Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaaliset hermolohkot distaalisten kyynärvarren murtumien vähentämiseen

torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Christoffer Grant Sølling, Regionshospitalet Viborg, Skive

Ultraääniohjatut säteittäis- ja mediaanihermolohkot vs. hematoomablokki distaalisten kyynärvarren murtumien vähentämiseen; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan päivystyspoliklinikalla distaalisten kyynärvarren murtumien vähentämiseen käytettyä standardia hematoomasalpausta ultraääniohjattuihin hermotukkeisiin. Tutkijat olettavat, että ultraääniohjattu radiaali- ja mediaanihermojen tukkiminen parantaa tyytyväisyyttä todellisten Colles-murtumien murtumien vähentämiseen ja parantaa analgesiaa kaikkien distaalisten kyynärvarren murtumatyyppien vähentämiseksi verrattuna tavanomaiseen hematoomakattoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan standardia hematoomakatkoksia paikallispuudutuksena kyynärvarren distaalisen murtuman vähentämiseksi ultraääniohjattuihin radiaalisiin ja mediaanihermolohkoihin.

Kaikista distaalisen kyynärvarren dislokoituneista murtumista vain oikea Colles-murtuma voidaan mahdollisesti hoitaa riittävästi suljetulla supistuksella ja kipsillä, kun taas muut murtumatyypit ovat määritelmän mukaan epävakaita ja vaativat kirurgista stabilointia. Useimmat sijoiltaan siirtyneet kyynärvarren murtumat vaativat kuitenkin ensisijaisen pienennyksen, ja tämä toimenpide edellyttää, että potilas vapautuu kivusta ja murtuman lihasten vetovoima on minimaalinen. Tanskassa käytetty perinteinen paikallispuudutusmenetelmä on hematoomalohko, jossa paikallispuudutusaine ruiskutetaan suoraan murtumaan. Tämä tehdään joko sokeatekniikalla tai röntgensäteen avulla murtumaviivan visualisoimiseksi. Säteittäiset ja mediaanihermot tarjoavat periosteaalista hermotusta säde- ja kyynärluulle sekä lihashermotusta suurimmalle osalle kyynärvarren ja ranteen lihaksista. Näiden hermojen tukkiminen kubitaalisen kuopan tasolla lievittää kipua ja minimoi lihasten vetovoimaa suoritettaessa suljettuja supistuksia distaalisten kyynärvarren murtumien yhteydessä.

Tutkijat olettavat, että radiaali- ja mediaanihermojen ultraääniohjattu tukkiminen parantaa tyytyväisyyttä murtumien vähentämiseen todellisissa Colles'in murtumissa ja parantaa analgesiaa kaikkien murtumatyyppien vähentämiseksi verrattuna standardihematoomakatkoksen tilaan.

Potilaat, jotka ovat soveltuvia seulontaan mukaan ottamista varten, tunnistetaan päivystysosastolla (ED) kaikissa rekrytointipisteissä ensisijaisen yhteydenoton yhteydessä. Kun röntgenkuvaus on paljastanut asiaankuuluvan murtuman, päivystyshenkilökunta soittaa saatavilla olevalle anestesiologille tai anestesiologiharjoittelijalle, joka suorittaa inkluusioprosessin ja satunnaistamisen. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioon tai kontrolliryhmään käyttämällä online-satunnaistustyökalua Research Electronic Data Capture (REDCap, Aarhusin yliopisto, Tanska). Molemmissa ryhmissä pelkistysprosessi alkaa 10 minuuttia eston suorittamisen jälkeen. Varsinaisen vähentämisen tekniikka voi vaihdella lääkäreiden välillä. Jotta voitaisiin parhaiten kuvastaa kliinisiä käytäntöjä ja välttää riittämättömän vähennyksen riski, joka johtuu siitä, että lääkärin on pakko noudattaa hänelle tuntematonta tekniikkaa, tässä suhteessa ei tehdä enempää standardointia. Murtuman valun jälkeen suoritetaan kontrolliröntgenkuva ja sen jälkeen kaksi ammattitaitoista ortopedista kirurgia arvioi sen itsenäisesti varmistaakseen, oliko pienennys tyydyttävä. Kiistatilanteissa kolmas ortopedi arvioi röntgenkuvan ja tekee lopullisen päätöksen. Murtuma katsotaan tyydyttäväksi käyttämällä binaarista tulosmittausta (kyllä/ei), jos kaikki seuraavat kansallisen kliinisen distaalisten sädemurtumien hoidon vaatimukset täyttyvät.

Binaaridata, mukaan lukien ensisijainen päätepiste, analysoidaan khi-neliötestillä. Normaalijakauman mittauksissa ryhmien välisiä eroja verrataan Studentin t-testillä. Muuttujat, joita ei pidetä normaalijakautumina, analysoidaan Mann-Whitneyn U-testillä. Kaksisuuntaisia ​​P-arvoja < 0,05 pidetään tilastollisesti merkittävinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Viborg, Tanska, DK-8800
        • Dept. Anesthesia and Intensive Care, Viborg Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Suljettu distaalinen kyynärvarren murtuma, joka tarvitsee suljettua pienennystä
  • Ikä > 18 vuotta
  • Juridisesti toimivaltainen

Poissulkemiskriteerit

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Allergia tai intoleranssi paikallispuudutteille
  • Infektio tai palovammat kummassakin pistoskohdassa
  • Multitrauma (määritelty muiksi murtumiksi tai merkittäviksi vammoksi)
  • Tunnettu raskaus
  • Osallistuminen muihin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat, joilla on distaalisia kyynärvarren murtumia, satunnaistettiin hematoomablokkiin.
Perinteinen paikallispuudutusmenetelmä hematoomasalpauksella
Active Comparator: Interventioryhmä
Potilaat, joilla on distaalisia kyynärvarren murtumia, satunnaistettiin ultraääniohjattuihin hermoblokkoihin
Ultraääniohjatut radiaali- ja mediaanihermolohkot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennys tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Perustuu objektiivisiin röntgenmittauksiin Tanskan kansallisen käsivarren distaalisten murtumien hoitoohjeiden mukaisesti. Ensisijainen tulos koskee vain todellisia Collesin murtumia.
8 tunnin sisällä sisäänpääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu vähentämisen aikana
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Kipupisteet 11-portaisella numeerisella luokitusasteikolla (0-1-2-3-4-5-6-7-8-9-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
8 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Kipu, kun paikallispuudutetta ruiskutetaan
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Kipupisteet 11-portaisella numeerisella luokitusasteikolla (0-1-2-3-4-5-6-7-8-9-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
8 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Vähentämiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Aikaleiman alku; kun vähennys alkaa. Aikaleima loppu; kun valu on valmis
8 tunnin sisällä sisäänpääsystä
Toissijainen murtuman dislokaatio
Aikaikkuna: Tietueet saatiin 2 kuukautta perushoidon jälkeen
Mitattu kirurgisen stabiloinnin tarpeella
Tietueet saatiin 2 kuukautta perushoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anette B Christensen, MD, Dept. Anesthesiology-Intensive Care Medicine, Reional Hospital Viborg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hematoomablokki

Tilaa