Исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости бриварацетама внутривенно у пациентов в возрасте от >= 1 месяца до <16 лет с эпилепсией
15 апреля 2022 г. обновлено: UCB Biopharma S.P.R.L.
Многоцентровое открытое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости бриварацетама внутривенно у субъектов >= 1 месяца <16 лет с эпилепсией
Целью исследования является оценка фармакокинетики (ФК), безопасности и переносимости бриварацетама (BRV), вводимого внутривенно (в/в) субъектам в возрасте >= 1 месяца до <16 лет с эпилепсией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
Расширенный доступ
Доступный вне клинических испытаний.
См. запись расширенного доступа.
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Ep0065 210
-
Budapest, Венгрия
- Ep0065 224
-
Budapest, Венгрия
- Ep0065 247
-
Debrecen, Венгрия
- Ep0065 222
-
Miskolc, Венгрия
- Ep0065 232
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Ep0065 242
-
Bielefeld, Германия
- Ep0065 254
-
-
-
-
-
Sevilla, Испания
- Ep0065 248
-
-
-
-
-
Milan, Италия
- Ep0065 264
-
Pavia, Италия
- Ep0065 238
-
Pavia, Италия
- Ep0065 239
-
Roma, Италия
- Ep0065 230
-
-
-
-
-
Aguas Calientes, Мексика
- Ep0065 223
-
-
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Ep0065 252
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Ep0065 237
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Чехия
- Ep0065 502
-
Praha 4, Чехия
- Ep0065 240
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от >= 1 месяца до < 16 лет. Для субъектов, которым меньше 1 года от рождения и которые были недоношенными детьми, для этого требования к входу следует использовать скорректированный гестационный возраст.
- Вес >= 3 кг (6,6 фунта)
- Диагностика эпилепсии
- Приемлемый кандидат для венепункции и внутривенного (в/в) вливания
- Лечение >=1 противоэпилептическим препаратом (AED; включая BRV) без изменения режима дозирования в течение как минимум 7 дней до скрининга
- Нет лечения с помощью стимуляции блуждающего нерва (VNS), ИЛИ субъект получает лечение с помощью VNS, и настройки были постоянными в течение >= 7 дней до скрининга.
- Для субъектов женского пола: не детородного возраста, ИЛИ детородного возраста и не сексуально активного/отрицательного теста на беременность, ИЛИ детородного возраста и сексуально активного/отрицательного теста на беременность/использует приемлемые с медицинской точки зрения методы контрацепции
Критерий исключения:
- Субъект ранее получал внутривенно бриварацетам (BRV) в этом исследовании.
- Субъект получает лечение BRV в дозе >5 мг/кг/день (округлено) или >200 мг/день для субъектов с массой тела >40 кг.
- Субъекту требуется или может потребоваться изменение сопутствующего противоэпилептического препарата (препаратов) (АЭП[ов]), дозы сопутствующего АЭП или состава АЭП в течение 7 дней до внутривенного (в/в) фармакокинетического (ПК) Период
- Субъекту, по мнению исследователя, вероятно, потребуются неотложные лекарства во время начального перорального лечения BRV (IOB) или внутривенных периодов ПК.
- Субъект испытал генерализованный судорожный эпилептический статус за 28 дней до скрининга или в течение периода скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бриварацетам
Бриварацетам будет вводиться различным возрастным когортам.
Когорта 1: Субъекты >=12 до <16 лет; Когорта 2: Субъекты >=6 до <12 лет; Когорта 3: Субъекты >=2 до <6 лет; Когорта 4: Субъекты от 1 месяца до <2 лет.
Зачисление будет осуществляться последовательно по убыванию возраста, начиная с когорты 1.
Для каждой когорты первая половина получит 15-минутное внутривенное вливание.
Затем Комитет по мониторингу данных (DMC) рассмотрит данные о безопасности и, при наличии, фармакокинетических данных, чтобы дать следующие рекомендации: прогресс в текущей когорте (до 2-минутной внутривенной болюсной инфузии) и прогресс для включения в предыдущую когорту.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) перед приемом (<= 1 час), визит 3
Временное ограничение: Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 15 минут после приема, визит 3
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 3 часа после введения дозы, визит 3
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) перед приемом (<= 1 час), визит 4
Временное ограничение: Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 4 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 4 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Концентрация бриварацетама (BRV) в плазме через 15 минут после приема, визит 4
Временное ограничение: Образцы крови были собраны через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови были собраны через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 3 часа после приема дозы, посещение 4
Временное ограничение: Образцы крови были собраны через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови были собраны через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) перед приемом (<= 1 час), визит 5
Временное ограничение: Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 5 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 5 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Концентрация бриварацетама (BRV) в плазме через 15 минут после приема, визит 5
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 3 часа после введения дозы, посещение 5
Временное ограничение: Образцы крови были собраны через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови были собраны через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) перед приемом (<= 1 час), посещение 3 по продолжительности инфузии - 15 минут
Временное ограничение: Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 15 минут после введения дозы, визит 3 в зависимости от продолжительности инфузии - 15 минут
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 3 часа после введения дозы, визит 3 в зависимости от продолжительности инфузии - 15 минут
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) перед приемом (<= 1 час), визит 4 по продолжительности инфузии - 15 минут
Временное ограничение: Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 4 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 4 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Концентрация бриварацетама (BRV) в плазме крови через 15 минут после введения дозы, визит 4 в зависимости от продолжительности инфузии - 15 минут
Временное ограничение: Образцы крови были собраны через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови были собраны через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 3 часа после введения дозы, визит 4, продолжительность инфузии - 15 минут
Временное ограничение: Образцы крови были собраны через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови были собраны через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) перед приемом (<= 1 час), посещение 5 по продолжительности инфузии - 15 минут
Временное ограничение: Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 5 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 5 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Концентрация бриварацетама (BRV) в плазме через 15 минут после введения дозы, визит 5 в зависимости от продолжительности инфузии - 15 минут
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 3 часа после введения дозы, визит 5 в зависимости от продолжительности инфузии - 15 минут
Временное ограничение: Образцы крови были собраны через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови были собраны через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) перед приемом (<= 1 час), визит 3 в зависимости от продолжительности инфузии - болюс
Временное ограничение: Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 15 минут после введения дозы, визит 3 в зависимости от продолжительности инфузии - болюс
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 3 часа после введения дозы, визит 3 в зависимости от продолжительности инфузии - болюс
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 3 (день 1 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) перед введением дозы (<= 1 час), визит 4 в зависимости от продолжительности инфузии - болюс
Временное ограничение: За <= 1 часа до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 4 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики)
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
За <= 1 часа до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 4 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики)
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 15 минут после введения дозы, визит 4 в зависимости от продолжительности инфузии - болюс
Временное ограничение: Через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики)
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики)
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 3 часа после введения дозы, визит 4 в зависимости от продолжительности инфузии - болюс
Временное ограничение: Через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики)
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 4 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики)
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) перед приемом (<= 1 час), посещение 5 по продолжительности инфузии — болюс
Временное ограничение: Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 5 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали менее чем за 1 час до начала внутривенной (в/в) инфузии BRV на визите 5 (2-й день периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Концентрация бриварацетама (BRV) в плазме через 15 минут после введения дозы, посещение 5 в зависимости от продолжительности инфузии - болюс
Временное ограничение: Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови собирали через 15 минут после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Плазменная концентрация бриварацетама (BRV) через 3 часа после введения дозы, визит 5 в зависимости от продолжительности инфузии - болюс
Временное ограничение: Образцы крови были собраны через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
Образцы крови брали в указанные моменты времени для определения концентрации бриварацетама (BRV) в плазме до, во время и после внутривенного введения BRV.
|
Образцы крови были собраны через 3 часа после начала внутривенной инфузии BRV на визите 5 (день 2 периода внутривенной фармакокинетики).
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: От скрининга до последнего визита (до 68-го дня)
|
Нежелательное явление (НЯ) — это любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с данным лечением.
|
От скрининга до последнего визита (до 68-го дня)
|
|
Количество выбывших участников из-за нежелательных явлений
Временное ограничение: От скрининга до последнего визита (до 68-го дня)
|
Нежелательное явление (НЯ) — это любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с данным лечением.
|
От скрининга до последнего визита (до 68-го дня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EP0065
- 2016-002452-25 (EUDRACT_NUMBER)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .