Блокада дистальных нервов для закрытой репозиции дистальных переломов предплечья

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее стандартную блокаду гематомы в качестве местной анестезирующей процедуры для репозиции дистального перелома предплечья с блоками лучевого и срединного нервов под ультразвуковым контролем.

Среди всех вывихов дистального отдела предплечья только истинный перелом Коллеса потенциально можно адекватно лечить закрытой репозицией и гипсовой повязкой, в то время как остальные типы переломов по определению нестабильны и требуют хирургической стабилизации. Однако большинство вывихов предплечья требуют первичной репозиции, и эта процедура требует, чтобы пациент избавился от боли, а мышечная тяга в месте перелома была минимальной. Традиционная процедура местной анестезии, используемая в Дании, представляет собой блокаду гематомы, при которой местный анестетик вводится непосредственно в перелом. Это делается либо слепым методом, либо с помощью рентгена для визуализации линии перелома. Лучевой и срединный нервы обеспечивают периостальную иннервацию лучевой и локтевой костей, а также мышечную иннервацию большинства мышц предплечья и запястья. Блокирование этих нервов на уровне локтевой ямки должно облегчить боль и свести к минимуму мышечную тягу при выполнении закрытой репозиции при переломах дистального отдела предплечья.

Исследователи предполагают, что блокада лучевого и срединного нервов под ультразвуковым контролем повысит удовлетворенность вправлением переломов при истинных переломах Коллеса и улучшит обезболивание при вправлении всех типов переломов по сравнению со стандартной блокадой гематомы.

Пациенты, подходящие для скрининга для включения, выявляются в отделении неотложной помощи (ED) во всех пунктах набора при первичном контакте. Когда рентген покажет соответствующий перелом, персонал отделения неотложной помощи позвонит доступному анестезиологу или анестезиологу-стажеру, который проведет процесс включения и рандомизации. Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу с использованием онлайн-инструмента рандомизации Research Electronic Data Capture (REDCap, Орхусский университет, Дания). В обеих группах процесс сокращения начнется через 10 минут после выполнения блока. Техника фактического уменьшения может варьироваться среди врачей. Чтобы наилучшим образом отразить клиническую практику и избежать риска недостаточного снижения из-за того, что врач вынужден соблюдать незнакомую ему методику, в этом отношении не будет производиться дальнейшая стандартизация. После гипсования перелома будет выполнено контрольное рентгенологическое исследование, которое затем будет оценено двумя опытными хирургами-ортопедами независимо друг от друга, чтобы установить, было ли вправление удовлетворительным. В случае возникновения разногласий третий хирург-ортопед оценит рентгеновский снимок и вынесет окончательное решение. Перелом будет считаться удовлетворительным с использованием бинарной оценки исхода (да/нет), если соблюдены все следующие требования, установленные Национальным клиническим руководством по лечению переломов дистального отдела лучевой кости.

Двоичные данные, включая первичную конечную точку, будут проанализированы с использованием критерия хи-квадрат. Для нормально распределенных измерений различия между группами будут сравниваться с использованием критерия Стьюдента. Переменные, которые не считаются нормально распределенными, будут проанализированы с помощью U-критерия Манна-Уитни. Двусторонние P-значения <0,05 будут считаться статистически значимыми.