Сравнение эффективности двух разных формул ИПП при атипичной ГЭРБ

Мы проводим проспективное рандомизированное исследование с июля 2017 года после одобрения IRB. К участию будут приглашены пациенты в возрасте от 20 до 80 лет, обратившиеся в гастроэнтерологическую амбулаторию с атипичными симптомами ГЭРБ (кашель, комок и НЦХП) с типичными симптомами (изжогой или отрыжкой кислым) или без них. После подписания информированного согласия и скрининга пациенты с атипичными симптомами ГЭРБ в течение более одного месяца и с общим индексом симптомов рефлюкса (RSI) ≥13 имели право на зачисление. Пациенты, которые в настоящее время принимали прокинетические препараты, баклофен, антацид, сукральфат, антагонисты рецепторов гистамина-2, ИПП, противокашлевые, нестероидные противовоспалительные препараты, анксиолитики или антидепрессанты или принимают вышеупомянутые лекарства в течение периода исследования, у которых есть тяжелые заболевания сердца, легких, печени или почек, у которых есть неизлеченное основное злокачественное новообразование , будут исключены, как и субъекты с заболеваниями гортани или глотки, операциями на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в анамнезе, симптомами обструкции желудочно-кишечного тракта или противопоказаниями для использования ИПП.

Будут зарегистрированы личные характеристики, включая возраст, пол, привычку пить и курить, индекс массы тела (ИМТ), окружность талии и основные сопутствующие заболевания, включая диабет, гипертонию и дислипидемию. Результаты гастродуоденальной гастродуоденальной скопии (ЭГДС) пищевода будут регистрироваться, включая тяжесть эрозивного эзофагита (лос-анджелесская степень A-D или неэрозивная рефлюксная болезнь). (сердечный ожог и кислотная регургитация) будут регистрироваться ежедневно (днем и ночью соответственно) в дневнике до терапии ИПП в течение 2 дней и после терапии ИПП в течение 8 недель. Определения кашля, ощущения комка, NCCP, изжоги и кислотной регургитации будут соответствовать предыдущей публикации. Takeda Co. Ltd, Токио, Япония) один раз в день перед завтраком или пероральный дексилансопразол (Dexilant 60 мг, Takeda Co. Ltd, Токио, Япония) один раз в день перед завтраком в течение 8 недель. Субъекты будут записывать свои симптомы (кашель, глобус, NCCP, изжогу и кислотную регургитацию) в дневное и ночное время каждый день в течение 8 недель. Симптомы, свидетельствующие о неблагоприятном воздействии препарата, включая тошноту, диарею, запор, головную боль, головокружение, утомляемость, метеоризм и т. д., будут регистрироваться в течение 8 недель. Подъем головы во время сна или на диете для снижения массы тела, прием прокинетиков, баклофена, антацидов, сукральфата, антагонистов рецепторов гистамина-2, других ИПП, противокашлевых, нестероидных противовоспалительных препаратов, анксиолитиков или антигипертензивных средств. депрессанты не будут разрешены в течение периода обучения.

Конечные точки Мы будем оценивать частоту ответов (бессимптомных) каждый день в течение 8-недельной терапии ИПП при кашле, ощущении комка, NCCP, отрыжке кислым и изжоге соответственно. Первичной конечной точкой является сравнение кумулятивной заболеваемости и времени отсутствия каждого симптома в течение 8-недельного периода терапии между двумя исследуемыми группами. Вторичной конечной точкой будет частота отмены или выбывания из-за плохого ответа на симптомы или побочных эффектов препарата.