Kahden eri PPI-kaavan tehokkuuden vertailu epätyypillisessä GERD:ssä

Suoritamme prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen heinäkuusta 2017 lähtien IRB-hyväksynnän jälkeen. Osallistumaan kutsutaan 20–80-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat gastroenterologian poliklinikalle epätyypillisten GERD-oireiden (yskä, globus ja NCCP) vuoksi, joilla on tai ei ole GERD:n tyypillisiä oireita (närästys tai hapan regurgitaatio). Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen ja seulonnan jälkeen potilaat, joilla oli epätyypillisiä GERD-oireita yli kuukauden ja joiden kokonaisrefluksioireindeksin (RSI) pistemäärä oli ≥13, voitiin ottaa mukaan. histamiini-2-reseptorin salpaajia, PPI:tä, yskänlääkkeitä, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, anksiolyyttejä tai masennuslääkkeitä tai ottaa edellä mainittuja lääkkeitä tutkimusjakson aikana, joilla on vaikea sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus, joilla on parantumaton taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain , suljetaan pois, samoin kuin henkilöt, joilla on kurkunpään tai nielun häiriöitä, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan (GI) leikkaus, maha-suolikanavan tukkeuman oireita tai PPI:n käyttö on vasta-aiheista.

Henkilökohtaiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, juominen ja tupakointi, painoindeksi (BMI), vyötärön ympärysmitta ja taustalla olevat samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti ja dyslipidemia, kirjataan. Ruokatorven maha- ja pohjukaissuolen tähystyksen (EGD) löydökset kirjataan, mukaan lukien erosiivisen ruokatorven tulehduksen vaikeusaste (Los Angelesin aste A-D tai ei-eroosiva refluksitauti). Epätyypillisen GERD:n oireet, mukaan lukien yskä, pallomainen tunne ja NCCP sekä tyypillisen GERD:n oireet (sydämen palovamma ja hapan regurgitaatio) kirjataan päivittäin (päivällä ja yöllä) päiväkirjaan ennen PPI-hoitoa 2 päivän ajan ja PPI-hoidon jälkeen 8 viikon ajan. Yskän, globussensation, NCCP:n, sydämen palovamman ja happaman regurgitaation määritelmät ovat aiemman julkaisun mukaisia. Ilmoittautumisen jälkeen 120 koehenkilöä valitsee satunnaisesti (suhteessa 1:1) joko suun kautta otettavan lansopratsolin (Takepron OD 30 mg, Takeda Co. Ltd, Tokio, Japani) kerran päivässä ennen aamiaista tai suun kautta otettavaa deksilansopratsolia (Dexilant 60 mg, Takeda Co. Ltd, Tokio, Japani) kerran päivässä ennen aamiaista 8 viikon ajan. Koehenkilöt tallentavat oireensa (yskä, globus, NCCP, sydämen palovamma ja hapan regurgitaatio) päivä- ja yöaikaan päivittäin 8 viikon ajan. Oireita, jotka epäilevät lääkkeen haittavaikutusta, mukaan lukien pahoinvointi, ripuli, ummetus, päänsärky, huimaus, väsymys, ilmavaivat jne., kirjataan 8 viikon ajan. Pään kohoaminen nukkumisen tai painonpudotusruokavalion aikana, prokineettisiä aineita sisältävä lääkitys, baklofeeni, antasidi, sukralfaatti, histamiini-2-reseptorin salpaajat, muut PPI:t, yskänlääkkeitä, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, anksiolyytit tai anti- masennuslääkkeitä ei sallita opintojakson aikana.

Päätepisteet Arvioimme vasteprosentin (oireeton) päivittäin 8 viikon PPI-hoidon aikana yskän, globus-sensation, NCCP:n, happaman regurgitaation ja närästyksen osalta. Ensisijainen päätetapahtuma on verrata kumuloitunutta ilmaantuvuutta ja kunkin oireettoman ajan aikaa 8 viikon hoitojakson aikana kahden tutkimusryhmän välillä. Toissijainen päätetapahtuma on vieroitus- tai keskeyttämisaste huonon oirevasteen tai lääkkeiden haittavaikutusten vuoksi.