреста зрительных нервов.
  • Доказательства смещения средней линии
  • Сужение четвертого желудочка, связанное с гидроцефалией