Comparaison de l'efficacité de deux formules différentes d'IPP dans le RGO atypique

Nous menons une étude prospective randomisée depuis juillet 2017 après approbation de l'IRB. Les patients âgés de 20 à 80 ans se présentant à la clinique externe de gastro-entérologie pour des symptômes atypiques de RGO (toux, globus et PNCE) avec ou sans symptômes typiques (brûlures d'estomac ou régurgitation acide) de RGO seront invités à participer. Après signature des consentements éclairés et dépistage, les patients présentant des symptômes atypiques de RGO depuis plus d'un mois et avec un score total de l'indice des symptômes de reflux (RSI) ≥ 13 étaient éligibles pour l'inscription. Les patients qui prenaient actuellement des agents pro-cinétiques, du baclofène, des antiacides, du sucralfate, antagonistes des récepteurs de l'histamine-2, IPP, antitussifs, anti-inflammatoires non stéroïdiens, anxiolytiques ou antidépresseurs ou prenant des médicaments susmentionnés pendant la période d'étude, qui ont une maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale grave, qui ont une malignité sous-jacente non guérie , seront exclus, tout comme les sujets présentant des troubles du larynx ou du pharynx, des antécédents de chirurgie gastro-intestinale (GI), des symptômes d'obstruction du tractus gastro-intestinal ou une contre-indication à l'utilisation d'IPP.

Les caractéristiques personnelles, y compris l'âge, le sexe, l'habitude de boire et de fumer, l'indice de masse corporelle (IMC), le tour de taille et la comorbidité sous-jacente, y compris le diabète, l'hypertension et la dyslipidémie, seront enregistrées. Les résultats de la scopie gastroduodénale œsophagienne (EGD) seront enregistrés, y compris la gravité de l'œsophagite érosive (grade A-D de Los Angeles ou reflux non érosif). (brûlures d'estomac et régurgitation acide) seront enregistrés tous les jours (jour et nuit respectivement) via un journal avant le traitement par IPP pendant 2 jours et après le traitement par IPP pendant 8 semaines. Les définitions de la toux, de la sensation de globus, du NCCP, des brûlures d'estomac et de la régurgitation acide seront conformes à une publication précédente. Takeda Co. Ltd, Tokyo, Japon) une fois par jour avant le petit déjeuner ou du dexilansoprazole oral (Dexilant 60 mg, Takeda Co. Ltd, Tokyo, Japon) une fois par jour avant le petit déjeuner pendant 8 semaines. Les sujets enregistreront leurs symptômes (toux, globus, NCCP, brûlures d'estomac et régurgitation acide) le jour et la nuit tous les jours pendant 8 semaines. Les symptômes suspectant un effet indésirable du médicament, notamment les nausées, la diarrhée, la constipation, les maux de tête, les étourdissements, la fatigue, les flatulences, etc. seront enregistrés pendant 8 semaines. Élévation de la tête pendant le sommeil ou régime amaigrissant, médicaments contenant des agents pro-cinétiques, baclofène, antiacide, sucralfate, antagonistes des récepteurs de l'histamine-2, autres IPP, antitussifs, anti-inflammatoires non stéroïdiens, anxiolytiques ou anti- les dépresseurs ne seront pas autorisés pendant la période d'étude.

Critères d'évaluation Nous évaluerons le taux de réponse (sans symptôme) tous les jours pendant la thérapie IPP de 8 semaines pour la toux, la sensation de globus, le NCCP, la régurgitation acide et les brûlures d'estomac, respectivement. Le critère d'évaluation principal est de comparer l'incidence cumulée et le temps de chaque symptôme sans symptôme pendant la période de traitement de 8 semaines entre les deux groupes d'étude. Le critère d'évaluation secondaire sera le taux d'abandon ou d'abandon en raison d'une mauvaise réponse des symptômes ou d'effets indésirables des médicaments.