Blokady nerwów dystalnych do zamkniętego nastawiania złamań dystalnych przedramion

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące standardową blokadę krwiaka jako miejscową procedurę znieczulającą w celu nastawienia dystalnego złamania przedramienia z blokadami nerwu promieniowego i pośrodkowego pod kontrolą USG.

Spośród wszystkich złamań dystalnej części przedramienia z przemieszczeniem tylko prawdziwe złamanie Collesa może być potencjalnie odpowiednio leczone zamkniętą repozycją i gipsem, podczas gdy inne typy złamań są z definicji niestabilne i wymagają stabilizacji chirurgicznej. Większość złamań przedramienia z przemieszczeniem wymaga jednak pierwotnego nastawienia, a ta procedura wymaga od pacjenta uwolnienia od bólu i minimalnego naciągnięcia mięśni na złamanie. Konwencjonalną procedurą znieczulenia miejscowego stosowaną w Danii jest blokada krwiaka, w której środek miejscowo znieczulający jest wstrzykiwany bezpośrednio do złamania. Odbywa się to za pomocą techniki ślepej lub za pomocą promieni rentgenowskich w celu wizualizacji linii złamania. Nerwy promieniowe i pośrodkowe zaopatrują okostnową unerwienie kości promieniowej i łokciowej oraz unerwienie mięśniowe większości mięśni przedramienia i nadgarstka. Zablokowanie tych nerwów na poziomie dołu łokciowego powinno złagodzić ból i zminimalizować trakcję mięśniową podczas wykonywania zamkniętych nastaw na złamaniach dystalnych przedramienia.

Badacze wysuwają hipotezę, że blokowanie nerwów promieniowych i pośrodkowych pod kontrolą ultrasonografii poprawi zadowolenie z operacji złamania prawdziwych złamań Collesa i poprawi działanie przeciwbólowe w celu zmniejszenia wszystkich rodzajów złamań w porównaniu ze standardową blokadą krwiaka.

Pacjenci kwalifikujący się do badań przesiewowych w celu włączenia są identyfikowani na oddziale ratunkowym (SOR) we wszystkich miejscach rekrutacji w pierwszym kontakcie. Gdy zdjęcie rentgenowskie ujawni odpowiednie złamanie, personel SOR wezwie dostępnego anestezjologa lub stażystę anestezjologa, który przeprowadzi proces włączenia i randomizacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej za pomocą internetowego narzędzia do randomizacji Research Electronic Data Capture (REDCap, Aarhus University, Dania). W obu grupach proces redukcji rozpocznie się po 10 minutach od wykonania bloku. Technika rzeczywistej redukcji może się różnić w zależności od lekarza. Aby jak najlepiej odzwierciedlić praktykę kliniczną i uniknąć ryzyka niewystarczającej redukcji spowodowanej koniecznością przestrzegania przez lekarza nieznanej mu techniki, nie będzie w tym zakresie wprowadzana żadna dalsza standaryzacja. Po odlewaniu złamania zostanie wykonane kontrolne zdjęcie rentgenowskie, które następnie zostanie ocenione niezależnie przez dwóch wykwalifikowanych chirurgów ortopedów w celu ustalenia, czy nastawienie było zadowalające. W przypadku sporów trzeci ortopeda oceni zdjęcie rentgenowskie i podejmie ostateczną decyzję. Złamanie zostanie uznane za zadowalające przy użyciu binarnej miary wyniku (tak/nie), jeśli spełnione zostaną wszystkie poniższe wymagania określone w krajowych wytycznych klinicznych dotyczących leczenia złamań dalszego końca kości promieniowej.

Dane binarne, w tym pierwszorzędowy punkt końcowy, zostaną przeanalizowane przy użyciu testu chi-kwadrat. Dla pomiarów o rozkładzie normalnym różnice między grupami zostaną porównane za pomocą testu t-Studenta. Zmienne, które nie mają rozkładu normalnego, zostaną przeanalizowane za pomocą testu U Manna-Whitneya. Dwustronne wartości P < 0,05 będą uważane za statystycznie istotne.