Blocchi nervosi distali per la riduzione chiusa delle fratture dell'avambraccio distale

Studio controllato randomizzato multicentrico che confronta il blocco dell'ematoma standard come procedura di anestesia locale per la riduzione della frattura dell'avambraccio distale con blocchi del nervo radiale e mediano guidati da ultrasuoni.

Tra tutte le fratture lussate dell'avambraccio distale solo la vera frattura di Colles può essere potenzialmente trattata adeguatamente con una riduzione chiusa e un gesso, mentre gli altri tipi di frattura sono instabili per definizione e richiedono la stabilizzazione chirurgica. La maggior parte delle fratture lussate dell'avambraccio, tuttavia, richiede una riduzione primaria e questa procedura richiede che il paziente sia alleviato dal dolore e che la trazione muscolare sulla frattura sia minima. La procedura di anestesia locale convenzionale utilizzata in Danimarca è il blocco dell'ematoma in cui l'agente anestetico locale viene iniettato direttamente nella frattura. Questo viene fatto utilizzando una tecnica alla cieca o con l'ausilio di raggi X per visualizzare la linea di frattura. I nervi radiale e mediano forniscono l'innervazione periostale per il radio e l'ulna, nonché l'innervazione muscolare per la maggior parte dei muscoli dell'avambraccio e del polso. Il blocco di questi nervi a livello della fossa cubitale dovrebbe alleviare il dolore e ridurre al minimo la trazione muscolare durante l'esecuzione di riduzioni chiuse su fratture distali dell'avambraccio.

I ricercatori ipotizzano che il blocco ecoguidato dei nervi radiale e mediano migliorerà la soddisfazione della riduzione della frattura per le vere fratture di Colles e migliorerà l'analgesia per la riduzione di tutti i tipi di frattura rispetto al blocco standard dell'ematoma.

I pazienti idonei per lo screening per l'inclusione sono identificati nel Dipartimento di Emergenza (DE) in tutti i siti di reclutamento al momento del contatto primario. Quando una radiografia ha rivelato la frattura in questione, il personale del pronto soccorso chiamerà l'anestesista disponibile o l'apprendista anestesista che eseguirà il processo di inclusione e la randomizzazione. I partecipanti saranno randomizzati nell'intervento o nel gruppo di controllo utilizzando lo strumento di randomizzazione online Research Electronic Data Capture (REDCap, Aarhus University, Danimarca). In entrambi i gruppi, il processo di riduzione inizierà 10 minuti dopo l'esecuzione del blocco. La tecnica per la riduzione effettiva può variare tra i medici. Per rispecchiare al meglio le pratiche cliniche e per evitare il rischio di una riduzione insufficiente dovuta al fatto che il medico sia costretto a conformarsi a una tecnica a lui sconosciuta, non verrà effettuata alcuna ulteriore standardizzazione al riguardo. Dopo la fusione della frattura verrà eseguita una radiografia di controllo e successivamente valutata indipendentemente da due esperti chirurghi ortopedici per stabilire se la riduzione è stata soddisfacente. In caso di controversie un terzo chirurgo ortopedico valuterà la radiografia e prenderà una decisione finale. La frattura sarà ritenuta soddisfacente utilizzando una misura di esito binaria (sì/no) se tutti i seguenti requisiti stabiliti dalle linee guida cliniche nazionali per il trattamento delle fratture del radio distale sono soddisfatti.

I dati binari, incluso l'endpoint primario, saranno analizzati utilizzando il test del chi quadrato. Per misurazioni distribuite normalmente le differenze tra i gruppi saranno confrontate utilizzando il test t di Student. Le variabili considerate non distribuite normalmente saranno analizzate mediante U-test di Mann-Whitney. I valori P a due code <0,05 saranno considerati statisticamente significativi.