Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere farmakokinetikken, sikkerheten og toleransen til intravenøs brivaracetam hos pasienter >= 1 måned til < 16 år med epilepsi

15. april 2022 oppdatert av: UCB Biopharma S.P.R.L.

En multisenter, åpen studie for å evaluere farmakokinetikken, sikkerheten og toleransen til intravenøs brivaracetam hos forsøkspersoner >= 1 måned < 16 år med epilepsi

Formålet med studien er å evaluere farmakokinetikken (PK), sikkerheten og toleransen til brivaracetam (BRV) administrert intravenøst ​​(iv) hos personer >= 1 måned til < 16 år med epilepsi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Utvidet tilgang

Tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Ep0065 252
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Ep0065 237
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Ep0065 264
      • Pavia, Italia
        • Ep0065 238
      • Pavia, Italia
        • Ep0065 239
      • Roma, Italia
        • Ep0065 230
  • Mexico
      • Aguas Calientes, Mexico
        • Ep0065 223
  • Spania
      • Sevilla, Spania
        • Ep0065 248
  • Tsjekkia
      • Hradec Králové, Tsjekkia
        • Ep0065 502
      • Praha 4, Tsjekkia
        • Ep0065 240
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Ep0065 242
      • Bielefeld, Tyskland
        • Ep0065 254
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Ep0065 210
      • Budapest, Ungarn
        • Ep0065 224
      • Budapest, Ungarn
        • Ep0065 247
      • Debrecen, Ungarn
        • Ep0065 222
      • Miskolc, Ungarn
        • Ep0065 232

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne fra >= 1 måned til < 16 år. For forsøkspersoner som er < 1 år fra fødselen og som var premature spedbarn, bør den korrigerte svangerskapsalderen brukes for dette adgangskravet
  • Vekt >= 3 kg (6,6 lbs)
  • Diagnose av epilepsi
  • Akseptabel kandidat for venepunktur og intravenøs (iv) infusjon
  • Behandling med >=1 antiepileptika (AED; inkludert BRV) uten endring av doseregime i minst 7 dager før screening
  • Ingen behandling med vagusnervestimulering (VNS), ELLER forsøkspersonen blir behandlet med VNS og innstillingene har vært konstante i >=7 dager før screening
  • For kvinnelige forsøkspersoner: ikke i fertil alder, ELLER i fertil alder og ikke seksuelt aktiv/negativ graviditetstest, ELLER av fertil alder og seksuelt aktiv/negativ graviditetstest/bruker medisinsk akseptable prevensjonsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har tidligere mottatt iv Brivaracetam (BRV) i denne studien
  • Personen blir behandlet med BRV i en dose >5mg/kg/dag (avrundet) eller >200mg/dag for forsøkspersoner med kroppsvekt >40kg
  • Personen krever eller vil sannsynligvis kreve en endring i samtidig(e) antiepileptika(er) (AED[er]), dose av samtidig(e) AED(er) eller formulering av AED(er) i løpet av de 7 dagene før den intravenøse (iv) farmakokinetikken (PK) Periode
  • Det er sannsynlig at forsøkspersonen, etter etterforskerens oppfatning, vil trenge redningsmedisin under initiering av oral BRV (IOB)-behandling eller iv PK-perioder
  • Personen har opplevd generalisert konvulsiv status epilepticus i de 28 dagene før screening eller i løpet av screeningsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Brivaracetam
Brivaracetam vil bli administrert til ulike aldersbaserte kohorter. Kohort 1: Forsøkspersoner >=12 til <16 år; Kohort 2: Forsøkspersoner >=6 til <12 år; Kohort 3: Forsøkspersoner >=2 til <6 år; Kohort 4: Forsøkspersoner 1 måned til <2 år. Påmelding vil være sekvensiell etter synkende alder som begynner med kohort 1. For hver kohort vil første halvdel motta en 15-minutters iv infusjon. Dataovervåkingskomiteen (DMC) vil deretter gjennomgå sikkerhetsdata og, som tilgjengelig, farmakokinetiske data for å gi følgende anbefalinger: progresjonen til gjeldende kohort (opptil 2-minutters iv bolusinfusjon) og progresjon for å starte registreringen i den foregående kohorten.
Legemiddel: Brivaracetam
  • Farmasøytisk form: Oppløsning for iv injeksjon
  • Administrasjonsvei: intravenøs bruk
  • Konsentrasjon: 10 mg/ml
Andre navn:
  • Briviact

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved forhåndsdosering (<=1 time), besøk 3
Tidsramme: Blodprøver ble tatt <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved etterdose 15 minutter, besøk 3
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved postdose 3 timer, besøk 3
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved forhåndsdosering (<=1 time), besøk 4
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-periode)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-periode)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved etterdose 15 minutter, besøk 4
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved postdose 3 timer, besøk 4
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved forhåndsdosering (<=1 time), besøk 5
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-periode)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-periode)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved etterdose 15 minutter, besøk 5
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved postdose 3 timer, besøk 5
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved forhåndsdosering (<=1 time), besøk 3 etter infusjonsvarighet - 15 minutter
Tidsramme: Blodprøver ble tatt <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved etterdose 15 minutter, besøk 3 etter infusjonsvarighet - 15 minutter
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved postdose 3 timer, besøk 3 etter infusjonsvarighet - 15 minutter
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved forhåndsdosering (<=1 time), besøk 4 etter infusjonsvarighet - 15 minutter
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-periode)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-periode)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved etterdose 15 minutter, besøk 4 etter infusjonsvarighet - 15 minutter
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved postdose 3 timer, besøk 4 etter infusjonsvarighet - 15 minutter
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved forhåndsdosering (<=1 time), besøk 5 etter infusjonsvarighet - 15 minutter
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-periode)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-periode)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved etterdose 15 minutter, besøk 5 etter infusjonsvarighet - 15 minutter
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved postdose 3 timer, besøk 5 etter infusjonsvarighet - 15 minutter
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved forhåndsdosering (<=1 time), besøk 3 etter infusjonsvarighet - Bolus
Tidsramme: Blodprøver ble tatt <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved etterdose 15 minutter, besøk 3 etter infusjonsvarighet - Bolus
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved postdose 3 timer, besøk 3 etter infusjonsvarighet - Bolus
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 3 (dag 1 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved forhåndsdosering (<=1 time), besøk 4 etter infusjonsvarighet - Bolus
Tidsramme: Ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-periode)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-periode)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved etterdose 15 minutter, besøk 4 etter infusjonsvarighet - Bolus
Tidsramme: 15 minutter etter oppstart av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
15 minutter etter oppstart av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved postdose 3 timer, besøk 4 etter infusjonsvarighet - Bolus
Tidsramme: 3 timer etter oppstart av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
3 timer etter oppstart av iv BRV-infusjon ved besøk 4 (dag 2 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved forhåndsdosering (<=1 time), besøk 5 etter infusjonsvarighet - Bolus
Tidsramme: Blodprøver ble tatt ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-periode)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt ved <= 1 time før initiering av intravenøs (iv) BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-periode)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved etterdose 15 minutter, besøk 5 etter infusjonsvarighet - Bolus
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 15 minutter etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Plasmakonsentrasjon av Brivaracetam (BRV) ved postdose 3 timer, besøk 5 etter infusjonsvarighet - Bolus
Tidsramme: Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Blodprøver ble tatt på angitte tidspunkter for å bestemme plasmakonsentrasjonen av brivaracetam (BRV) før, under og etter iv BRV-administrasjon.
Blodprøver ble tatt 3 timer etter initiering av iv BRV-infusjon ved besøk 5 (dag 2 av IV PK-perioden)
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Fra screening til siste besøk (opp til dag 68)
En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som får et farmasøytisk produkt som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Fra screening til siste besøk (opp til dag 68)
Antall deltakeruttak på grunn av uønskede hendelser
Tidsramme: Fra screening til siste besøk (opp til dag 68)
En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som får et farmasøytisk produkt som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Fra screening til siste besøk (opp til dag 68)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCB Biopharma S.P.R.L.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EP0065
  • 2016-002452-25 (EUDRACT_NUMBER)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Register og naturhistorie for epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomer
    Forente stater

Kliniske studier på Brivaracetam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere