Comparação da eficiência de duas fórmulas PPI diferentes na DRGE atípica

Realizamos um estudo prospectivo randomizado desde julho de 2017 após a aprovação do IRB. Serão convidados a participar pacientes com idades entre 20 e 80 anos que se apresentem no ambulatório de gastroenterologia por sintomas atípicos de DRGE (tosse, globus e NCCP) com ou sem sintomas típicos (azia ou regurgitação ácida) de DRGE. Após a assinatura de consentimentos informados e triagem, os pacientes com sintomas atípicos de DRGE por mais de um mês e com uma pontuação total do Reflux Symptom Index (RSI) ≥13 foram elegíveis para inclusão. antagonistas dos receptores da histamina-2, IBP, antitussígenos, anti-inflamatórios não esteroides, ansiolíticos ou antidepressivos ou que tomem os medicamentos mencionados durante o período do estudo, que tenham doença cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave, que tenham malignidade subjacente não curada , serão excluídos, assim como indivíduos com distúrbios laríngeos ou faríngeos, histórico de cirurgia gastrointestinal (GI), sintomas de obstrução do trato GI ou contraindicação para o uso de IBP.

As características pessoais, incluindo idade, sexo, hábito de beber e fumar, índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura e comorbidades subjacentes, incluindo diabetes, hipertensão e dislipidemia, serão registradas. Os achados da scopia gastroduodenal (EGD) esofágica serão registrados, incluindo a gravidade da esofagite erosiva (grau A-D de Los Angeles ou doença do refluxo não erosiva). Os sintomas da DRGE atípica, incluindo tosse, sensação de globo e NCCP e os sintomas da DRGE típica (azia e regurgitação ácida) serão registrados todos os dias (diurno e noturno, respectivamente) via diário antes da terapia com IBP por 2 dias e após a terapia com IBP por 8 semanas. As definições de tosse, sensação de globus, NCCP, azia e regurgitação ácida estarão de acordo com uma publicação anterior. Takeda Co. Ltd, Tóquio, Japão) uma vez ao dia antes do café da manhã ou dexilansoprazol oral (Dexilant 60 mg, Takeda Co. Ltd, Tóquio, Japão) uma vez ao dia antes do café da manhã por 8 semanas. Os indivíduos registrarão seus sintomas (tosse, globus, NCCP, azia e regurgitação ácida) durante o dia e a noite todos os dias durante 8 semanas. Sintomas suspeitos de efeito adverso do medicamento, incluindo náusea, diarréia, constipação, dor de cabeça, tontura, fadiga, flatulência, etc., serão registrados por 8 semanas. Elevação da cabeça durante o sono ou em dieta para redução de peso corporal, medicação com agentes pró-cinéticos, baclofeno, antiácido, sucralfato, antagonistas dos receptores de histamina-2, outros IBP, antitussígenos, anti-inflamatórios não esteróides, ansiolíticos ou anti-inflamatórios depressores não serão permitidos durante o período de estudo.

Pontos finais Avaliaremos a taxa de resposta (livre de sintomas) todos os dias durante a terapia de 8 semanas com IBP para tosse, sensação de globo, NCCP, regurgitação ácida e azia, respectivamente. O objetivo primário é comparar a incidência acumulada e o tempo de cada sintoma livre durante o período de terapia de 8 semanas entre os dois grupos de estudo. O endpoint secundário será a taxa de retirada ou desistência devido a uma má resposta aos sintomas ou efeitos adversos do medicamento.