Distální nervové bloky pro uzavřenou redukci zlomenin distálního předloktí

Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající standardní hematomový blok jako lokální anestetický postup pro redukci zlomeniny distálního předloktí s ultrazvukem naváděnými blokádami radiálního a středního nervu.

Ze všech dislokovaných zlomenin distálního předloktí lze pouze skutečnou Collesovu zlomeninu potenciálně adekvátně ošetřit zavřenou repozicí a sádrou, zatímco ostatní typy zlomenin jsou z definice nestabilní a vyžadují chirurgickou stabilizaci. Většina dislokovaných zlomenin předloktí však vyžaduje primární repozici a tento postup vyžaduje, aby byl pacient zbaven bolesti a svalová trakce na zlomenině byla minimální. Konvenčním lokálním anestetikem používaným v Dánsku je hematomový blok, kdy je lokální anestetikum injikováno přímo do zlomeniny. To se provádí buď slepou technikou nebo pomocí rentgenu, aby se zobrazila linie zlomeniny. Radiální a střední nervy zajišťují periostální inervaci pro radius a ulnu, stejně jako svalovou inervaci pro většinu svalů na předloktí a zápěstí. Blokování těchto nervů na úrovni loketní jamky by mělo zmírnit bolest a minimalizovat svalovou trakci při provádění uzavřených repozic u zlomenin distálního předloktí.

Vyšetřovatelé předpokládají, že ultrazvukem řízená blokáda radiálních a středních nervů zlepší spokojenost s redukcí fraktur u skutečných Collesových fraktur a zlepší analgezii pro redukci všech typů fraktur ve srovnání se standardním hematomovým blokem.

Pacienti způsobilí pro screening pro zařazení jsou identifikováni na pohotovostním oddělení (ED) na všech náborových místech při primárním kontaktu. Když rentgen odhalí příslušnou zlomeninu, personál ED zavolá dostupnému anesteziologovi nebo anesteziologickému stážistovi, který provede proces zařazení a randomizaci. Účastníci budou randomizováni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí online randomizačního nástroje Research Electronic Data Capture (REDCap, Aarhus University, Dánsko). V obou skupinách začne proces redukce 10 minut po provedení bloku. Technika skutečného snížení se může mezi lékaři lišit. Aby se co nejlépe odráželo klinické postupy a aby se zabránilo riziku nedostatečného snížení v důsledku toho, že lékař bude nucen dodržovat techniku, kterou nezná, nebude v tomto ohledu prováděna žádná další standardizace. Po odlití zlomeniny bude proveden kontrolní rentgenový snímek a následně nezávisle vyhodnocen dvěma zkušenými ortopedy, aby se zjistilo, zda byla repozice uspokojivá. V případě sporů třetí ortoped vyhodnotí rentgenový snímek a učiní konečné rozhodnutí. Zlomenina bude považována za uspokojivou pomocí binárního výsledku měření (ano/ne), pokud jsou splněny všechny následující požadavky stanovené Národní klinickou směrnicí pro léčbu zlomenin distálního radia.

Binární data, včetně primárního koncového bodu, budou analyzována pomocí testu chí kvadrát. Pro normálně rozdělená měření budou rozdíly mezi skupinami porovnány pomocí Studentova t-testu. Proměnné považované za normálně nerozdělené budou analyzovány Mann-Whitneyho U-testem. Dvoustranné P-hodnoty < 0,05 budou považovány za statisticky významné.